儿童肥胖 - 通过改变饮食方式预防糖尿病 (COPE)
2026年4月28日 更新者：University of Aarhus
儿童肥胖 - 通过改变饮食模式预防糖尿病（COPE 研究） - 一项调查蛋白质饮食变化效果的干预试验
本研究的主要目的是对 7-14 岁超重或肥胖儿童进行为期 10 周的饮食干预研究，并随访 52 周。 在热量限制和增加身体活动的设置中，对照组将消耗低中等蛋白质（15E%/天）饮食，而干预组将消耗更高蛋白质（25E%/天）饮食。 此外，研究人员还想调查干预后频繁随访的效果。
与低蛋白饮食相比，研究人员假设，摄入更多含蛋白质食物的饮食将更有效地诱导超重或肥胖儿童的体重减轻（BMI-SDS 降低）或体重维持，并降低风险2 型糖尿病和生活质量的因素。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
该研究将与丹麦完善的多组成部分过夜营地 (Julemærkehjem) 的工作人员合作进行。 多部分过夜训练营是密集的减肥训练营，7-14 岁的丹麦学童被转介到该训练营进行为期 10 周的干预，重点是健康的生活方式、健康的饮食、养成新习惯和增加体育锻炼。
主要结果是人体测量学（BMI-SDS、脂肪量、去脂量）。 次要结果是测量代谢、炎症和肝脏标记物的血液测试，以及调查生活质量、饮食行为、饮食习惯和饮食失调的问卷。
孩子们将在基线、10 周和 52 周的随访中接受测量。 此外，将邀请参与者在干预后分别进行 3 年、5 年、7 年和 10 年的随访调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
211
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hobro、丹麦、9500
- Weight Loss Camp Hobro
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Kruså、丹麦、6340
- Weight Loss Camp Fjordmark
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孩子在 2020 年 9 月至 2021 年 12 月期间参加了在霍布罗或峡湾的多部分过夜营地。
- 参加夏令营时，孩子的年龄在 7 至 14 岁（含）之间。
- 至少一位家长/监护人提交书面和口头同意与他/她的孩子一起参加。
- 家长/法定监护人已提交口头和书面同意其孩子的参与。 在共同监护的情况下，父母双方必须先提交书面和口头同意书，然后他们的孩子才能参加试验。
排除标准：
- 孩子患有需要治疗的疾病、诊断或饮食失调。
- 孩子或父母/监护人参加另一项临床试验或计划在不久的将来这样做。
- 父母/监护人不理解书面知情同意书。
- 儿童或家长/监护人不愿意或不能遵守研究人员提供的研究方案和指导。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：SARS COV组
该组应该是对照组。
但是，由于营地的covid19锁定了5周，无法控制饮食和体育锻炼，因此该组无法充当对照组。
因此，该组被排除在纵向分析之外。
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在受到热量限制和增加体育锻炼的情况下，参与者将获得低压蛋白（15e％/天）的饮食。
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有源比较器：对照组（CG）
当前的减肥饮食（15E％/天蛋白质）在他们参加营地的10周内。
营地后增加了随访接触。
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在受到热量限制和增加体育锻炼的情况下，参与者将获得低压蛋白（15e％/天）的饮食。
在训练营后，对控制组和干预组的后续接触都增加了。
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实验性的：干预组（IG）
在他们参加营地的10周内，较高的蛋白质饮食（25E％/天）。
营地后增加了随访接触。
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在训练营后，对控制组和干预组的后续接触都增加了。
在受到热量限制和增加体育锻炼的情况下，参与者将获得更高的蛋白质（25E％/天）饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数标准偏差评分（BMI-SD）
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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使用世界卫生组织Anthro-Plus软件计算BMI-SD。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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体重（kg）
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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体重（kg）是使用生物电阻抗（Inbody 270，Hopkins Medical Products，美国密歇根州大急流城）中的无鞋子测量的。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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体内脂肪（％）
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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体内脂肪（％）是在没有鞋子的轻便服装中测量的（Inbody 270，Hopkins Medical Products，Grand Rapids，MI，MI）。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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骨骼肌质量（kg）
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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使用生物电阻抗（Inbody 270，Hopkins Medical Products，MI，MI，美国密歇根州），在无鞋的轻便服装中测量骨骼肌质量（KG）。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体高度（M）
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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使用固定的墙测量胶带测量高度（M）。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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收缩压
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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使用自动非侵入性血压监测器（Omron M3，京都，日本），用右臂将血压放在心脏水平上测量血压。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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舒张压
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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使用自动非侵入性血压监测器（Omron M3，京都，日本），用右臂将血压放在心脏水平上测量血压。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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P-胆固醇
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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受过教育的生物分析家负责在儿童子样本中收集血液样本。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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HDL胆固醇
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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受过教育的生物分析家负责在儿童子样本中收集血液样本。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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LDL胆固醇
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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受过教育的生物分析家负责在儿童子样本中收集血液样本。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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P-甘油三酸酯
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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受过教育的生物分析家负责在儿童子样本中收集血液样本。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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Alat
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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受过教育的生物分析家负责在儿童子样本中收集血液样本。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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Asat
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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受过教育的生物分析家负责在儿童子样本中收集血液样本。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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GGT
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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受过教育的生物分析家负责在儿童子样本中收集血液样本。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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碱性磷酸酶
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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受过教育的生物分析家负责在儿童子样本中收集血液样本。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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HBA1C
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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受过教育的生物分析家负责在儿童子样本中收集血液样本。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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P-葡萄糖
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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受过教育的生物分析家负责在儿童子样本中收集血液样本。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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白蛋白
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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受过教育的生物分析家负责在儿童子样本中收集血液样本。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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CD163
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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受过教育的生物分析家负责在儿童子样本中收集血液样本。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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血小板
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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受过教育的生物分析家负责在儿童子样本中收集血液样本。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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尿酸
大体时间：从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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受过教育的生物分析家负责在儿童子样本中收集血液样本。
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从基线到10周的平均变化（营地干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens M Bruun, Professor、Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jakobsen DD, Brader L, Bruun JM. Effect of a higher protein diet and lifestyle camp intervention on childhood obesity (The COPE study): results from a nonrandomized controlled trail with 52-weeks follow-up. Eur J Nutr. 2024 Sep;63(6):2173-2184. doi: 10.1007/s00394-024-03420-z. Epub 2024 May 9.
- Jakobsen DD, Jarvholm K, Brader L, Bruun JM. Long-term changes in eating-related problems and quality of life in children with overweight and obesity attending a 10-week lifestyle camp. Obes Res Clin Pract. 2024 May-Jun;18(3):209-215. doi: 10.1016/j.orcp.2024.04.002. Epub 2024 May 4.
- Pauls DD, Clausen L, Bruun JM. Eating behavior profiles in children following a 10-week lifestyle camp due to overweight/obesity and low quality of life: A latent profile analysis on eating behavior. Eat Behav. 2025 Apr;57:101971. doi: 10.1016/j.eatbeh.2025.101971. Epub 2025 Mar 24.
- Aagaard I, Jakobsen DD, Bruun JM. Association between quality of life and emotional overeating - a cross-sectional study in Danish children attending a multicomponent lifestyle camp. Eur J Pediatr. 2023 Dec;182(12):5493-5499. doi: 10.1007/s00431-023-05206-7. Epub 2023 Sep 30.
- Orry S, Dalstrup Jakobsen D, Kristensen NM, Meldgaard Bruun J. Uric acid and sCD163 as biomarkers for metabolic dysfunction and MAFLD in children and adolescents with overweight and obesity. J Pediatr Endocrinol Metab. 2023 Jun 8;36(7):643-649. doi: 10.1515/jpem-2023-0228. Print 2023 Jul 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (估计的)
2032年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月18日
首次发布 (实际的)
2020年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- The COPE-study
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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