MISSION-CJ for retfærdighedsinvolverede hjemløse veteraner (MISSION-CJ)
13. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Et randomiseret kontrolleret forsøg med MISSION-CJ for retfærdighedsinvolverede hjemløse veteraner med samtidig stofbrug og psykiske lidelser
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om opretholdelse af uafhængighed og ædruelighed gennem systemintegration, opsøgende og netværk - Criminal Justice version (MISSION-CJ) er effektiv til at reducere kriminel recidiv og forbedre andre sundhedsrelaterede resultater (stofbrug, mental sundhed, bolig). , beskæftigelse, samfundsintegration) blandt retfærdighedsinvolverede, hjemløse veteraner med samtidig stofbrug og psykisk lidelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
VHA Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Programs (MH RRTP'er) betjener veteraner med anslået 50 % involveret i strafferetlig involvering årligt. Retfærds-involverede veteraner (JIV'er) modtager hjælp til deres afhængighed og adfærdsmæssige sundhedsbehov, men MH RRTP-programmer adresserer ikke direkte deres asociale adfærd og erkendelser. Ydermere er MH RRTP-udledning en sårbar overgang, og ingen national overgangstilgang letter Veterans engagement i prosocial samfundsadfærd, der opretholder MH RRTP-gevinster, hvilket i sidste ende reducerer brugen af svingdørstjenester.
Opretholdelse af uafhængighed og ædruelighed gennem systemintegration, opsøgende og netværks-kriminalretsversion (MISSION-CJ) er en ny sagsbehandler og peer-leveret team-baseret behandling for JIV'er med en co-forekommende stofbrug og mental sundhed lidelse (COD). Mens MISSION-CJ til dels stammer fra en evidensbaseret behandling for hjemløse individer (MISSION), inkluderer den en ny konceptuel ramme og talrige nye og differentierende funktioner for en CJ-population, herunder: (1) et behandlingsplanlægningsværktøj fokuseret på kriminogene behov, der overvåger fremskridt og justerer serviceleveringselementer; (2) et læseplan for prosocial behandling; og (3) værktøjer/ressourcer til at løse JIV'ers juridiske spørgsmål. Med MISSION-CJ forsøger denne undersøgelse at ændre praksisparadigmet og transformere pleje for JIV'er ved at bevæge sig ud over den nuværende model for at forbinde veteraner til VA-pleje og spore adfærdsmæssige sundhedsresultater, til en hybrid behandlings-/koblingstilgang, der adresserer kriminogene behov, understøtter engagement i VA- og ikke-VA-pleje og sigter mod recidiv som et resultat - guldstandarden for CJ-forskning.
Ved at bruge et Hybrid Type 1-design vil dette projekt teste effektiviteten af MISSION-CJ i en to-site RCT (Bedford og Palo Alto VA'er) med JIV'er med en COD, indlagt på en MH RRTP og tidligere arresteret og sigtet og/eller løsladt fra fængsling inden for de seneste 12 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
134
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205-5484
- Central Arkansas VHS John L. McClellan Memorial Veterans Hospital, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (a) går ind i et Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Program (MH RRTP)
- (b) blev arresteret og sigtet og/eller løsladt fra fængsling inden for de seneste 12 måneder
- (c) har en samtidig forekommende stofbrug og psykisk lidelse (COD)
Ekskluderingskriterier:
- Det eneste eksklusionskriterium er at være for kognitivt svækket til at forstå processen med informeret samtykke og andre undersøgelsesprocedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MISSION-CJ
Opretholdelse af uafhængighed og ædruelighed gennem systemintegration Outreach og netværk - Criminal Justice version (MISSION-CJ) programmering retter sig mod samtidig stofbrug og psykiske lidelser og andre relaterede sundhedsresultater, som retfærdighedsinvolverede hjemløse veteraner står over for gennem selvhævdende opsøgende arbejde, psykoedukation og forbindelser til samfundsbaserede tjenester.
|
Opretholdelse af uafhængighed og ædruelighed gennem systemintegration Outreach og netværk - Criminal Justice version (MISSION-CJ) programmering retter sig mod samtidig stofbrug og psykiske lidelser og andre relaterede sundhedsresultater, som retfærdighedsinvolverede hjemløse veteraner står over for gennem selvhævdende opsøgende arbejde, psykoedukation og forbindelser til samfundsbaserede tjenester.
