- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04523194
Massachusetts General Hospital en Tsuchiura Kyodo General Hospital Samenwerking voor coronaire beeldvorming
19 oktober 2023 bijgewerkt door: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Het doel van deze samenwerking is het opzetten van een beelddatabase met meerdere modaliteiten, waaronder coronaire angiogrammen, optische coherentietomografie (OCT), computertomografie-angiogrammen (CTA) en cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR) voor toekomstige studies.
Het belangrijkste doel van deze samenwerking is het creëren van een hulpmiddel om een beter begrip van de pathobiologie van atherosclerose te bevorderen door middel van beeldanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze samenwerking is het opzetten van een beelddatabase met meerdere modaliteiten, waaronder coronaire angiogrammen, optische coherentietomografie (OCT), computertomografie-angiogrammen (CTA) en cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR) voor toekomstige studies.
Ongeveer duizend patiënten die coronaire angiografie ondergingen met OCT en een CTA hadden voorafgaand aan katheterisatie in het Tsuchiura Kyodo General Hospital (TKGH) in Japan, zullen worden opgenomen.
Een subgroep van deze patiënten had ook CMR.
Het belangrijkste doel van deze samenwerking is het creëren van een hulpmiddel om een beter begrip van de pathobiologie van atherosclerose te bevorderen door middel van beeldanalyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Iris McNulty, RN
- Telefoonnummer: 617 726 0423
- E-mail: imcnulty@mgh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
-
Tsuchiura, Japan
- Werving
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
Contact:
- Tsunekazu Kakuta, MD, PhD
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Actief, niet wervend
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen die CTA ondergingen voorafgaand aan hartkatheterisatie en OCT tijdens katheterisatie werden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Had CTA voorafgaand aan hartkatheterisatie en vervolgens OCT tijdens katheterisatie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Acute kransslagader syndroom
Patiënten met de diagnose acuut coronair syndroom.
|
Proefpersonen ondergingen CTA en vervolgens OCT tijdens hartkatheterisatie als onderdeel van hun standaard klinische zorg.
|
Stabiele angina pectoris
Patiënten gediagnosticeerd met stabiele angina.
|
Proefpersonen ondergingen CTA en vervolgens OCT tijdens hartkatheterisatie als onderdeel van hun standaard klinische zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
FOELIE
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Araki M, Sugiyama T, Nakajima A, Yonetsu T, Seegers LM, Dey D, Lee H, McNulty I, Yasui Y, Teng Y, Nagamine T, Kakuta T, Jang IK. Level of Vascular Inflammation Is Higher in Acute Coronary Syndromes Compared with Chronic Coronary Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Nov;15(11):e014191. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.122.014191. Epub 2022 Nov 3.
- Nakajima A, Sugiyama T, Araki M, Seegers LM, Dey D, McNulty I, Lee H, Yonetsu T, Yasui Y, Teng Y, Nagamine T, Nakamura S, Achenbach S, Kakuta T, Jang IK. Plaque Rupture, Compared With Plaque Erosion, Is Associated With a Higher Level of Pancoronary Inflammation. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 May;15(5):828-839. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.10.014. Epub 2021 Nov 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020P002458
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD te delen voor deze observationele studie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie (OCT) en computertomografie-angiografie (CTA)
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupVoltooidDiabetisch macula-oedeem | AMD - Leeftijdsgebonden Macula DegeneratieVerenigde Staten