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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04523337
정의와 관련된 노숙자 재향군인을 위한 MISSION-CJ (MISSION-CJ)
약물 남용과 정신 건강 장애를 동반한 정의 관련 노숙 재향군인을 위한 MISSION-CJ의 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
상세 설명
VHA 정신 건강 주거 재활 치료 프로그램(MH RRTP)은 매년 약 50%의 형사 사법 관련 재향군인에게 서비스를 제공합니다. 정의 관련 재향군인(JIV)은 중독 및 행동 건강 요구에 대한 지원을 받지만 MH RRTP 프로그램은 반사회적 행동 및 인식을 직접 다루지 않습니다. 또한 MH RRTP 퇴원은 취약한 전환이며 국가적 전환 접근 방식이 없기 때문에 퇴역 군인이 친사회적 커뮤니티 행동에 참여하여 MH RRTP 획득을 유지하고 궁극적으로 회전문 서비스 사용을 줄일 수 있습니다.
Systems Integration, Outreach, and Networking-Criminal Justice 버전(MISSION-CJ)을 통한 독립성과 절주 유지는 물질 사용과 정신 건강 장애(COD)가 동시에 발생하는 JIV를 위한 새로운 사례 관리자 및 동료 제공 팀 기반 치료입니다. MISSION-CJ는 부분적으로 노숙자를 위한 증거 기반 치료(MISSION)에서 파생되었지만 CJ 인구를 위한 새로운 개념적 프레임워크와 수많은 새롭고 차별화된 기능을 포함합니다. 진행 상황을 모니터링하고 서비스 제공 요소를 조정합니다. (2) 친사회적 치료 커리큘럼; (3) JIV의 법적 문제를 해결하기 위한 도구/자원. MISSION-CJ를 통해 이 연구는 퇴역 군인을 VA 치료에 연결하고 행동 건강 결과를 추적하는 현재 모델을 넘어 범죄 발생 요구를 해결하고 참여를 지원하는 하이브리드 치료/연계 접근 방식으로 이동하여 JIV에 대한 진료 패러다임을 변경하고 치료를 변형하려고 시도합니다. VA 및 비 VA 치료에서 결과로 재범을 목표로 합니다. CJ 연구의 황금 표준입니다.
하이브리드 유형 1 설계를 사용하여 이 프로젝트는 MH RRTP에 승인되고 이전에 체포 및 기소 및/또는 지난 12개월 동안 투옥에서 풀려났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205-5484
- Central Arkansas VHS John L. McClellan Memorial Veterans Hospital, Little Rock, AR
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (a) 정신 건강 거주 재활 치료 프로그램(MH RRTP)에 들어가고 있습니다.
- (b) 지난 12개월 동안 체포되어 기소 및/또는 석방되었습니다.
- (c) 동시 발생 물질 사용 및 정신 건강 장애(COD)가 있음
제외 기준:
- 유일한 제외 기준은 정보에 입각한 동의 과정 및 기타 연구 절차를 이해하기에는 너무 인지 장애가 있다는 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미션-CJ
Systems Integration Outreach and Networking- Criminal Justice version (MISSION-CJ) 프로그래밍을 통해 독립성 및 절주 유지 적극적인 지원, 정신 교육 및 연결을 통해 정의와 관련된 노숙자 퇴역 군인이 직면한 물질 사용 및 정신 건강 장애 및 기타 관련 건강 결과를 동시에 발생시키는 프로그래밍을 목표로 합니다. 커뮤니티 기반 서비스에.
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Systems Integration Outreach and Networking- Criminal Justice version (MISSION-CJ) 프로그래밍을 통해 독립성 및 절주 유지 적극적인 지원, 정신 교육 및 연결을 통해 정의와 관련된 노숙자 퇴역 군인이 직면한 물질 사용 및 정신 건강 장애 및 기타 관련 건강 결과를 동시에 발생시키는 프로그래밍을 목표로 합니다. 커뮤니티 기반 서비스에.
