- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04523194
매사추세츠 종합병원과 츠치우라 교도 종합병원 관상 영상 협업
2023년 10월 19일 업데이트: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
이번 협업의 목적은 향후 연구를 위해 관상동맥 조영술, 광학 간섭 단층 촬영(OCT), 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA) 및 심장 자기 공명 영상(CMR)을 포함한 다중 양식 이미지 데이터베이스를 구축하는 것입니다.
이 협업의 주요 목표는 이미지 분석을 통해 죽상동맥경화증의 병리생물학에 대한 더 깊은 이해를 촉진하는 리소스를 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이번 협업의 목적은 향후 연구를 위해 관상동맥 조영술, 광학 간섭 단층 촬영(OCT), 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA) 및 심장 자기 공명 영상(CMR)을 포함한 다중 양식 이미지 데이터베이스를 구축하는 것입니다.
일본 쓰치우라 교도 종합병원(TKGH)에서 OCT로 관상동맥 조영술을 받고 카테터 삽입 전에 CTA를 받은 약 1,000명의 환자가 포함됩니다.
이 환자들의 하위 집합도 CMR을 가졌습니다.
이 협업의 주요 목표는 이미지 분석을 통해 죽상동맥경화증의 병리생물학에 대한 더 깊은 이해를 촉진하는 리소스를 만드는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Iris McNulty, RN
- 전화번호: 617 726 0423
- 이메일: imcnulty@mgh.harvard.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 카테터 삽입 전에 CTA를 받은 피험자와 카테터 삽입 중 OCT를 받은 피험자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 심장 카테터 삽입 전에 CTA가 있었고 카테터 삽입 중에 OCT가 있었습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
급성관상동맥증후군
급성 관상동맥 증후군 진단을 받은 환자.
|
피험자는 표준 임상 치료의 일환으로 심장 카테터 삽입 중에 CTA를 받은 다음 OCT를 받았습니다.
|
안정 협심증
안정형 협심증 진단을 받은 환자.
|
피험자는 표준 임상 치료의 일환으로 심장 카테터 삽입 중에 CTA를 받은 다음 OCT를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
주요 심장 부작용(MACE)
기간: 일년
|
메이스
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Araki M, Sugiyama T, Nakajima A, Yonetsu T, Seegers LM, Dey D, Lee H, McNulty I, Yasui Y, Teng Y, Nagamine T, Kakuta T, Jang IK. Level of Vascular Inflammation Is Higher in Acute Coronary Syndromes Compared with Chronic Coronary Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Nov;15(11):e014191. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.122.014191. Epub 2022 Nov 3.
- Nakajima A, Sugiyama T, Araki M, Seegers LM, Dey D, McNulty I, Lee H, Yonetsu T, Yasui Y, Teng Y, Nagamine T, Nakamura S, Achenbach S, Kakuta T, Jang IK. Plaque Rupture, Compared With Plaque Erosion, Is Associated With a Higher Level of Pancoronary Inflammation. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 May;15(5):828-839. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.10.014. Epub 2021 Nov 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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