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MISSION-CJ per i veterani senzatetto coinvolti nella giustizia (MISSION-CJ)

13 marzo 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Uno studio controllato randomizzato di MISSION-CJ per veterani senzatetto coinvolti nella giustizia con uso concomitante di sostanze e disturbi di salute mentale

Lo scopo di questo studio è determinare se Mantenere l'indipendenza e la sobrietà attraverso l'integrazione dei sistemi, la sensibilizzazione e il networking - versione Criminal Justice (MISSION-CJ) è efficace per ridurre la recidiva criminale e migliorare altri esiti relativi alla salute (uso di sostanze, salute mentale, alloggio , occupazione, integrazione nella comunità) tra veterani senzatetto coinvolti nella giustizia con uso concomitante di sostanze e disturbi mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I programmi di trattamento di riabilitazione residenziale per la salute mentale VHA (MH RRTP) servono i veterani con una stima del 50% che ha coinvolgimento nella giustizia penale ogni anno. I veterani coinvolti nella giustizia (JIV) ricevono assistenza con la loro dipendenza e le loro esigenze di salute comportamentale, ma i programmi MH RRTP non affrontano direttamente i loro comportamenti e cognizioni antisociali. Inoltre, la dimissione MH RRTP è una transizione vulnerabile e nessun approccio di transizione nazionale facilita l'impegno del veterano nei comportamenti prosociali della comunità che sostengono i guadagni MH RRTP, riducendo in ultima analisi l'uso del servizio di porta girevole.

Mantenere l'indipendenza e la sobrietà attraverso l'integrazione dei sistemi, il raggio d'azione e il networking-versione della giustizia penale (MISSION-CJ) è un nuovo case manager e un trattamento basato sul team fornito da pari per i JIV con un uso concomitante di sostanze e un disturbo di salute mentale (COD). Sebbene MISSION-CJ derivi in ​​parte da un trattamento basato sull'evidenza per i senzatetto (MISSION), include un nuovo quadro concettuale e numerose caratteristiche nuove e differenzianti per una popolazione CJ, tra cui: (1) uno strumento di pianificazione del trattamento incentrato sui bisogni criminogeni che monitora i progressi e ottimizza gli elementi di erogazione del servizio; (2) un curriculum di trattamento prosociale; e (3) strumenti/risorse per affrontare le questioni legali dei JIV. Con MISSION-CJ, questo studio tenta di cambiare il paradigma della pratica e trasformare l'assistenza per i JIV andando oltre l'attuale modello di collegamento dei veterani all'assistenza VA e monitoraggio dei risultati di salute comportamentale, verso un approccio ibrido di trattamento/collegamento che affronta i bisogni criminogenici, supporta l'impegno nella cura VA e non VA, e prende di mira la recidiva come risultato, il gold standard per la ricerca CJ.

Utilizzando un design ibrido di tipo 1, questo progetto testerà l'efficacia di MISSION-CJ in un RCT a due siti (Bedford e Palo Alto VA) con JIV con un COD, ammessi a un MH RRTP e precedentemente arrestati e accusati e/o scarcerato negli ultimi 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205-5484
        • Central Arkansas VHS John L. McClellan Memorial Veterans Hospital, Little Rock, AR
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (a) stanno entrando in un programma di trattamento di riabilitazione residenziale per la salute mentale (MH RRTP)
  • (b) sono stati arrestati e incriminati e/o rilasciati dal carcere negli ultimi 12 mesi
  • (c) hanno un uso concomitante di sostanze e un disturbo di salute mentale (COD)

Criteri di esclusione:

  • L'unico criterio di esclusione è essere troppo compromessi cognitivamente per comprendere il processo di consenso informato e altre procedure di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MISSIONE-CJ
Mantenere l'indipendenza e la sobrietà attraverso la diffusione dell'integrazione dei sistemi e il networking - La versione della giustizia penale (MISSION-CJ) la programmazione si rivolge all'uso concomitante di sostanze e ai disturbi di salute mentale e ad altri esiti di salute correlati affrontati dai veterani senzatetto coinvolti nella giustizia attraverso sensibilizzazione, psicoeducazione e collegamenti ai servizi di comunità.
Comportamentale: Mantenimento del mantenimento dell'indipendenza e della sobrietà attraverso la diffusione dell'integrazione dei sistemi e il networking- giustizia penale
Mantenere l'indipendenza e la sobrietà attraverso la diffusione dell'integrazione dei sistemi e il networking - La versione della giustizia penale (MISSION-CJ) la programmazione si rivolge all'uso concomitante di sostanze e ai disturbi di salute mentale e ad altri esiti di salute correlati affrontati dai veterani senzatetto coinvolti nella giustizia attraverso sensibilizzazione, psicoeducazione e collegamenti ai servizi di comunità. I pazienti riceveranno 2 ore di servizi MISSION-CJ a settimana durante e dopo il loro soggiorno nel programma di riabilitazione residenziale per la salute mentale (per un totale di 6 mesi). I servizi vengono erogati utilizzando un approccio stepdown di Critical Time Intervention.
Altri nomi:
  • MISSIONE-CJ
Sperimentale: Assistenza abituale potenziata
Le cure abituali fornite dai programmi di trattamento riabilitativo residenziale per la salute mentale, con pazienti in entrambi i gruppi, oltre al supporto tra pari e alla gestione dei casi di sensibilizzazione della comunità. I pazienti ricevono 2 sessioni di Peer Support Curriculum a settimana (24 sessioni in totale). I pazienti riceveranno assistenza non strutturata alla comunità e supporto di collegamento durante l'iscrizione al programma di riabilitazione residenziale per la salute mentale. Dopo la dimissione, i pazienti continueranno a ricevere 1 ora di supporto di collegamento settimanale a settimana.
Comportamentale: Mantenere Mantenere l'indipendenza e la sobrietà attraverso la diffusione dell'integrazione dei sistemi e il supporto tra pari in rete
Il Curriculum MISSION Peer Support è a rotazione e comprende 24 esercizi di un'ora incentrati sull'uso concomitante di sostanze e sui disturbi mentali, sul recupero e sull'integrazione nella comunità.
Altri nomi:
  • MISSIONE Supporto tra pari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva penale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 15 mesi
Numero di arresti sulla base dei registri dei registri del Dipartimento penitenziario della California e del Massachusetts; e documenti di arresto e incarcerazione del National Crime Information Center.
attraverso il completamento degli studi, in media 15 mesi
Recidiva penale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 15 mesi
Numero di addebiti basati sui registri dei registri del Dipartimento penitenziario della California e del Massachusetts; e documenti di arresto e incarcerazione del National Crime Information Center.
attraverso il completamento degli studi, in media 15 mesi
Recidiva criminale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 15 mesi
Numero di notti trascorse in carcere o in prigione in base ai registri del Dipartimento penitenziario della California e del Massachusetts; e documenti di arresto e incarcerazione del National Crime Information Center.
attraverso il completamento degli studi, in media 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'uso di sostanze (Sequenza temporale sull'uso di alcol -TLFB)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 15 mesi
Quantità di consumo di alcol dichiarato dai pazienti negli ultimi 90 giorni. La frequenza e la quantità saranno combinate per misurare la gravità del consumo di alcol.
Basale, 6 mesi, 15 mesi
Cambiamento nell'uso di sostanze (Sequenza temporale sull'uso di alcol -TLFB)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 15 mesi
Frequenza del consumo di alcol dichiarato dai pazienti negli ultimi 90 giorni. La frequenza e la quantità saranno combinate per misurare la gravità del consumo di alcol.
Basale, 6 mesi, 15 mesi
Cambiamento nell'uso di sostanze (Sequenza temporale uso illecito di droghe - TLFB)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 15 mesi
Quantità di consumo di droghe illecite dichiarato dai pazienti negli ultimi 90 giorni. Frequenza e quantità saranno combinate per misurare la gravità del consumo di droga.
Basale, 6 mesi, 15 mesi
Cambiamento nell'uso di sostanze (Sequenza temporale uso illecito di droghe - TLFB)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 15 mesi
Frequenza del consumo di droghe illecite dichiarato dai pazienti negli ultimi 90 giorni. Frequenza e quantità saranno combinate per misurare la gravità del consumo di droga.
Basale, 6 mesi, 15 mesi
Modifica dei sintomi del trauma (lista di controllo PTSD per DSM-5 - PCL-5)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 15 mesi
Cambiamenti nella gravità dei sintomi di PTSD dei pazienti. Un punteggio di gravità totale viene calcolato sommando tutti gli elementi. I punteggi vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
Basale, 6 mesi, 15 mesi
Cambiamento nella depressione (questionario sulla salute del paziente-9 - PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 15 mesi
Cambiamenti nel grado di gravità della depressione auto-riportati dai pazienti. I punteggi totali vanno da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
Basale, 6 mesi, 15 mesi
Cambiamento dei sintomi di salute mentale (scala di identificazione del comportamento e dei sintomi-24 - BASIS-24)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 15 mesi
Cambiamenti nella gravità dei sintomi psichiatrici auto-riferiti dai pazienti in 6 sottoscale (ad es. Depressione e funzionamento, relazioni interpersonali, autolesionismo, psicosi, abuso di sostanze e labilità emotiva) durante la scorsa settimana. I pazienti assegnano un punteggio agli elementi su una scala da 0 a 4 e ciascuna sottoscala e il punteggio totale medio vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di gravità dei sintomi.
Basale, 6 mesi, 15 mesi
Variazione del rischio di recidiva (Inventario del livello di servizio rivisto)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 15 mesi
Cambiamenti nella gravità dei problemi legali auto-segnalati dai pazienti. Arresti, accuse e mesi di reclusione autodichiarati dalla valutazione di base. Verranno utilizzati i punteggi LSI-R totali. I punteggi vanno da 0 a 54 con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore.
Basale, 6 mesi, 15 mesi
Modifica della scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (MARS)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 15 mesi
Compliance auto-riferita dei pazienti con i farmaci. Le domande sono dicotomiche sì/no.
Basale, 6 mesi, 15 mesi
Modifica dello stato dell'alloggio (sequenza temporale residenziale Follow back)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 15 mesi
Numero di giorni senza fissa dimora dichiarati dai pazienti negli ultimi 90 giorni.
Basale, 6 mesi, 15 mesi
Modifica dello stato dell'alloggio (sequenza temporale residenziale Follow back)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 15 mesi
Frequenza dei giorni autodichiarati dei pazienti senza fissa dimora negli ultimi 90 giorni.
Basale, 6 mesi, 15 mesi
Cambiamento nell'occupazione (profilo di dipendenza da Maudsley)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 15 mesi
Quantità di giorni lavorati, giorni di assenza e giorni di disoccupazione negli ultimi 30 giorni, come autodichiarato dai pazienti dalla valutazione di base.
Basale, 6 mesi, 15 mesi
Cambiamento nell'occupazione (profilo di dipendenza da Maudsley)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 15 mesi
Frequenza dei giorni lavorati, dei giorni di assenza e dei giorni di disoccupazione negli ultimi 30 giorni, come autodichiarato dai pazienti dalla valutazione di riferimento.
Basale, 6 mesi, 15 mesi
Impegno terapeutico (Foglio di monitoraggio dei servizi terapeutici MISSION
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Numero di servizi sia VA che non VA ricevuti (pre- e post-MH RRTP). Ciò include tutti i possibili servizi offerti all'interno di MISSION-CJ e EUC (MISSION Peer Support) così come i collegamenti della comunità. Per quanto riguarda i collegamenti, la misura quantifica il numero di rinvii, il tipo di rinvio e il coinvolgimento del cliente. Esaminare la variazione del numero di servizi ricevuti durante 12 mesi, raccolti su base settimanale.
Fino a 12 mesi
Impegno terapeutico (foglio di monitoraggio dei servizi terapeutici MISSION)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Tipi di servizi ricevuti sia per servizi VA che non VA (RRTP pre e post-MH). Ciò include tutti i possibili servizi offerti all'interno di MISSION-CJ e Enhanced Usual Care (MISSION Peer Support), nonché collegamenti con la comunità. Esaminare il cambiamento nei tipi di servizi ricevuti durante 12 mesi, raccolti su base settimanale.
Fino a 12 mesi
Cambiamento nell'impegno terapeutico (scala di coinvolgimento degli alcolisti anonimi - AAI)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 15 mesi
Cambiamento nel coinvolgimento auto-riferito dei pazienti nei gruppi in 12 fasi per l'uso di sostanze. Gli item sono dicotomici sì/no, con risposte sì che indicano un maggiore coinvolgimento nei gruppi di 12 fasi. I punteggi compositi vanno da 0 a 9 con 9 che indica un maggiore coinvolgimento nei gruppi di 12 fasi. Ai pazienti viene inoltre chiesto di indicare quale dei 12 passaggi hanno funzionato.
Basale, 6 mesi, 15 mesi
Cambiamento nell'impegno terapeutico (scala di coinvolgimento degli alcolisti anonimi - AAI)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 15 mesi
Variazione della frequenza auto-riferita dei pazienti nei gruppi di 12 fasi per l'uso di sostanze nel corso della vita e dalla valutazione precedente. I pazienti riportano un numero stimato di incontri a cui hanno partecipato nell'ultimo anno e nel corso della loro vita.
Basale, 6 mesi, 15 mesi
Coinvolgimento del trattamento (utilizzo dell'assistenza sanitaria continua)
Lasso di tempo: Periodo di 12 mesi prima e che termina 15 mesi dopo l'iscrizione allo studio
I dati sull'utilizzo dell'assistenza continua SUD/MH dalla valutazione precedente saranno definiti come il numero di sessioni in ciascuna struttura che i clienti frequentano durante il periodo di follow-up. Entrambi saranno ottenuti da: (a) CDW, per l'assistenza VA e (b) schede di monitoraggio del servizio per l'utilizzo dell'assistenza sanitaria VA e non VA. Per l'assistenza VA, i dati della cartella clinica elettronica saranno ottenuti dal CDW. I dati CDW includono sia i registri degli incontri ambulatoriali (incluso il tipo di assistenza ambulatoriale, ad esempio da programmi di assistenza, servizi clinici ambulatoriali) sia informazioni sui servizi di assistenza ospedaliera e residenziale utilizzati.
Periodo di 12 mesi prima e che termina 15 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Coinvolgimento del trattamento (Completamento RRTP MH)
Lasso di tempo: Periodo di 12 mesi prima e che termina 15 mesi dopo l'iscrizione allo studio
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria include servizi sanitari VA e non VA e costruiremo diverse misure. Il completamento di MH RRTP sarà definito come una dimissione regolare dal programma e determinato dal Corporate Data Warehouse (CDW) del VA.
Periodo di 12 mesi prima e che termina 15 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Variazione Misura Integrazione Comunitaria (CIM)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 15 mesi
La prospettiva auto-segnalata del paziente della sua integrazione nella propria casa e nella comunità viene valutata su una scala a 5 punti. Un singolo punteggio di riepilogo (intervallo 10-50) viene calcolato sommando ciascun elemento, indicando i punteggi inferiori
Basale, 6 mesi, 15 mesi
Cambiamento negli atteggiamenti antisociali (misure degli atteggiamenti criminali e associati - MCAA)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 15 mesi
Cambiamenti nell'autovalutazione dei pazienti sugli atteggiamenti antisociali su 4 scale: violenza, diritto, intento antisociale e associati. Le risposte a MCAA Parte B sono dicotomiche d'accordo/disaccordo.
Basale, 6 mesi, 15 mesi
Cambiamento delle affiliazioni con i coetanei antisociali (misure di atteggiamenti e soci criminali: MCAA)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 15 mesi
Cambiamenti nell'auto-report dei pazienti delle associazioni criminali. La parte A dell'MCAA ha lo scopo di quantificare le associazioni criminali. Nella parte A, agli intervistati viene chiesto di ricordare i quattro adulti della comunità con cui trascorrono il tempo più libero. Per ogni adulto, indicano quindi quanto del loro tempo libero viene speso nell'azienda dei loro associati. Il convenuto quindi risponde a quattro domande relative al grado di coinvolgimento criminale dei loro collaboratori: (a) questa persona ha mai commesso un crimine; (b) questa persona ha un casellario giudiziario; (c) Questa persona è mai stata in prigione? E (d) questa persona ha cercato di coinvolgerti in un crimine? Da queste informazioni, è possibile calcolare una misura dei soci criminali. Il numero di amici criminali viene calcolato totalmente il numero di amici per i quali il rispondente risponde sì a una qualsiasi delle domande sul coinvolgimento criminale.
Basale, 6 mesi, 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Investigatore principale: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 18-040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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