환자는 정신 건강 주거 재활 프로그램(총 6개월)에 머무는 동안과 이후에 주당 2시간의 MISSION-CJ 서비스를 받게 됩니다.
서비스는 Critical Time Intervention 단계적 접근 방식을 사용하여 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 강화된 평소 관리
정신 건강 주거 재활 치료 프로그램에서 제공하는 일반적인 치료, 동료 지원 및 지역 사회 지원 사례 관리 외에도 두 그룹의 환자가 등록됩니다.
환자는 주당 2개의 동료 지원 커리큘럼 세션(총 24개 세션)을 받습니다.
환자는 정신 건강 주거 재활 프로그램에 등록하는 동안 구조화되지 않은 지역 사회 지원 및 연계 지원을 받게 됩니다.
퇴원 후에도 환자는 매주 1시간의 연계 지원을 계속 받게 됩니다.
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MISSION 동료 지원 커리큘럼은 롤링 엔트리이며 동시 발생 물질 사용 및 정신 건강 장애, 회복 및 지역 사회 통합에 초점을 맞춘 24개의 1시간 운동을 포함합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범죄 재범
기간: 연구 완료까지 평균 15개월
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캘리포니아 및 매사추세츠 교정국 기록에 근거한 체포 건수 국가 범죄 정보 센터의 체포 및 감금 기록.
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연구 완료까지 평균 15개월
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범죄 재범
기간: 연구 완료까지 평균 15개월
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캘리포니아 및 매사추세츠 교정국 기록에 근거한 기소 건수 국가 범죄 정보 센터의 체포 및 감금 기록.
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연구 완료까지 평균 15개월
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범죄 재범
기간: 연구 완료까지 평균 15개월
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캘리포니아 및 매사추세츠 교정국 기록에 근거한 감옥 또는 감옥에서의 일수 국가 범죄 정보 센터의 체포 및 감금 기록.
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연구 완료까지 평균 15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용의 변화(알코올 사용 타임라인 후속 조치 -TLFB)
기간: 기준선, 6개월, 15개월
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지난 90일 동안 환자가 스스로 보고한 알코올 사용량.
빈도와 양을 결합하여 알코올 사용 심각도를 측정합니다.
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기준선, 6개월, 15개월
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약물 사용의 변화(알코올 사용 타임라인 후속 조치 -TLFB)
기간: 기준선, 6개월, 15개월
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지난 90일 동안 환자가 스스로 보고한 알코올 사용 빈도.
빈도와 양을 결합하여 알코올 사용 심각도를 측정합니다.
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기준선, 6개월, 15개월
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물질 사용의 변화(불법 약물 사용 타임라인 추적 - TLFB)
기간: 기준선, 6개월, 15개월
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지난 90일 동안 환자가 스스로 보고한 불법 약물 사용의 양.
빈도와 양을 결합하여 약물 사용 심각도를 측정합니다.
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기준선, 6개월, 15개월
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물질 사용의 변화(불법 약물 사용 타임라인 추적 - TLFB)
기간: 기준선, 6개월, 15개월
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지난 90일 동안 환자가 스스로 보고한 불법 약물 사용 빈도.
빈도와 양을 결합하여 약물 사용 심각도를 측정합니다.
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기준선, 6개월, 15개월
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외상 증상의 변화(DSM-5 - PCL-5에 대한 PTSD 체크리스트)
기간: 기준선, 6개월, 15개월
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환자의 PTSD 증상의 중증도 변화.
전체 심각도 점수는 모든 항목을 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 15개월
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우울증의 변화(Patient Health Questionnaire-9 - PHQ-9)
기간: 기준선, 6개월, 15개월
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환자가 보고한 우울증 중증도의 변화.
총 점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 15개월
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정신 건강 증상의 변화(행동 및 증상 식별 척도-24 - BASIS-24)
기간: 기준선, 6개월, 15개월
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6개 하위 척도(예:
우울증 및 기능, 대인관계, 자해, 정신병, 약물 남용 및 정서적 불안정성).
환자는 0~4점 척도의 항목에 점수를 매기며 각 하위 척도와 평균 총점 범위는 0~4점이며 점수가 높을수록 증상의 중증도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 15개월
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재범 위험의 변화(서비스 인벤토리 수정 수준)
기간: 기준선, 6개월, 15개월
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환자가 스스로 보고한 법적 문제의 심각도 변화.
기본 평가 이후 자가 보고한 체포, 기소 및 수감된 개월 수.
총 LSI-R 점수가 사용됩니다.
점수 범위는 0-54이며 점수가 높을수록 위험이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 15개월
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약물 순응도 평가 척도(MARS)의 변화
기간: 기준선, 6개월, 15개월
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환자가 스스로 보고한 약물 순응도.
질문은 예/아니오로 이분법적입니다.
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기준선, 6개월, 15개월
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주택 상태 변경(주거 타임라인 후속 조치)
기간: 기준선, 6개월, 15개월
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지난 90일 동안 환자가 자가 보고한 노숙 일수.
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기준선, 6개월, 15개월
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주택 상태 변경(주거 타임라인 후속 조치)
기간: 기준선, 6개월, 15개월
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지난 90일 동안 환자가 자가 보고한 노숙일의 빈도.
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기준선, 6개월, 15개월
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고용 변화(Maudsley 중독 프로필)
기간: 기준선, 6개월, 15개월
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기준선 평가 이후 환자가 자가 보고한 지난 30일 동안의 근무 일수, 결근 일수 및 실직 일수.
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기준선, 6개월, 15개월
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고용 변화(Maudsley 중독 프로필)
기간: 기준선, 6개월, 15개월
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기본 평가 이후 환자가 자가 보고한 지난 30일 동안의 근무 일수, 결근 일수 및 실직 일수.
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기준선, 6개월, 15개월
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치료 참여(MISSION 치료 서비스 추적 시트
기간: 최대 12개월
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받은 VA 및 비 VA 서비스에 대한 서비스 수(MH RRTP 이전 및 이후).
여기에는 커뮤니티 연계뿐만 아니라 MISSION-CJ 및 EUC(MISSION Peer Support) 내에서 제공되는 모든 가능한 서비스가 포함됩니다.
연결과 관련하여 측정은 추천 수, 추천 유형 및 고객 참여를 정량화합니다.
매주 수집된 12개월 동안 받은 서비스 수의 변화를 조사합니다.
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최대 12개월
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치료 참여(MISSION 치료 서비스 추적 시트)
기간: 최대 12개월
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받은 VA 및 비 VA 서비스에 대한 서비스 유형(MH RRTP 이전 및 이후).
여기에는 MISSION-CJ 내에서 제공되는 모든 가능한 서비스와 강화된 일반 진료(MISSION Peer Support) 및 커뮤니티 연계가 포함됩니다.
매주 수집된 12개월 동안 받은 서비스 유형의 변화를 조사합니다.
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최대 12개월
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치료 참여의 변화(Alcoholics Anonymous Involvement Scale - AAI)
기간: 기준선, 6개월, 15개월
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물질 사용에 대한 12단계 그룹에 대한 환자의 자가 보고 참여도 변화.
항목은 예/아니오로 이분되며 예 응답은 12단계 그룹에 더 많이 관여함을 나타냅니다.
종합 점수 범위는 0-9이며 9는 12단계 그룹에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
환자는 또한 12단계 중 어떤 단계를 수행했는지 표시하도록 요청받습니다.
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기준선, 6개월, 15개월
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치료 참여의 변화(Alcoholics Anonymous Involvement Scale - AAI)
기간: 기준선, 6개월, 15개월
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평생 동안 그리고 이전 평가 이후 물질 사용에 대한 12단계 그룹에서 환자의 자가 보고 출석 변화.
환자들은 지난 1년 동안 그리고 평생 동안 참석한 회의의 예상 횟수를 보고합니다.
