Collaborazione per l'imaging coronarico del Massachusetts General Hospital e del Tsuchiura Kyodo General Hospital
19 ottobre 2023 aggiornato da: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Lo scopo di questa collaborazione è stabilire un database di immagini multimodali che includa angiogrammi coronarici, tomografia a coerenza ottica (OCT), angiogrammi con tomografia computerizzata (CTA) e risonanza magnetica cardiaca (CMR) per studi futuri.
L'obiettivo principale di questa collaborazione è creare una risorsa per promuovere un'ulteriore comprensione della patobiologia dell'aterosclerosi attraverso l'analisi delle immagini.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa collaborazione è stabilire un database di immagini multimodali che includa angiogrammi coronarici, tomografia a coerenza ottica (OCT), angiogrammi con tomografia computerizzata (CTA) e risonanza magnetica cardiaca (CMR) per studi futuri.
Saranno inclusi circa mille pazienti sottoposti ad angiografia coronarica con OCT e sottoposti a CTA prima del cateterismo presso lo Tsuchiura Kyodo General Hospital (TKGH) in Giappone.
Un sottogruppo di questi pazienti presentava anche CMR.
L'obiettivo principale di questa collaborazione è creare una risorsa per promuovere un'ulteriore comprensione della patobiologia dell'aterosclerosi attraverso l'analisi delle immagini.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Iris McNulty, RN
- Numero di telefono: 617 726 0423
- Email: imcnulty@mgh.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
-
Tsuchiura, Giappone
- Reclutamento
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
Contatto:
- Tsunekazu Kakuta, MD, PhD
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Attivo, non reclutante
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi i soggetti sottoposti a CTA prima del cateterismo cardiaco e OCT durante il cateterismo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aveva CTA prima del cateterismo cardiaco e poi OCT durante il cateterismo
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sindrome coronarica acuta
Pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta.
|
I soggetti sono stati sottoposti a CTA, quindi OCT durante il cateterismo cardiaco come parte della loro cura clinica standard.
|
|
Angina stabile
Pazienti con diagnosi di angina stabile.
|
I soggetti sono stati sottoposti a CTA, quindi OCT durante il cateterismo cardiaco come parte della loro cura clinica standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi cardiaci avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 1 anno
|
MAZZA
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Araki M, Sugiyama T, Nakajima A, Yonetsu T, Seegers LM, Dey D, Lee H, McNulty I, Yasui Y, Teng Y, Nagamine T, Kakuta T, Jang IK. Level of Vascular Inflammation Is Higher in Acute Coronary Syndromes Compared with Chronic Coronary Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Nov;15(11):e014191. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.122.014191. Epub 2022 Nov 3.
- Nakajima A, Sugiyama T, Araki M, Seegers LM, Dey D, McNulty I, Lee H, Yonetsu T, Yasui Y, Teng Y, Nagamine T, Nakamura S, Achenbach S, Kakuta T, Jang IK. Plaque Rupture, Compared With Plaque Erosion, Is Associated With a Higher Level of Pancoronary Inflammation. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 May;15(5):828-839. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.10.014. Epub 2021 Nov 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020P002458
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di condividere l'IPD per questo studio osservazionale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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