Patienter vil modtage 2 timers MISSION-CJ-tjenester om ugen under og efter deres ophold i rehabiliteringsprogrammet for mental sundhed (i alt 6 måneder).
Tjenester leveres ved hjælp af en nedtrapningstilgang til kritisk tidsintervention.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forbedret sædvanlig pleje
Den sædvanlige pleje, der ydes af behandlingsprogrammerne for rehabilitering af mental sundhed, hvor patienter i begge grupper er tilmeldt, ud over peer-støtte og opsøgende sagsbehandling i lokalsamfundet.
Patienter modtager 2 Peer Support Curriculum sessioner om ugen (24 sessioner i alt).
Patienter vil modtage ustruktureret fællesskabsopsøgende og koblingsstøtte, mens de er tilmeldt rehabiliteringsprogrammet for mental sundhed.
Efter udskrivelsen vil patienterne fortsat modtage 1 times ugentlig tilknytningsstøtte om ugen.
|
MISSION Peer Support Curriculum er rullende indgang og inkluderer 24, en-times øvelser med fokus på samtidig stofbrug og psykiske lidelser, restitution og samfundsintegration.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriminel tilbagefald
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 måneder
|
Antal anholdelser baseret på optegnelser fra optegnelser fra California og Massachusetts Department of Corrections; og arrest- og fængslingsregistre fra National Crime Information Center.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 måneder
|
|
Kriminel tilbagefald
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 måneder
|
Antal sigtelser baseret på optegnelser fra optegnelser fra California og Massachusetts Department of Corrections; og arrest- og fængslingsregistre fra National Crime Information Center.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 måneder
|
|
Kriminelt tilbagefald
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 måneder
|
Antal nætter i fængsel eller fængsel baseret på optegnelser fra optegnelser fra California og Massachusetts Department of Corrections; og arrest- og fængslingsregistre fra National Crime Information Center.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stofbrug (alkoholbrug tidslinje follow-back -TLFB)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Mængde af patienters selvrapporterede alkoholbrug inden for de seneste 90 dage.
Hyppighed og mængde vil blive kombineret for at måle alkoholforbrugets sværhedsgrad.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Ændring i stofbrug (alkoholbrug tidslinje follow-back -TLFB)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Hyppighed af patienters selvrapporterede alkoholbrug inden for de seneste 90 dage.
Hyppighed og mængde vil blive kombineret for at måle alkoholforbrugets sværhedsgrad.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Ændring i stofbrug (tidslinje for ulovligt stofbrug Følg tilbage - TLFB)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Mængde af patienters selvrapporterede ulovlige stofbrug inden for de seneste 90 dage.
Hyppighed og mængde vil blive kombineret for at måle stofbrugets sværhedsgrad.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Ændring i stofbrug (tidslinje for ulovligt stofbrug Følg tilbage - TLFB)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Hyppighed af patienters selvrapporterede ulovlige stofbrug inden for de seneste 90 dage.
Hyppighed og mængde vil blive kombineret for at måle stofbrugets sværhedsgrad.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Ændring i traumesymptomer (PTSD-tjekliste for DSM-5 - PCL-5)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Ændringer i sværhedsgraden af patienters PTSD-symptomer.
En samlet alvorlighedsscore beregnes ved at summere alle elementerne.
Scorer varierer fra 0-80 med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Ændring i depression (Patient Health Questionnaire-9 - PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Ændringer i sværhedsgraden af depression, selvrapporteret af patienter.
Samlet score varierer fra 0-27 med højere score, der indikerer mere alvorlig depression.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Ændring i mentale helbredssymptomer (adfærds- og symptomidentifikationsskala-24 - BASIS-24)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Ændringer i sværhedsgraden af patienters selvrapporterede psykiatriske symptomer på tværs af 6 underskalaer (f.
Depression og funktion, interpersonelle forhold, selvskade, psykose, stofmisbrug og følelsesmæssig labilitet) i løbet af den seneste uge.
Patienterne scorer elementer på en skala fra 0-4, og hver subskala og gennemsnitlig totalscore spænder fra 0-4, med højere score, der indikerer højere niveauer af symptomernes sværhedsgrad.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Ændring i tilbagefaldsrisiko (Serviceniveau Revideret)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Ændringer i sværhedsgraden af patienters selvrapporterede juridiske problemer.
Selvrapporterede arrestationer, sigtelser og måneder fængslet siden baseline-vurderingen.
Samlede LSI-R-score vil blive brugt.
Scorer varierer fra 0-54 med højere score, der indikerer større risiko.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Ændring i vurderingsskala for medicinadhærens (MARS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Patienternes selvrapporterede overholdelse af medicin.
Spørgsmålene er todelte ja/nej.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Ændring i boligstatus (tidslinje for beboelse Følg tilbage)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Mængde af patienters selvrapporterede dage hjemløse inden for de seneste 90 dage.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Ændring i boligstatus (tidslinje for beboelse Følg tilbage)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Hyppighed af patienters selvrapporterede dage hjemløse inden for de seneste 90 dage.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Ændring i beskæftigelse (Maudsley Addiction Profile)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Antal arbejdede dage, fraværsdage og arbejdsløse dage inden for de seneste 30 dage, som selvrapporteret af patienterne siden baselinevurderingen.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Ændring i beskæftigelse (Maudsley Addiction Profile)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Hyppigheden af arbejdsdage, fraværsdage og arbejdsløse dage inden for de seneste 30 dage, som selvrapporteret af patienterne siden baselinevurderingen.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Treatment Engagement (MISSION Treatment Services Tracking Sheet
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Antal modtagne tjenester for både VA- og ikke-VA-tjenester (før- og post-MH RRTP).
Dette inkluderer alle mulige tjenester, der tilbydes inden for MISSION-CJ og EUC (MISSION Peer Support) samt fællesskabsforbindelser.
Med hensyn til koblinger kvantificerer foranstaltningen antallet af henvisninger, henvisningstype og klientengagement.
Undersøg ændringen i antallet af ydelser modtaget i løbet af 12 måneder, indsamlet på ugentlig basis.
|
Op til 12 måneder
|
|
Treatment Engagement (MISSION Treatment Services Tracking Sheet)
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Typer af tjenester for både VA- og ikke-VA-tjenester modtaget (før- og post-MH RRTP).
Dette inkluderer alle mulige tjenester, der tilbydes inden for MISSION-CJ og Enhanced Usual Care (MISSION Peer Support) samt fællesskabsforbindelser.
Undersøg ændringer i typer af tjenester modtaget i løbet af 12 måneder, indsamlet på en ugentlig basis.
|
Op til 12 måneder
|
|
Ændring i behandlingsengagement (Skala for Anonyme Alkoholikere - AAI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Ændring i patienters selvrapporterede involvering i 12-trins grupper for stofbrug.
Punkter er todelte ja/nej, med ja-svar, der indikerer mere involvering i 12-trins grupper.
Sammensatte scorer varierer fra 0-9 med 9, der indikerer mere involvering i 12-trins grupper.
Patienterne bliver også bedt om at angive, hvilke af de 12-trin de har arbejdet.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Ændring i behandlingsengagement (Skala for Anonyme Alkoholikere - AAI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Ændring i patienters selvrapporterede tilstedeværelse i 12-trinsgrupper for stofbrug over levetiden, og siden forrige vurdering.
