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맞춤형 식사배달 서비스가 당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 변화에 미치는 영향

2021년 7월 9일 업데이트: Bryan Farford, Mayo Clinic

맞춤형 식사배달 서비스가 당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 변화에 미치는 영향: 무작위 교차 임상시험

이 연구의 목적은 의학적으로 맞춤화된 식사 전달(3개월 동안 주당 10식)이 당뇨병 환자의 혈당 조절에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비인슐린 의존성 당뇨병이 있는 성인 남녀.
  • 25~75세.
  • 경구 혈당 강하제 없이 공복 혈당이 140mg/dl 이상이고 헤모글로빈 A1C가 13% 미만입니다.
  • 연구를 시작하기 전 1개월 이상 동안 경구 혈당 강하제를 복용하고 헤모글로빈 A1C가 7.5% - 13%인 안정화된 환자.

제외 기준:

  • 인슐린 사용.
  • 물질 남용.
  • 연구에 대한 완전한 참여를 방해하는 모든 문서화된 의학적 문제.
  • BMI 25 미만 또는 40 초과.
  • 채식주의자 또는 채식주의자
  • 식품 알레르기가 있는 개인.
  • 현재 상업적인 체중 감량 또는 다이어트 프로그램을 진행 중인 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 순서 AB
시퀀스 AB로 무작위 배정된 참가자는 3개월의 식사를 받은 후 3개월의 휴약 기간 및 3개월의 식사 없이 개입 기간을 받습니다.
건강 보조 식품: 의료 맞춤형 식사
3개월 동안 일주일에 10끼
실험적: 치료 순서 BA
시퀀스 BA로 무작위 배정된 참가자는 3개월 동안 식사를 하지 않은 후 3개월 휴약 기간 및 3개월 식사 개입 기간을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 의료 맞춤형 식사
3개월 동안 일주일에 10끼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 대사의 변화
기간: 기준선, 3개월
혈액의 표준 화학에서 HbA1c 수치로 측정
기준선, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 기준선, 3개월
킬로그램으로 측정
기준선, 3개월
혈압의 변화
기간: 기준선, 3개월
수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정
기준선, 3개월
고밀도 지단백질(HDL)의 변화
기간: 기준선, 3개월
데시리터당 밀리그램(mg/dL) 단위로 보고되는 혈액의 표준 화학에 의해 측정된 HDL 콜레스테롤 수치
기준선, 3개월
저밀도 지단백질(LDL)의 변화
기간: 기준선, 3개월
데시리터당 밀리그램(mg/dL) 단위로 보고되는 혈액 내 표준 화학에 의해 측정된 LDL 콜레스테롤 수치
기준선, 3개월
트리글리세리드의 변화
기간: 기준선, 3개월
데시리터당 밀리그램(mg/dL) 단위로 보고된 혈액 내 표준 화학에 의해 측정된 트리글리세리드 수치
기준선, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Bryan Farford, DO, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-004608

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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