Больница общего профиля Массачусетса и больница общего профиля Цучиура Киодо сотрудничают в области коронарной визуализации
19 октября 2023 г. обновлено: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Целью этого сотрудничества является создание мультимодальной базы данных изображений, включая коронарные ангиограммы, оптическую когерентную томографию (ОКТ), ангиограммы компьютерной томографии (КТА) и магнитно-резонансную томографию сердца (МРТ) для будущих исследований.
Основная цель этого сотрудничества — создать ресурс для дальнейшего понимания патобиологии атеросклероза посредством анализа изображений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью этого сотрудничества является создание мультимодальной базы данных изображений, включая коронарные ангиограммы, оптическую когерентную томографию (ОКТ), ангиограммы компьютерной томографии (КТА) и магнитно-резонансную томографию сердца (МРТ) для будущих исследований.
Будет включено около тысячи пациентов, которым была проведена коронарная ангиография с ОКТ и КТА до катетеризации в больнице общего профиля Цучиура Киодо (TKGH) в Японии.
Подмножество этих пациентов также имело CMR.
Основная цель этого сотрудничества — создать ресурс для дальнейшего понимания патобиологии атеросклероза посредством анализа изображений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Iris McNulty, RN
- Номер телефона: 617 726 0423
- Электронная почта: imcnulty@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Активный, не рекрутирующий
- Massachusetts General Hospital
-
-
-
-
-
Tsuchiura, Япония
- Рекрутинг
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
Контакт:
- Tsunekazu Kakuta, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты, перенесшие КТА до катетеризации сердца и ОКТ во время катетеризации.
Описание
Критерии включения:
- Была проведена КТА до катетеризации сердца, а затем ОКТ во время катетеризации.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острый коронарный синдром
Пациенты с диагнозом острый коронарный синдром.
|
Субъекты прошли КТА, затем ОКТ во время катетеризации сердца в рамках стандартной клинической помощи.
|
|
Стабильная стенокардия
Больные со стабильной стенокардией.
|
Субъекты прошли КТА, затем ОКТ во время катетеризации сердца в рамках стандартной клинической помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца (MACE)
Временное ограничение: 1 год
|
МАСЕ
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Araki M, Sugiyama T, Nakajima A, Yonetsu T, Seegers LM, Dey D, Lee H, McNulty I, Yasui Y, Teng Y, Nagamine T, Kakuta T, Jang IK. Level of Vascular Inflammation Is Higher in Acute Coronary Syndromes Compared with Chronic Coronary Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Nov;15(11):e014191. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.122.014191. Epub 2022 Nov 3.
- Nakajima A, Sugiyama T, Araki M, Seegers LM, Dey D, McNulty I, Lee H, Yonetsu T, Yasui Y, Teng Y, Nagamine T, Nakamura S, Achenbach S, Kakuta T, Jang IK. Plaque Rupture, Compared With Plaque Erosion, Is Associated With a Higher Level of Pancoronary Inflammation. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 May;15(5):828-839. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.10.014. Epub 2021 Nov 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P002458
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В этом обсервационном исследовании не планируется делиться IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .