- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04523194
Massachusettsin yleissairaalan ja Tsuchiura Kyodon yleissairaalan sepelvaltimokuvausyhteistyö
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Tämän yhteistyön tarkoituksena on perustaa monimuotoinen kuvatietokanta, joka sisältää sepelvaltimon angiogrammeja, optisen koherenssitomografian (OCT), tietokonetomografian angiogrammeja (CTA) ja sydämen magneettikuvauksen (CMR) tulevia tutkimuksia varten.
Tämän yhteistyön päätavoitteena on luoda resurssi, joka edistää ateroskleroosin patobiologian ymmärtämistä kuva-analyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän yhteistyön tarkoituksena on perustaa monimuotoinen kuvatietokanta, joka sisältää sepelvaltimon angiogrammeja, optisen koherenssitomografian (OCT), tietokonetomografian angiogrammeja (CTA) ja sydämen magneettikuvauksen (CMR) tulevia tutkimuksia varten.
Mukaan otetaan noin tuhat potilasta, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia OCT:llä ja joille tehtiin CTA ennen katetrointia Tsuchiura Kyodo General Hospitalissa (TKGH) Japanissa.
Osalla näistä potilaista oli myös CMR.
Tämän yhteistyön päätavoitteena on luoda resurssi, joka edistää ateroskleroosin patobiologian ymmärtämistä kuva-analyysin avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iris McNulty, RN
- Puhelinnumero: 617 726 0423
- Sähköposti: imcnulty@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Tsuchiura, Japani
- Rekrytointi
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tsunekazu Kakuta, MD, PhD
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin koehenkilöt, joille tehtiin CTA ennen sydämen katetrointia ja OCT:n katetrointia aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CTA ennen sydämen katetrointia ja sitten OCT katetrointia aikana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimotauti.
|
Koehenkilöille tehtiin CTA ja sitten OCT sydämen katetroin aikana osana normaalia kliinistä hoitoa.
|
Stabiili angina
Potilaat, joilla on diagnosoitu stabiili angina pectoris.
|
Koehenkilöille tehtiin CTA ja sitten OCT sydämen katetroin aikana osana normaalia kliinistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NUIJA
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Araki M, Sugiyama T, Nakajima A, Yonetsu T, Seegers LM, Dey D, Lee H, McNulty I, Yasui Y, Teng Y, Nagamine T, Kakuta T, Jang IK. Level of Vascular Inflammation Is Higher in Acute Coronary Syndromes Compared with Chronic Coronary Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Nov;15(11):e014191. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.122.014191. Epub 2022 Nov 3.
- Nakajima A, Sugiyama T, Araki M, Seegers LM, Dey D, McNulty I, Lee H, Yonetsu T, Yasui Y, Teng Y, Nagamine T, Nakamura S, Achenbach S, Kakuta T, Jang IK. Plaque Rupture, Compared With Plaque Erosion, Is Associated With a Higher Level of Pancoronary Inflammation. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 May;15(5):828-839. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.10.014. Epub 2021 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P002458
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa tälle havaintotutkimukselle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .