- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04523194
Massachusetts General Hospital och Tsuchiura Kyodo General Hospital Coronary Imaging Collaboration
22 december 2025 uppdaterad av: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Syftet med detta samarbete är att upprätta en multimodalitetsbilddatabas inklusive koronar angiogram, optisk koherenstomografi (OCT), datortomografi angiogram (CTA) och hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR) för framtida studier.
Huvudmålet med detta samarbete är att skapa en resurs för att främja ytterligare förståelse av åderförkalkningens patobiologi genom bildanalys.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta samarbete är att upprätta en multimodalitetsbilddatabas inklusive koronar angiogram, optisk koherenstomografi (OCT), datortomografi angiogram (CTA) och hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR) för framtida studier.
Cirka tusen patienter som genomgick kranskärlsangiografi med OCT och hade en CTA före kateterisering på Tsuchiura Kyodo General Hospital (TKGH) i Japan, kommer att inkluderas.
En delmängd av dessa patienter hade också CMR.
Huvudmålet med detta samarbete är att skapa en resurs för att främja ytterligare förståelse av åderförkalkningens patobiologi genom bildanalys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
-
-
-
Tsuchiura, Japan
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som genomgick CTA före hjärtkateterisering och OCT under kateterisering inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hade CTA före hjärtkateterisering och sedan OCT under kateterisering
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut koronarsyndrom
Patienter med diagnosen akut kranskärlssyndrom.
|
Försökspersonerna genomgick CTA, sedan OCT under hjärtkateterisering som en del av deras vanliga kliniska vård.
|
|
Stabil angina
Patienter med diagnosen stabil angina.
|
Försökspersonerna genomgick CTA, sedan OCT under hjärtkateterisering som en del av deras vanliga kliniska vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tidsram: 1 år
|
MACE
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Araki M, Sugiyama T, Nakajima A, Yonetsu T, Seegers LM, Dey D, Lee H, McNulty I, Yasui Y, Teng Y, Nagamine T, Kakuta T, Jang IK. Level of Vascular Inflammation Is Higher in Acute Coronary Syndromes Compared with Chronic Coronary Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Nov;15(11):e014191. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.122.014191. Epub 2022 Nov 3.
- Nakajima A, Sugiyama T, Araki M, Seegers LM, Dey D, McNulty I, Lee H, Yonetsu T, Yasui Y, Teng Y, Nagamine T, Nakamura S, Achenbach S, Kakuta T, Jang IK. Plaque Rupture, Compared With Plaque Erosion, Is Associated With a Higher Level of Pancoronary Inflammation. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 May;15(5):828-839. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.10.014. Epub 2021 Nov 8.
- Kinoshita D, Suzuki K, Fujimoto D, Niida T, Minami Y, Dey D, Lee H, McNulty I, Ako J, Ferencik M, Kakuta T, Jang IK. High-risk plaque features and perivascular inflammation. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2025 May-Jun;19(3):299-305. doi: 10.1016/j.jcct.2025.01.010. Epub 2025 Feb 7.
- Fujimoto D, Usui E, Vergallo R, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Covani M, McNulty I, Lee H, Otake H, Shite J, Ferencik M, Dey D, Kakuta T, Jang IK. Relationship Between Coronary Artery Calcium Score and Vulnerability of Culprit Plaque Assessed by OCT in Patients With Established Coronary Artery Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2025 Jan;18(1):e017099. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.124.017099. Epub 2024 Dec 20.
- Niida T, Usui E, Suzuki K, Kinoshita D, Yuki H, Fujimoto D, Covani M, Dey D, Lee H, McNulty I, Ferencik M, Yonetsu T, Kakuta T, Jang IK. Differences in total plaque burden between plaque rupture and plaque erosion: A combined computed tomography angiography and optical coherence tomography study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2024 Nov-Dec;18(6):568-574. doi: 10.1016/j.jcct.2024.09.007. Epub 2024 Sep 24.
- Kinoshita D, Suzuki K, Fujimoto D, Niida T, Usui E, Minami Y, Dey D, Lee H, McNulty I, Ako J, Ferencik M, Kakuta T, Jang IK. Relationship between plaque burden and plaque vulnerability: Acute coronary syndromes versus chronic coronary syndrome. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2024 Nov-Dec;18(6):559-566. doi: 10.1016/j.jcct.2024.09.002. Epub 2024 Sep 14.
- Fujimoto D, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Yuki H, McNulty I, Lee H, Otake H, Shite J, Ferencik M, Dey D, Kakuta T, Jang IK. Relationship Between Calcified Plaque Burden, Vascular Inflammation, and Plaque Vulnerability in Patients With Coronary Atherosclerosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2024 Oct;17(10):1214-1224. doi: 10.1016/j.jcmg.2024.07.013. Epub 2024 Sep 4.
- Yuki H, Sundt TM, Niida T, Suzuki K, Kinoshita D, Fujimoto D, Dey D, Lee H, McNulty I, Naganuma T, Nakamura S, Usui E, Kakuta T, Jang IK. Level of Perivascular Inflammation Is Significantly Lower Around the Left Internal Mammary Artery Than Around Native Coronary Arteries. J Am Heart Assoc. 2024 Jun 18;13(12):e033224. doi: 10.1161/JAHA.123.033224. Epub 2024 Jun 15.
- Suzuki K, Kinoshita D, Niida T, Yuki H, Fujimoto D, Dey D, Lee H, McNulty I, Takano M, Mizuno K, Ferencik M, Kakuta T, Jang IK. Computed Tomography Angiography Characteristics of Thin-Cap Fibroatheroma in Patients With Diabetes. J Am Heart Assoc. 2024 May 21;13(10):e033639. doi: 10.1161/JAHA.123.033639. Epub 2024 May 14.
- Niida T, Kinoshita D, Suzuki K, Yuki H, Fujimoto D, Dey D, Lee H, McNulty I, Ferencik M, Yonetsu T, Kakuta T, Jang IK. Layered plaque is associated with high levels of vascular inflammation and vulnerability in patients with stable angina pectoris. J Thromb Thrombolysis. 2024 Aug;57(6):880-887. doi: 10.1007/s11239-024-02982-3. Epub 2024 Apr 22.
- Kinoshita D, Suzuki K, Yuki H, Niida T, Fujimoto D, Minami Y, Dey D, Lee H, McNulty I, Ako J, Ferencik M, Kakuta T, Jang IK. Sex-Specific Association Between Perivascular Inflammation and Plaque Vulnerability. Circ Cardiovasc Imaging. 2024 Feb;17(2):e016178. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.123.016178. Epub 2024 Feb 20.
- Suzuki K, Kinoshita D, Yuki H, Niida T, Sugiyama T, Yonetsu T, Araki M, Nakajima A, Seegers LM, Dey D, Lee H, McNulty I, Takano M, Kakuta T, Mizuno K, Jang IK. Higher Noncalcified Plaque Volume Is Associated With Increased Plaque Vulnerability and Vascular Inflammation. Circ Cardiovasc Imaging. 2024 Jan;17(1):e015769. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.123.015769. Epub 2024 Jan 11.
- Park S, Yuki H, Niida T, Suzuki K, Kinoshita D, McNulty I, Broersen A, Dijkstra J, Lee H, Kakuta T, Ye JC, Jang IK. A novel deep learning model for a computed tomography diagnosis of coronary plaque erosion. Sci Rep. 2023 Dec 27;13(1):22992. doi: 10.1038/s41598-023-50483-9.
- Suzuki K, Niida T, Yuki H, Kinoshita D, Fujimoto D, Lee H, McNulty I, Takano M, Nakamura S, Kakuta T, Mizuno K, Jang IK. Coronary Plaque Characteristics and Underlying Mechanism of Acute Coronary Syndromes in Different Age Groups of Patients With Diabetes. J Am Heart Assoc. 2023 Dec 5;12(23):e031474. doi: 10.1161/JAHA.123.031474. Epub 2023 Nov 28.
- Kinoshita D, Suzuki K, Usui E, Hada M, Yuki H, Niida T, Minami Y, Lee H, McNulty I, Ako J, Ferencik M, Kakuta T, Jang IK. High-Risk Plaques on Coronary Computed Tomography Angiography: Correlation With Optical Coherence Tomography. JACC Cardiovasc Imaging. 2024 Apr;17(4):382-391. doi: 10.1016/j.jcmg.2023.08.005. Epub 2023 Sep 13.
- Seegers LM, DeFaria Yeh D, Yonetsu T, Sugiyama T, Minami Y, Soeda T, Araki M, Nakajima A, Yuki H, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Lee H, McNulty I, Nakamura S, Kakuta T, Fuster V, Jang IK. Sex Differences in Coronary Atherosclerotic Phenotype and Healing Pattern on Optical Coherence Tomography Imaging. Circ Cardiovasc Imaging. 2023 Aug;16(8):e015227. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.123.015227. Epub 2023 Jul 28.
- Yuki H, Sugiyama T, Suzuki K, Kinoshita D, Niida T, Nakajima A, Araki M, Dey D, Lee H, McNulty I, Nakamura S, Kakuta T, Jang IK. Coronary Inflammation and Plaque Vulnerability: A Coronary Computed Tomography and Optical Coherence Tomography Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2023 Mar;16(3):e014959. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.122.014959. Epub 2023 Mar 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020P002458
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att dela IPD för denna observationsstudie.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .