MISSION-CJ for rettferdighetsinvolverte hjemløse veteraner (MISSION-CJ)
13. mars 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
En randomisert kontrollert prøvelse av MISSION-CJ for rettferdighetsinvolverte hjemløse veteraner med samtidig rusbruk og psykiske lidelser
Hensikten med denne studien er å finne ut om opprettholdelse av uavhengighet og nøkternhet gjennom systemintegrasjon, oppsøkende og nettverk - Criminal Justice versjon (MISSION-CJ) er effektiv for å redusere kriminell tilbakefall og forbedre andre helserelaterte utfall (rusbruk, mental helse, bolig). , sysselsetting, samfunnsintegrasjon) blant rettferdighetsinvolverte, hjemløse veteraner med samtidig rusmiddelbruk og psykisk helselidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
VHA Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Programs (MH RRTPs) betjener veteraner med anslagsvis 50 % involvert i strafferettslig involvering årlig. Justice-involved Veterans (JIVs) mottar hjelp med deres behov for avhengighet og atferdshelse, men MH RRTP-programmer tar ikke direkte opp deres antisosiale atferd og erkjennelser. Videre er MH RRTP-utslipp en sårbar overgang, og ingen nasjonal overgangstilnærming letter Veterans engasjement i prososial fellesskapsatferd som opprettholder MH RRTP-gevinster, og til slutt reduserer bruken av svingdørstjenester.
Opprettholde uavhengighet og nøkternhet gjennom systemintegrasjon, oppsøkende og nettverks-kriminalrettslig versjon (MISSION-CJ) er en ny saksbehandler og peer levert teambasert behandling for JIVs med samtidig rusmiddelbruk og psykisk helselidelse (COD). Mens MISSION-CJ delvis stammer fra en evidensbasert behandling for hjemløse individer (MISSION), inkluderer den et nytt konseptuelt rammeverk og en rekke nye og differensierende funksjoner for en CJ-populasjon, inkludert: (1) et behandlingsplanleggingsverktøy fokusert på kriminogeniske behov som overvåker fremdrift og justerer tjenesteleveringselementer; (2) en prososial behandlingsplan; og (3) verktøy/ressurser for å løse JIVs juridiske problemer. Med MISSION-CJ forsøker denne studien å endre praksisparadigmet og transformere omsorg for JIVs ved å gå utover den nåværende modellen for å knytte veteraner til VA-pleie og spore atferdsmessige helseutfall, til en hybrid behandlings-/koblingstilnærming som adresserer kriminogene behov, støtter engasjement i VA- og ikke-VA-omsorg, og retter seg mot tilbakefall som et resultat - gullstandarden for CJ-forskning.
Ved å bruke en hybrid type 1-design vil dette prosjektet teste effektiviteten til MISSION-CJ i en to-steds RCT (Bedford og Palo Alto VA) med JIV med COD, innlagt på en MH RRTP og tidligere arrestert og siktet og/eller løslatt fra fengsel de siste 12 månedene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
134
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205-5484
- Central Arkansas VHS John L. McClellan Memorial Veterans Hospital, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (a) går inn i et Rehabiliteringsprogram for Mental Health Residential Rehabilitation Treatment (MH RRTP)
- (b) ble arrestert og siktet og/eller løslatt fra fengsling i løpet av de siste 12 månedene
- (c) har en samtidig rusmiddelbruk og psykisk helselidelse (COD)
Ekskluderingskriterier:
- Det eneste eksklusjonskriteriet er å være for kognitivt svekket til å forstå prosessen med informert samtykke og andre studieprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MISSION-CJ
Opprettholde uavhengighet og nøkternhet gjennom systemintegrasjon og nettverksbygging – Criminal Justice-versjon (MISSION-CJ) programmering retter seg mot samtidig rusmiddelbruk og psykiske helseforstyrrelser og andre relaterte helseutfall som rettferdighetsinvolverte hjemløse veteraner står overfor gjennom selvsikker oppsøking, psykoedukasjon og koblinger til samfunnsbaserte tjenester.
|
Opprettholde uavhengighet og nøkternhet gjennom systemintegrasjon og nettverksbygging – Criminal Justice-versjon (MISSION-CJ) programmering retter seg mot samtidig rusmiddelbruk og psykiske helseforstyrrelser og andre relaterte helseutfall som rettferdighetsinvolverte hjemløse veteraner står overfor gjennom selvsikker oppsøking, psykoedukasjon og koblinger til samfunnsbaserte tjenester.
Pasienter vil motta 2 timers MISSION-CJ-tjenester per uke under og etter oppholdet i boligrehabiliteringsprogrammet for psykisk helse (totalt 6 måneder).
Tjenestene leveres ved å bruke en nedtrappingstilnærming for kritisk tidsintervensjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Forbedret vanlig pleie
Vanlig omsorg gitt av behandlingsprogrammene for rehabilitering av psykisk helse i boliger, med pasienter i begge grupper, er påmeldt, i tillegg til kollegastøtte og saksbehandling for oppsøkende lokalsamfunn.
Pasienter mottar 2 Peer Support Curriculum økter per uke (24 økter totalt).
Pasienter vil motta ustrukturert samfunnsoppsøking og koblingsstøtte mens de er registrert i rehabiliteringsprogrammet for mental helse.
Etter utskrivning vil pasienter fortsette å motta 1 time ukentlig koblingsstøtte per uke.
|
MISSION Peer Support Curriculum er rullende oppføring, og inkluderer 24, en-times øvelser med fokus på samtidig rusbruk og psykiske lidelser, restitusjon og integrering i samfunnet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriminell tilbakefall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 15 måneder
|
Antall arrestasjoner basert på poster fra California og Massachusetts Department of Corrections poster; og arrestasjons- og fengslingsjournaler fra National Crime Information Center.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 15 måneder
|
|
Kriminell tilbakefall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 15 måneder
|
Antall siktelser basert på poster fra California og Massachusetts Department of Corrections poster; og arrestasjons- og fengslingsjournaler fra National Crime Information Center.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 15 måneder
|
|
Kriminell tilbakefall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 15 måneder
|
Antall netter i fengsel eller fengsel basert på registreringer fra California og Massachusetts Department of Corrections poster; og arrestasjons- og fengslingsjournaler fra National Crime Information Center.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i rusmiddelbruk (tidslinje for alkoholbruk - TLFB)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Mengde av pasienters egenrapporterte alkoholbruk de siste 90 dagene.
Frekvens og mengde vil bli kombinert for å måle alvorlighetsgraden av alkoholbruk.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Endring i rusmiddelbruk (tidslinje for alkoholbruk - TLFB)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Hyppighet av pasienters selvrapporterte alkoholbruk de siste 90 dagene.
Frekvens og mengde vil bli kombinert for å måle alvorlighetsgraden av alkoholbruk.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Endring i rusmiddelbruk (tidslinje for ulovlig narkotikabruk Følg tilbake - TLFB)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Mengde av pasienters selvrapporterte bruk av illegale rusmidler de siste 90 dagene.
Frekvens og mengde vil bli kombinert for å måle alvorlighetsgraden av narkotikabruk.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Endring i rusmiddelbruk (tidslinje for ulovlig narkotikabruk Følg tilbake - TLFB)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Hyppighet av pasienters selvrapporterte bruk av illegale rusmidler de siste 90 dagene.
Frekvens og mengde vil bli kombinert for å måle alvorlighetsgraden av narkotikabruk.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Endring i traumesymptomer (PTSD-sjekkliste for DSM-5 - PCL-5)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Endringer i alvorlighetsgraden av pasientenes PTSD-symptomer.
En total alvorlighetsgrad beregnes ved å summere alle elementene.
Poeng varierer fra 0-80 med høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Endring i depresjon (Pasient Health Questionnaire-9 - PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Endringer i alvorlighetsgraden av depresjon selvrapportert av pasienter.