Patienter rapporterer et anslået antal møder, de har deltaget i det sidste år og i deres levetid.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Behandlingsengagement (udnyttelse af vedvarende pleje i sundhedsplejen)
Tidsramme: 12-måneders periode før, og slutter 15 måneder efter, studieoptagelse
|
Data om SUD/MH fortsatte plejeudnyttelse siden den forudgående vurdering vil blive defineret som antallet af sessioner i hver indstilling, som klienterne deltager i i hele opfølgningsperioden.
Begge vil blive indhentet fra: (a) CDW, for VA-pleje og (b) service-sporingsark for VA- og ikke-VA-sundhedspleje.
For VA-pleje vil de elektroniske journaldata blive indhentet fra CDW.
CDW-data omfatter både ambulante møder (herunder typen af ambulant pleje - f.eks. fra opsøgende programmer, kontorbaserede kliniske tjenester) og oplysninger om anvendte døgn- og opholdstjenester.
|
12-måneders periode før, og slutter 15 måneder efter, studieoptagelse
|
|
Behandlingsengagement (MH RRTP-afslutning)
Tidsramme: 12-måneders periode før, og slutter 15 måneder efter, studieoptagelse
|
Sundhedsudnyttelsen omfatter både VA og ikke-VA sundhedsydelser, og vi vil konstruere flere tiltag.
MH RRTP-afslutning vil blive defineret som en regelmæssig udledning fra programmet og bestemt fra VA's Corporate Data Warehouse (CDW).
|
12-måneders periode før, og slutter 15 måneder efter, studieoptagelse
|
|
Ændring i Community Integration Measure (CIM)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Patientens selvrapporteringsperspektiv på deres integration i deres hjem og lokalsamfund bedømmes på en 5-trins skala.
En enkelt oversigtsscore (interval 10-50) beregnes ved at summere hvert element, med lavere score, der angiver
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Ændring i antisociale holdninger (mål for kriminelle holdninger og associerede - MCAA)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Ændringer i patienters selvrapportering af antisociale holdninger på 4 skalaer: vold, berettigelse, antisociale hensigter og samarbejdspartnere.
Svarene på MCAA del B er dikotome enig/uenig.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Ændring i tilknytning til antisociale peers (målinger af kriminelle holdninger og associerede virksomheder: MCAA)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Ændringer i patienters selvrapportering af kriminelle foreninger.
Del A af MCAA er beregnet til at kvantificere kriminelle foreninger.
I del A bliver respondenterne bedt om at huske de fire voksne i det samfund, som de tilbringer mest fritid med.
For hver voksen angiver de derefter, hvor meget af deres fritid der bruges i deres associerede selskab.
Respondenten besvarer derefter fire spørgsmål vedrørende graden af kriminel involvering af deres medarbejdere: (a) har denne person nogensinde begået en forbrydelse; (b) har denne person en kriminel fortegnelse; (c) Har denne person nogensinde været i fængsel? Og (d) har denne person forsøgt at involvere dig i en forbrydelse?
Fra denne information kan et mål for kriminelle medarbejdere beregnes.
Antallet af kriminelle venner beregnes ved i alt antallet af venner, som respondenten svarer på ja til et af spørgsmålene om kriminel engagement.
|
Baseline, 6 måneder, 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Ledende efterforsker: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bruzios K, Shaffer PM, Blonigen DM, Cucciare MA, Andre M, Byrne T, Smith J, Smelson D. Intervention for Justice-Involved Homeless Veterans With Co-Occurring Substance Use and Mental Health Disorders: Protocol for a Randomized Controlled Hybrid Effectiveness-Implementation Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 18;14:e70750. doi: 10.2196/70750.
- Shaffer PM, Andre M, Smelson D, Cucciare MA, Bruzios KE, Blonigen DM. Criminogenic risk and suicidality among justice-involved homeless veterans with comorbid mental health and substance use disorders. BMC Public Health. 2026 Feb 4;26(1):809. doi: 10.1186/s12889-026-26250-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2020
Først opslået (Faktiske)
21. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 18-040
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .