소아 비만 - 변화된 식습관을 통한 당뇨병 예방 (COPE)
2026년 4월 28일 업데이트: University of Aarhus
소아 비만 - 변화된 식습관을 통한 당뇨병 예방(COPE-연구) - 단백질의 식이 변화의 효능을 조사하는 개입 시험
현재 연구의 주요 목적은 과체중 또는 비만이 있는 7-14세 어린이를 대상으로 52주 동안 10주간의 식이 중재 연구를 수행하는 것입니다. 칼로리 제한 및 증가된 신체 활동 설정에서 대조군은 저중단 단백질(15E%/일) 식단을 섭취하는 반면 개입 그룹은 고단백(25E%/일) 식단을 섭취합니다. 또한 조사관은 개입 후 빈번한 후속 조치의 효과를 조사하기를 원합니다.
중저단백 식단과 비교하여 단백질 함유 식품을 많이 섭취하는 식단이 과체중 또는 비만 아동의 체중 감소(BMI-SDS 감소) 또는 체중 유지를 보다 효과적으로 유도하고 위험을 개선할 것이라는 연구자의 가설 제2형 당뇨병 및 삶의 질에 대한 요인.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 연구는 덴마크의 잘 확립된 다중 구성 요소 하룻밤 캠프(Julemærkehjem)의 직원과 공동으로 수행될 것입니다. 여러 요소로 구성된 하룻밤 캠프는 7-14세의 덴마크 학생들이 건강한 라이프스타일, 건강한 식습관, 새로운 습관 및 증가된 신체 활동에 초점을 맞춘 10주 개입을 위해 추천되는 집중 체중 감량 캠프입니다.
일차 결과는 인체 측정법(BMI-SDS, 체지방량, 제지방량)입니다. 2차 결과는 대사, 염증 및 간 마커를 측정하는 혈액 검사와 삶의 질, 식습관, 식습관 및 식사 방해를 조사하는 설문지입니다.
아이들은 기준선, 10주 및 52주 후속 조치에서 측정됩니다. 또한 참가자는 개입 후 각각 3년, 5년, 7년 및 10년 후에 추적 조사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
211
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hobro, 덴마크, 9500
- Weight Loss Camp Hobro
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Kruså, 덴마크, 6340
- Weight Loss Camp Fjordmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아이는 2020년 9월부터 2021년 12월 사이에 Hobro 또는 Fjordmark에서 다중 구성 요소 하룻밤 캠프에 참석합니다.
- 아동이 캠프에 참석하는 동안 7세에서 14세(포함) 사이입니다.
- 최소 한 명의 부모/보호자가 자녀와 함께 참여하겠다는 서면 및 구두 동의서를 제출합니다.
- 부모/법적 보호자가 자녀의 참여에 대한 구두 및 서면 동의서를 제출했습니다. 양육권을 공유하는 경우 자녀가 재판에 참여하기 전에 두 부모 모두 서면 및 구두 동의서를 제출해야 합니다.
제외 기준:
- 아동에게 치료가 필요한 질병, 진단 또는 섭식 장애가 있습니다.
- 아동 또는 부모/보호자가 다른 임상 시험에 참여하거나 가까운 장래에 그렇게 할 계획입니다.
- 부모/보호자는 서면 동의서를 이해하지 못합니다.
- 아동 또는 부모/보호자가 연구 프로토콜 및 연구 직원이 제공한 지침을 따르기를 꺼리거나 따를 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: SARS COV 그룹
이 그룹은 제어 그룹이었을 것입니다.
그러나,식이 및 신체 활동을 통제 할 수없는 5 주 동안 캠프의 Covid19 잠금으로 인해이 그룹은 대조군 역할을 할 수 없었습니다.
따라서이 그룹은 종단 분석에서 제외되었습니다.
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칼로리 제한 및 증가 된 신체 활동 환경에서 참가자는 저중한 단백질 (15E%/일)식이가 제공됩니다.
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활성 비교기: 제어 그룹 (CG)
그들이 캠프에 참석하는 10 주 동안 현재 체중 감량식이 (15e%/일 단백질).
캠프 후 후속 접촉 증가.
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칼로리 제한 및 증가 된 신체 활동 환경에서 참가자는 저중한 단백질 (15E%/일)식이가 제공됩니다.
Control-Group과 중재 그룹 모두 캠프 후 후속 접촉이 증가했습니다.
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실험적: 중재 그룹 (IG)
10 주 동안 더 높은 단백질식이 (25E%/일).
캠프 후 후속 접촉 증가.
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Control-Group과 중재 그룹 모두 캠프 후 후속 접촉이 증가했습니다.
칼로리 제한 및 증가 된 신체 활동 설정에서 참가자는 더 높은 단백질 (25E%/일)식이를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 표준 편차 점수 (BMI-SDS)
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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BMI-SDS는 세계 보건기구 Anthro-Plus Software를 사용하여 계산되었습니다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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체중 (kg)
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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체중 (kg)은 생체 전기 임피던스 (Inbody Model 270, Hopkins Medical Products, Grand Rapids, MI, USA)를 사용하여 신발없이 가벼운 의류로 측정되었습니다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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체지방 (%)
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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체지방 (%)은 생체 전기 임피던스 (Inbody Model 270, Hopkins Medical Products, Grand Rapids, MI, USA)를 사용하여 신발없이 가벼운 의류로 측정되었습니다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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골격근 덩어리 (kg)
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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골격근 덩어리 (kg)는 생체 전기 임피던스 (Inbody Model 270, Hopkins Medical Products, Grand Rapids, MI, USA)를 사용하여 신발없이 가벼운 의류로 측정되었습니다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 높이 (m)
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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고정 벽 측정 테이프를 사용하여 높이 (m)을 측정 하였다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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수축기 혈압
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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자동 비 침습적 혈압 모니터 (Omron M3, Kyoto, Japan)를 사용하여 오른쪽 팔을 심장 수준으로 배치하여 혈압을 측정 하였다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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이완기 혈압
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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자동 비 침습적 혈압 모니터 (Omron M3, Kyoto, Japan)를 사용하여 오른쪽 팔을 심장 수준으로 배치하여 혈압을 측정 하였다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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P- 콜레스테롤
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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교육받은 바이오 분석가는 어린이의 하위 샘플에서 혈액 샘플을 수집하는 책임이있었습니다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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HDL 콜레스테롤
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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교육받은 바이오 분석가는 어린이의 하위 샘플에서 혈액 샘플을 수집하는 책임이있었습니다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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LDL 콜레스테롤
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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교육받은 바이오 분석가는 어린이의 하위 샘플에서 혈액 샘플을 수집하는 책임이있었습니다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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P- 트리글리세리드
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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교육받은 바이오 분석가는 어린이의 하위 샘플에서 혈액 샘플을 수집하는 책임이있었습니다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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Alat
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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교육받은 바이오 분석가는 어린이의 하위 샘플에서 혈액 샘플을 수집하는 책임이있었습니다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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Asat
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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교육받은 바이오 분석가는 어린이의 하위 샘플에서 혈액 샘플을 수집하는 책임이있었습니다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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Ggt
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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교육받은 바이오 분석가는 어린이의 하위 샘플에서 혈액 샘플을 수집하는 책임이있었습니다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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기본 포스파타제
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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교육받은 바이오 분석가는 어린이의 하위 샘플에서 혈액 샘플을 수집하는 책임이있었습니다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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HBA1C
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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교육받은 바이오 분석가는 어린이의 하위 샘플에서 혈액 샘플을 수집하는 책임이있었습니다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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P- 글루코스
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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교육받은 바이오 분석가는 어린이의 하위 샘플에서 혈액 샘플을 수집하는 책임이있었습니다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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알부민
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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교육받은 바이오 분석가는 어린이의 하위 샘플에서 혈액 샘플을 수집하는 책임이있었습니다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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CD163
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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교육받은 바이오 분석가는 어린이의 하위 샘플에서 혈액 샘플을 수집하는 책임이있었습니다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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혈소판
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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교육받은 바이오 분석가는 어린이의 하위 샘플에서 혈액 샘플을 수집하는 책임이있었습니다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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요산
기간: 기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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교육받은 바이오 분석가는 어린이의 하위 샘플에서 혈액 샘플을 수집하는 책임이있었습니다.
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기준선에서 10 주까지의 평균 변화 (캠프 포스트 개입)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens M Bruun, Professor, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jakobsen DD, Brader L, Bruun JM. Effect of a higher protein diet and lifestyle camp intervention on childhood obesity (The COPE study): results from a nonrandomized controlled trail with 52-weeks follow-up. Eur J Nutr. 2024 Sep;63(6):2173-2184. doi: 10.1007/s00394-024-03420-z. Epub 2024 May 9.
- Jakobsen DD, Jarvholm K, Brader L, Bruun JM. Long-term changes in eating-related problems and quality of life in children with overweight and obesity attending a 10-week lifestyle camp. Obes Res Clin Pract. 2024 May-Jun;18(3):209-215. doi: 10.1016/j.orcp.2024.04.002. Epub 2024 May 4.
- Pauls DD, Clausen L, Bruun JM. Eating behavior profiles in children following a 10-week lifestyle camp due to overweight/obesity and low quality of life: A latent profile analysis on eating behavior. Eat Behav. 2025 Apr;57:101971. doi: 10.1016/j.eatbeh.2025.101971. Epub 2025 Mar 24.
- Aagaard I, Jakobsen DD, Bruun JM. Association between quality of life and emotional overeating - a cross-sectional study in Danish children attending a multicomponent lifestyle camp. Eur J Pediatr. 2023 Dec;182(12):5493-5499. doi: 10.1007/s00431-023-05206-7. Epub 2023 Sep 30.
- Orry S, Dalstrup Jakobsen D, Kristensen NM, Meldgaard Bruun J. Uric acid and sCD163 as biomarkers for metabolic dysfunction and MAFLD in children and adolescents with overweight and obesity. J Pediatr Endocrinol Metab. 2023 Jun 8;36(7):643-649. doi: 10.1515/jpem-2023-0228. Print 2023 Jul 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- The COPE-study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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