Totalskåre varierer fra 0-27 med høyere skårer som indikerer mer alvorlig depresjon.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Endring i psykiske helsesymptomer (atferds- og symptomidentifikasjonsskala-24 - BASIS-24)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Endringer i alvorlighetsgraden av pasienters selvrapporterte psykiatriske symptomer på tvers av 6 underskalaer (f.
Depresjon og funksjon, mellommenneskelige forhold, selvskading, psykose, rusmisbruk og emosjonell labilitet) i løpet av den siste uken.
Pasienter skårer elementer på en skala fra 0-4, og hver subskala og gjennomsnittlig totalskåre varierer fra 0-4, med høyere skåre som indikerer høyere grad av alvorlighetsgrad av symptomer.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Endring i tilbakefallsrisiko (Servicenivå-beholdning-revidert)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Endringer i alvorlighetsgraden av pasientenes selvrapporterte juridiske problemer.
Selvrapporterte arrestasjoner, siktelser og måneder fengslet siden grunnvurderingen.
Totale LSI-R-poengsum vil bli brukt.
Poeng varierer fra 0-54 med høyere poengsum som indikerer større risiko.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Endring i medisinoverholdelsesskala (MARS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Pasienters egenrapporterte etterlevelse av medisiner.
Spørsmål er todelte ja/nei.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Endring i boligstatus (tidslinje for bolig følger tilbake)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Antall pasienters selvrapporterte dager hjemløse de siste 90 dagene.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Endring i boligstatus (tidslinje for bolig følger tilbake)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Hyppighet av pasienters selvrapporterte dager hjemløse de siste 90 dagene.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Endring i sysselsetting (Maudsley Addiction Profile)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Antall arbeidsdager, fraværsdager og arbeidsledige dager i løpet av de siste 30 dagene, som selvrapportert av pasientene siden grunnlinjevurderingen.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Endring i sysselsetting (Maudsley Addiction Profile)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Hyppighet av arbeidsdager, fraværsdager og arbeidsledige dager i løpet av de siste 30 dagene, som selvrapportert av pasientene siden grunnlinjevurderingen.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Treatment Engagement (MISSION Treatment Services Tracking Sheet
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Antall tjenester for både VA- og ikke-VA-tjenester mottatt (pre- og post-MH RRTP).
Dette inkluderer alle mulige tjenester som tilbys innenfor MISSION-CJ og EUC (MISSION Peer Support) samt fellesskapskoblinger.
Når det gjelder koblinger, kvantifiserer tiltaket antall henvisninger, henvisningstype og klientengasjement.
Undersøk endring i antall tjenester mottatt i løpet av 12 måneder, samlet inn på ukentlig basis.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Treatment Engagement (MISSION Treatment Services Tracking Sheet)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Typer tjenester for både VA- og ikke-VA-tjenester mottatt (pre- og post-MH RRTP).
Dette inkluderer alle mulige tjenester som tilbys innenfor MISSION-CJ og Enhanced Usual Care (MISSION Peer Support) samt fellesskapskoblinger.
Undersøk endring i typer tjenester mottatt i løpet av 12 måneder, samlet inn på ukentlig basis.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Endring i behandlingsengasjement (Skala for Anonyme Alkoholikere – AAI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Endring i pasienters egenrapporterte involvering i 12-trinns grupper for rusmiddelbruk.
Punktene er todelte ja/nei, med ja-svar som indikerer mer involvering i 12-trinns grupper.
Sammensatte skårer varierer fra 0-9 med 9 som indikerer mer involvering i 12-trinns grupper.
Pasientene blir også bedt om å angi hvilket av 12-trinnene de har fungert.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Endring i behandlingsengasjement (Skala for Anonyme Alkoholikere – AAI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Endring i pasienters egenrapporterte oppmøte i 12-trinns grupper for rusmiddelbruk over levetid, og siden forrige vurdering.
Pasienter rapporterer et estimert antall møter de har deltatt på det siste året, og i løpet av livet.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Behandlingsengasjement (bruk av kontinuerlig omsorg for helsetjenester)
Tidsramme: 12 måneders periode før, og slutter 15 måneder etter, studieoppmelding
|
Data om SUD/MH-bruk av vedvarende omsorg siden forrige vurdering vil bli definert som antall økter i hver setting som klientene deltar i gjennom oppfølgingsperioden.
Begge vil bli hentet fra: (a) CDW, for VA-pleie og (b) tjenestesporingsark for VA- og ikke-VA-helsetjenester.
For VA-pleie vil de elektroniske journaldataene innhentes fra CDW.
CDW-data inkluderer både polikliniske møter (inkludert typen poliklinisk behandling - for eksempel fra oppsøkende programmer, kontorbaserte kliniske tjenester) og informasjon om polikliniske tjenester som brukes.
|
12 måneders periode før, og slutter 15 måneder etter, studieoppmelding
|
|
Behandlingsengasjement (MH RRTP-fullføring)
Tidsramme: 12 måneders periode før, og slutter 15 måneder etter, studieoppmelding
|
Helseutnyttelse omfatter både VA og ikke-VA helsetjenester og vi vil bygge flere tiltak.
MH RRTP-fullføring vil bli definert som en vanlig utskrivning fra programmet og bestemt fra VAs Corporate Data Warehouse (CDW).
|
12 måneders periode før, og slutter 15 måneder etter, studieoppmelding
|
|
Endring i fellesskapsintegrasjonstiltak (CIM)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Pasientens selvrapporteringsperspektiv på deres integrering i hjemmet og samfunnet scores på en 5-punkts skala.
En enkelt oppsummeringspoengsum (område 10-50) beregnes ved å summere hvert element, med lavere poengsum som indikerer
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Endring i antisosiale holdninger (tiltak for kriminelle holdninger og medarbeidere - MCAA)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Endringer i pasienters selvrapportering av antisosiale holdninger på 4 skalaer: vold, rettigheter, antisosiale hensikter og medarbeidere.
Svar på MCAA del B er dikotome enig/uenig.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Endring i tilknytning til antisosiale jevnaldrende (målinger av kriminelle holdninger og medarbeidere: MCAA)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Endringer i pasientenes egenrapport om kriminelle foreninger.
Del A i MCAA er ment å kvantifisere kriminelle foreninger.
I del A blir respondentene bedt om å huske de fire voksne i samfunnet de bruker mest fritid med.
For hver voksen indikerer de da hvor mye av fritiden som blir brukt i sin tilknyttede selskap.
Respondenten svarer deretter på fire spørsmål angående graden av kriminell involvering av deres tilknyttede selskaper: (a) har denne personen noen gang begått en forbrytelse; (b) Har denne personen en kriminell journal; (c) Har denne personen noen gang vært i fengsel? og (d) har denne personen prøvd å involvere deg i en forbrytelse?
Fra denne informasjonen kan et mål på kriminelle tilknyttede selskaper beregnes.
Antall kriminelle venner beregnes ved å totalere antall venner som respondenten svarer ja på noen av spørsmålene om kriminelt engasjement.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Hovedetterforsker: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bruzios K, Shaffer PM, Blonigen DM, Cucciare MA, Andre M, Byrne T, Smith J, Smelson D. Intervention for Justice-Involved Homeless Veterans With Co-Occurring Substance Use and Mental Health Disorders: Protocol for a Randomized Controlled Hybrid Effectiveness-Implementation Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 18;14:e70750. doi: 10.2196/70750.
- Shaffer PM, Andre M, Smelson D, Cucciare MA, Bruzios KE, Blonigen DM. Criminogenic risk and suicidality among justice-involved homeless veterans with comorbid mental health and substance use disorders. BMC Public Health. 2026 Feb 4;26(1):809. doi: 10.1186/s12889-026-26250-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 18-040
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .