Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Massachusetts Általános Kórház és Tsuchiura Kyodo Általános Kórház koszorúér-képalkotási együttműködés

2023. október 19. frissítette: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Ennek az együttműködésnek a célja egy multimodalitású képi adatbázis létrehozása, amely magában foglalja a koszorúér angiogramokat, az optikai koherencia tomográfiát (OCT), a számítógépes tomográfiás angiogramokat (CTA) és a szívmágneses rezonancia képalkotást (CMR) a jövőbeni tanulmányokhoz. Ennek az együttműködésnek a fő célja egy olyan forrás létrehozása, amely képelemzésen keresztül elősegíti az érelmeszesedés patobiológiájának további megértését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek az együttműködésnek a célja egy multimodalitású képi adatbázis létrehozása, amely magában foglalja a koszorúér angiogramokat, az optikai koherencia tomográfiát (OCT), a számítógépes tomográfiás angiogramokat (CTA) és a szívmágneses rezonancia képalkotást (CMR) a jövőbeni tanulmányokhoz. Körülbelül ezer olyan beteget vonnak be, akiken OCT-vel koszorúér-angiográfiát végeztek, és a japán Tsuchiura Kyodo General Hospital (TKGH) katéterezése előtt CTA-t kaptak. Ezen betegek egy részében CMR is volt. Ennek az együttműködésnek a fő célja egy olyan forrás létrehozása, amely képelemzésen keresztül elősegíti az érelmeszesedés patobiológiájának további megértését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Aktív, nem toborzó
        • Massachusetts General Hospital
      • Tsuchiura, Japán
        • Toborzás
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tsunekazu Kakuta, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szívkatéterezés előtt CTA-n, illetve a katéterezés során OCT-n átesett alanyokat is bevontuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CTA volt a szívkatéterezés előtt, majd OCT a katéterezés során

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut koronária szindróma
Akut koszorúér-szindrómával diagnosztizált betegek.
Az alanyok CTA-n, majd OCT-n estek át a szívkatéterezés során a szokásos klinikai ellátás részeként.
Stabil angina
Stabil anginával diagnosztizált betegek.
Az alanyok CTA-n, majd OCT-n estek át a szívkatéterezés során a szokásos klinikai ellátás részeként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentős szívvel kapcsolatos nemkívánatos események (MACE)
Időkeret: 1 év
BUZOGÁNY
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020P002458

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD megosztására ehhez a megfigyelési tanulmányhoz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

3
Iratkozz fel