Massachusetts General Hospital og Tsuchiura Kyodo General Hospital Coronary Imaging Collaboration
22. desember 2025 oppdatert av: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Hensikten med dette samarbeidet er å etablere en multimodalitetsbildedatabase som inkluderer koronar angiogrammer, optisk koherenstomografi (OCT), computertomografi angiogrammer (CTA) og hjertemagnetisk resonansavbildning (CMR) for fremtidige studier.
Hovedmålet med dette samarbeidet er å skape en ressurs for å fremme ytterligere forståelse av ateroskleroses patobiologi gjennom bildeanalyse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med dette samarbeidet er å etablere en multimodalitetsbildedatabase som inkluderer koronar angiogrammer, optisk koherenstomografi (OCT), computertomografi angiogrammer (CTA) og hjertemagnetisk resonansavbildning (CMR) for fremtidige studier.
Omtrent tusen pasienter som gjennomgikk koronar angiografi med OCT og hadde en CTA før kateterisering ved Tsuchiura Kyodo General Hospital (TKGH) i Japan, vil bli inkludert.
En undergruppe av disse pasientene hadde også CMR.
Hovedmålet med dette samarbeidet er å skape en ressurs for å fremme ytterligere forståelse av ateroskleroses patobiologi gjennom bildeanalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
-
-
-
Tsuchiura, Japan
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som gjennomgikk CTA før hjertekateterisering og OCT under kateterisering ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hadde CTA før hjertekateterisering og deretter OCT under kateterisering
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt koronarsyndrom
Pasienter diagnostisert med akutt koronarsyndrom.
|
Forsøkspersonene gjennomgikk CTA, deretter OCT under hjertekateterisering som en del av deres standard kliniske behandling.
|
|
Stabil angina
Pasienter diagnostisert med stabil angina.
|
Forsøkspersonene gjennomgikk CTA, deretter OCT under hjertekateterisering som en del av deres standard kliniske behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tidsramme: 1 år
|
LABYRINT
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Araki M, Sugiyama T, Nakajima A, Yonetsu T, Seegers LM, Dey D, Lee H, McNulty I, Yasui Y, Teng Y, Nagamine T, Kakuta T, Jang IK. Level of Vascular Inflammation Is Higher in Acute Coronary Syndromes Compared with Chronic Coronary Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Nov;15(11):e014191. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.122.014191. Epub 2022 Nov 3.
- Nakajima A, Sugiyama T, Araki M, Seegers LM, Dey D, McNulty I, Lee H, Yonetsu T, Yasui Y, Teng Y, Nagamine T, Nakamura S, Achenbach S, Kakuta T, Jang IK. Plaque Rupture, Compared With Plaque Erosion, Is Associated With a Higher Level of Pancoronary Inflammation. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 May;15(5):828-839. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.10.014. Epub 2021 Nov 8.
- Kinoshita D, Suzuki K, Fujimoto D, Niida T, Minami Y, Dey D, Lee H, McNulty I, Ako J, Ferencik M, Kakuta T, Jang IK. High-risk plaque features and perivascular inflammation. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2025 May-Jun;19(3):299-305. doi: 10.1016/j.jcct.2025.01.010. Epub 2025 Feb 7.
- Fujimoto D, Usui E, Vergallo R, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Covani M, McNulty I, Lee H, Otake H, Shite J, Ferencik M, Dey D, Kakuta T, Jang IK. Relationship Between Coronary Artery Calcium Score and Vulnerability of Culprit Plaque Assessed by OCT in Patients With Established Coronary Artery Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2025 Jan;18(1):e017099. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.124.017099. Epub 2024 Dec 20.
- Niida T, Usui E, Suzuki K, Kinoshita D, Yuki H, Fujimoto D, Covani M, Dey D, Lee H, McNulty I, Ferencik M, Yonetsu T, Kakuta T, Jang IK. Differences in total plaque burden between plaque rupture and plaque erosion: A combined computed tomography angiography and optical coherence tomography study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2024 Nov-Dec;18(6):568-574. doi: 10.1016/j.jcct.2024.09.007. Epub 2024 Sep 24.
- Kinoshita D, Suzuki K, Fujimoto D, Niida T, Usui E, Minami Y, Dey D, Lee H, McNulty I, Ako J, Ferencik M, Kakuta T, Jang IK. Relationship between plaque burden and plaque vulnerability: Acute coronary syndromes versus chronic coronary syndrome. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2024 Nov-Dec;18(6):559-566. doi: 10.1016/j.jcct.2024.09.002. Epub 2024 Sep 14.
- Fujimoto D, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Yuki H, McNulty I, Lee H, Otake H, Shite J, Ferencik M, Dey D, Kakuta T, Jang IK. Relationship Between Calcified Plaque Burden, Vascular Inflammation, and Plaque Vulnerability in Patients With Coronary Atherosclerosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2024 Oct;17(10):1214-1224. doi: 10.1016/j.jcmg.2024.07.013. Epub 2024 Sep 4.
- Yuki H, Sundt TM, Niida T, Suzuki K, Kinoshita D, Fujimoto D, Dey D, Lee H, McNulty I, Naganuma T, Nakamura S, Usui E, Kakuta T, Jang IK. Level of Perivascular Inflammation Is Significantly Lower Around the Left Internal Mammary Artery Than Around Native Coronary Arteries. J Am Heart Assoc. 2024 Jun 18;13(12):e033224. doi: 10.1161/JAHA.123.033224. Epub 2024 Jun 15.
- Suzuki K, Kinoshita D, Niida T, Yuki H, Fujimoto D, Dey D, Lee H, McNulty I, Takano M, Mizuno K, Ferencik M, Kakuta T, Jang IK. Computed Tomography Angiography Characteristics of Thin-Cap Fibroatheroma in Patients With Diabetes. J Am Heart Assoc. 2024 May 21;13(10):e033639. doi: 10.1161/JAHA.123.033639. Epub 2024 May 14.
- Niida T, Kinoshita D, Suzuki K, Yuki H, Fujimoto D, Dey D, Lee H, McNulty I, Ferencik M, Yonetsu T, Kakuta T, Jang IK. Layered plaque is associated with high levels of vascular inflammation and vulnerability in patients with stable angina pectoris. J Thromb Thrombolysis. 2024 Aug;57(6):880-887. doi: 10.1007/s11239-024-02982-3. Epub 2024 Apr 22.
- Kinoshita D, Suzuki K, Yuki H, Niida T, Fujimoto D, Minami Y, Dey D, Lee H, McNulty I, Ako J, Ferencik M, Kakuta T, Jang IK. Sex-Specific Association Between Perivascular Inflammation and Plaque Vulnerability. Circ Cardiovasc Imaging. 2024 Feb;17(2):e016178. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.123.016178. Epub 2024 Feb 20.
- Suzuki K, Kinoshita D, Yuki H, Niida T, Sugiyama T, Yonetsu T, Araki M, Nakajima A, Seegers LM, Dey D, Lee H, McNulty I, Takano M, Kakuta T, Mizuno K, Jang IK. Higher Noncalcified Plaque Volume Is Associated With Increased Plaque Vulnerability and Vascular Inflammation. Circ Cardiovasc Imaging. 2024 Jan;17(1):e015769. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.123.015769. Epub 2024 Jan 11.
- Park S, Yuki H, Niida T, Suzuki K, Kinoshita D, McNulty I, Broersen A, Dijkstra J, Lee H, Kakuta T, Ye JC, Jang IK. A novel deep learning model for a computed tomography diagnosis of coronary plaque erosion. Sci Rep. 2023 Dec 27;13(1):22992. doi: 10.1038/s41598-023-50483-9.
- Suzuki K, Niida T, Yuki H, Kinoshita D, Fujimoto D, Lee H, McNulty I, Takano M, Nakamura S, Kakuta T, Mizuno K, Jang IK. Coronary Plaque Characteristics and Underlying Mechanism of Acute Coronary Syndromes in Different Age Groups of Patients With Diabetes. J Am Heart Assoc. 2023 Dec 5;12(23):e031474. doi: 10.1161/JAHA.123.031474. Epub 2023 Nov 28.
- Kinoshita D, Suzuki K, Usui E, Hada M, Yuki H, Niida T, Minami Y, Lee H, McNulty I, Ako J, Ferencik M, Kakuta T, Jang IK. High-Risk Plaques on Coronary Computed Tomography Angiography: Correlation With Optical Coherence Tomography. JACC Cardiovasc Imaging. 2024 Apr;17(4):382-391. doi: 10.1016/j.jcmg.2023.08.005. Epub 2023 Sep 13.
- Seegers LM, DeFaria Yeh D, Yonetsu T, Sugiyama T, Minami Y, Soeda T, Araki M, Nakajima A, Yuki H, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Lee H, McNulty I, Nakamura S, Kakuta T, Fuster V, Jang IK. Sex Differences in Coronary Atherosclerotic Phenotype and Healing Pattern on Optical Coherence Tomography Imaging. Circ Cardiovasc Imaging. 2023 Aug;16(8):e015227. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.123.015227. Epub 2023 Jul 28.
- Yuki H, Sugiyama T, Suzuki K, Kinoshita D, Niida T, Nakajima A, Araki M, Dey D, Lee H, McNulty I, Nakamura S, Kakuta T, Jang IK. Coronary Inflammation and Plaque Vulnerability: A Coronary Computed Tomography and Optical Coherence Tomography Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2023 Mar;16(3):e014959. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.122.014959. Epub 2023 Mar 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
19. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020P002458
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele IPD for denne observasjonsstudien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .