- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04523194
Collaborazione per l'imaging coronarico del Massachusetts General Hospital e del Tsuchiura Kyodo General Hospital
22 dicembre 2025 aggiornato da: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Lo scopo di questa collaborazione è stabilire un database di immagini multimodali che includa angiogrammi coronarici, tomografia a coerenza ottica (OCT), angiogrammi con tomografia computerizzata (CTA) e risonanza magnetica cardiaca (CMR) per studi futuri.
L'obiettivo principale di questa collaborazione è creare una risorsa per promuovere un'ulteriore comprensione della patobiologia dell'aterosclerosi attraverso l'analisi delle immagini.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa collaborazione è stabilire un database di immagini multimodali che includa angiogrammi coronarici, tomografia a coerenza ottica (OCT), angiogrammi con tomografia computerizzata (CTA) e risonanza magnetica cardiaca (CMR) per studi futuri.
Saranno inclusi circa mille pazienti sottoposti ad angiografia coronarica con OCT e sottoposti a CTA prima del cateterismo presso lo Tsuchiura Kyodo General Hospital (TKGH) in Giappone.
Un sottogruppo di questi pazienti presentava anche CMR.
L'obiettivo principale di questa collaborazione è creare una risorsa per promuovere un'ulteriore comprensione della patobiologia dell'aterosclerosi attraverso l'analisi delle immagini.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Tsuchiura, Giappone
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi i soggetti sottoposti a CTA prima del cateterismo cardiaco e OCT durante il cateterismo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aveva CTA prima del cateterismo cardiaco e poi OCT durante il cateterismo
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sindrome coronarica acuta
Pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta.
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I soggetti sono stati sottoposti a CTA, quindi OCT durante il cateterismo cardiaco come parte della loro cura clinica standard.
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Angina stabile
Pazienti con diagnosi di angina stabile.
|
I soggetti sono stati sottoposti a CTA, quindi OCT durante il cateterismo cardiaco come parte della loro cura clinica standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi cardiaci avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 1 anno
|
MAZZA
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Araki M, Sugiyama T, Nakajima A, Yonetsu T, Seegers LM, Dey D, Lee H, McNulty I, Yasui Y, Teng Y, Nagamine T, Kakuta T, Jang IK. Level of Vascular Inflammation Is Higher in Acute Coronary Syndromes Compared with Chronic Coronary Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Nov;15(11):e014191. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.122.014191. Epub 2022 Nov 3.
- Nakajima A, Sugiyama T, Araki M, Seegers LM, Dey D, McNulty I, Lee H, Yonetsu T, Yasui Y, Teng Y, Nagamine T, Nakamura S, Achenbach S, Kakuta T, Jang IK. Plaque Rupture, Compared With Plaque Erosion, Is Associated With a Higher Level of Pancoronary Inflammation. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 May;15(5):828-839. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.10.014. Epub 2021 Nov 8.
- Kinoshita D, Suzuki K, Fujimoto D, Niida T, Minami Y, Dey D, Lee H, McNulty I, Ako J, Ferencik M, Kakuta T, Jang IK. High-risk plaque features and perivascular inflammation. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2025 May-Jun;19(3):299-305. doi: 10.1016/j.jcct.2025.01.010. Epub 2025 Feb 7.
- Fujimoto D, Usui E, Vergallo R, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Covani M, McNulty I, Lee H, Otake H, Shite J, Ferencik M, Dey D, Kakuta T, Jang IK. Relationship Between Coronary Artery Calcium Score and Vulnerability of Culprit Plaque Assessed by OCT in Patients With Established Coronary Artery Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2025 Jan;18(1):e017099. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.124.017099. Epub 2024 Dec 20.
- Niida T, Usui E, Suzuki K, Kinoshita D, Yuki H, Fujimoto D, Covani M, Dey D, Lee H, McNulty I, Ferencik M, Yonetsu T, Kakuta T, Jang IK. Differences in total plaque burden between plaque rupture and plaque erosion: A combined computed tomography angiography and optical coherence tomography study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2024 Nov-Dec;18(6):568-574. doi: 10.1016/j.jcct.2024.09.007. Epub 2024 Sep 24.
- Kinoshita D, Suzuki K, Fujimoto D, Niida T, Usui E, Minami Y, Dey D, Lee H, McNulty I, Ako J, Ferencik M, Kakuta T, Jang IK. Relationship between plaque burden and plaque vulnerability: Acute coronary syndromes versus chronic coronary syndrome. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2024 Nov-Dec;18(6):559-566. doi: 10.1016/j.jcct.2024.09.002. Epub 2024 Sep 14.
- Fujimoto D, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Yuki H, McNulty I, Lee H, Otake H, Shite J, Ferencik M, Dey D, Kakuta T, Jang IK. Relationship Between Calcified Plaque Burden, Vascular Inflammation, and Plaque Vulnerability in Patients With Coronary Atherosclerosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2024 Oct;17(10):1214-1224. doi: 10.1016/j.jcmg.2024.07.013. Epub 2024 Sep 4.
- Yuki H, Sundt TM, Niida T, Suzuki K, Kinoshita D, Fujimoto D, Dey D, Lee H, McNulty I, Naganuma T, Nakamura S, Usui E, Kakuta T, Jang IK. Level of Perivascular Inflammation Is Significantly Lower Around the Left Internal Mammary Artery Than Around Native Coronary Arteries. J Am Heart Assoc. 2024 Jun 18;13(12):e033224. doi: 10.1161/JAHA.123.033224. Epub 2024 Jun 15.
- Suzuki K, Kinoshita D, Niida T, Yuki H, Fujimoto D, Dey D, Lee H, McNulty I, Takano M, Mizuno K, Ferencik M, Kakuta T, Jang IK. Computed Tomography Angiography Characteristics of Thin-Cap Fibroatheroma in Patients With Diabetes. J Am Heart Assoc. 2024 May 21;13(10):e033639. doi: 10.1161/JAHA.123.033639. Epub 2024 May 14.
- Niida T, Kinoshita D, Suzuki K, Yuki H, Fujimoto D, Dey D, Lee H, McNulty I, Ferencik M, Yonetsu T, Kakuta T, Jang IK. Layered plaque is associated with high levels of vascular inflammation and vulnerability in patients with stable angina pectoris. J Thromb Thrombolysis. 2024 Aug;57(6):880-887. doi: 10.1007/s11239-024-02982-3. Epub 2024 Apr 22.
- Kinoshita D, Suzuki K, Yuki H, Niida T, Fujimoto D, Minami Y, Dey D, Lee H, McNulty I, Ako J, Ferencik M, Kakuta T, Jang IK. Sex-Specific Association Between Perivascular Inflammation and Plaque Vulnerability. Circ Cardiovasc Imaging. 2024 Feb;17(2):e016178. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.123.016178. Epub 2024 Feb 20.
- Suzuki K, Kinoshita D, Yuki H, Niida T, Sugiyama T, Yonetsu T, Araki M, Nakajima A, Seegers LM, Dey D, Lee H, McNulty I, Takano M, Kakuta T, Mizuno K, Jang IK. Higher Noncalcified Plaque Volume Is Associated With Increased Plaque Vulnerability and Vascular Inflammation. Circ Cardiovasc Imaging. 2024 Jan;17(1):e015769. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.123.015769. Epub 2024 Jan 11.
- Park S, Yuki H, Niida T, Suzuki K, Kinoshita D, McNulty I, Broersen A, Dijkstra J, Lee H, Kakuta T, Ye JC, Jang IK. A novel deep learning model for a computed tomography diagnosis of coronary plaque erosion. Sci Rep. 2023 Dec 27;13(1):22992. doi: 10.1038/s41598-023-50483-9.
- Suzuki K, Niida T, Yuki H, Kinoshita D, Fujimoto D, Lee H, McNulty I, Takano M, Nakamura S, Kakuta T, Mizuno K, Jang IK. Coronary Plaque Characteristics and Underlying Mechanism of Acute Coronary Syndromes in Different Age Groups of Patients With Diabetes. J Am Heart Assoc. 2023 Dec 5;12(23):e031474. doi: 10.1161/JAHA.123.031474. Epub 2023 Nov 28.
- Kinoshita D, Suzuki K, Usui E, Hada M, Yuki H, Niida T, Minami Y, Lee H, McNulty I, Ako J, Ferencik M, Kakuta T, Jang IK. High-Risk Plaques on Coronary Computed Tomography Angiography: Correlation With Optical Coherence Tomography. JACC Cardiovasc Imaging. 2024 Apr;17(4):382-391. doi: 10.1016/j.jcmg.2023.08.005. Epub 2023 Sep 13.
- Seegers LM, DeFaria Yeh D, Yonetsu T, Sugiyama T, Minami Y, Soeda T, Araki M, Nakajima A, Yuki H, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Lee H, McNulty I, Nakamura S, Kakuta T, Fuster V, Jang IK. Sex Differences in Coronary Atherosclerotic Phenotype and Healing Pattern on Optical Coherence Tomography Imaging. Circ Cardiovasc Imaging. 2023 Aug;16(8):e015227. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.123.015227. Epub 2023 Jul 28.
- Yuki H, Sugiyama T, Suzuki K, Kinoshita D, Niida T, Nakajima A, Araki M, Dey D, Lee H, McNulty I, Nakamura S, Kakuta T, Jang IK. Coronary Inflammation and Plaque Vulnerability: A Coronary Computed Tomography and Optical Coherence Tomography Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2023 Mar;16(3):e014959. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.122.014959. Epub 2023 Mar 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020P002458
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di condividere l'IPD per questo studio osservazionale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Tomografia a coerenza ottica (OCT) e angiografia con tomografia computerizzata (CTA)
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Medical University of ViennaReclutamento