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기준선, 6개월, 15개월
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치료 참여(Healthcare Continuing Care Utilization)
기간: 연구 등록 전 12개월 및 등록 후 15개월 종료
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사전 평가 이후 SUD/MH 지속적인 치료 활용에 대한 데이터는 고객이 후속 기간 동안 참석한 각 환경의 세션 수로 정의됩니다.
둘 다 다음에서 얻을 수 있습니다: (a) VA 치료를 위한 CDW 및 (b) VA 및 비 VA 의료 이용을 위한 서비스 추적 시트.
VA 치료의 경우 CDW에서 전자 의료 기록 데이터를 얻습니다.
CDW 데이터에는 외래 진료 기록(예: 봉사 활동 프로그램, 사무실 기반 임상 서비스 등의 외래 진료 유형 포함)과 사용된 입원 및 거주 진료 서비스에 대한 정보가 모두 포함됩니다.
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연구 등록 전 12개월 및 등록 후 15개월 종료
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치료 계약(MH RRTP 완료)
기간: 연구 등록 전 12개월 및 등록 후 15개월 종료
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의료 이용에는 VA 및 비 VA 의료 서비스가 모두 포함되며 몇 가지 조치를 취할 것입니다.
MH RRTP 수료는 프로그램에서 정기적으로 배출되는 것으로 정의되며 VA의 기업 데이터 웨어하우스(CDW)에서 결정됩니다.
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연구 등록 전 12개월 및 등록 후 15개월 종료
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커뮤니티 통합 조치(CIM)의 변경
기간: 기준선, 6개월, 15개월
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가정과 지역사회에 통합되는 환자의 자기 보고 관점은 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
단일 요약 점수(범위 10-50)는 각 항목을 합산하여 계산되며 낮은 점수는 다음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 15개월
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반사회적 태도의 변화(범죄 태도 측정 및 동료 - MCAA)
기간: 기준선, 6개월, 15개월
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폭력, 자격, 반사회적 의도 및 동료의 4 가지 척도에서 반사회적 태도에 대한 환자의 자기보고 변화.
MCAA 파트 B에 대한 응답은 이분법적인 동의/비동의입니다.
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기준선, 6개월, 15개월
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반사회적 동료와의 제휴 변화 (형사 태도 및 동료의 측정 : MCAA)
기간: 기준선, 6 개월, 15 개월
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환자의 형사 협회 자체 보고서의 변화.
MCAA의 파트 A는 형사 협회를 정량화하기위한 것입니다.
파트 A에서 응답자들은 가장 자유 시간을 보내는 지역 사회의 성인 4 명을 회상해야합니다.
각 성인에 대해, 그들은 동료의 회사에서 자유 시간이 얼마나 많은지를 나타냅니다.
응답자는 직원의 형사 참여 정도에 관한 네 가지 질문에 답변합니다. (a)이 사람이 범죄를 저질렀습니다. (b)이 사람에게는 범죄 기록이 있습니까? (c)이 사람이 감옥에 가본 적이 있습니까? 그리고 (d)이 사람이 범죄에 당신을 참여 시키려고 했습니까?
이 정보에서 형사 직원의 측정 값을 계산할 수 있습니다.
형사 친구의 수는 응답자가 범죄 개입의 질문에 대해 예라고 대답하는 친구의 수를 합쳐서 계산합니다.
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기준선, 6 개월, 15 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- 수석 연구원: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bruzios K, Shaffer PM, Blonigen DM, Cucciare MA, Andre M, Byrne T, Smith J, Smelson D. Intervention for Justice-Involved Homeless Veterans With Co-Occurring Substance Use and Mental Health Disorders: Protocol for a Randomized Controlled Hybrid Effectiveness-Implementation Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 18;14:e70750. doi: 10.2196/70750.
- Shaffer PM, Andre M, Smelson D, Cucciare MA, Bruzios KE, Blonigen DM. Criminogenic risk and suicidality among justice-involved homeless veterans with comorbid mental health and substance use disorders. BMC Public Health. 2026 Feb 4;26(1):809. doi: 10.1186/s12889-026-26250-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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