- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04523337
MISSION-CJ az igazságszolgáltatásban érintett hajléktalan veteránok számára (MISSION-CJ)
A MISSION-CJ véletlenszerű, ellenőrzött tárgyalása az igazságszolgáltatásban érintett hajléktalan veteránok számára, akik együtt előfordulnak szerhasználattal és mentális egészségi rendellenességekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A VHA Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Program (MH RRTP) olyan veteránokat szolgál ki, akiknek a becslések szerint évente 50%-a vesz részt a büntető igazságszolgáltatásban. Az igazságszolgáltatásban érintett veteránok (JIV-k) segítséget kapnak függőségi és viselkedési egészségügyi szükségleteikhez, de az MH RRTP programok nem foglalkoznak közvetlenül antiszociális viselkedésükkel és megismerésükkel. Ezenkívül az MH RRTP mentesítés sérülékeny átmenet, és egyetlen nemzeti átmeneti megközelítés sem könnyíti meg a Veteran olyan proszociális közösségi magatartásokban való részvételét, amelyek fenntartják az MH RRTP nyereségét, végső soron csökkentve a forgóajtós szolgáltatások használatát.
A függetlenség és józanság fenntartása a rendszerintegráción, a tájékoztatáson és a hálózatépítésen – a büntető igazságszolgáltatáson keresztül – verzió (MISSION-CJ) egy új esetmenedzser és szakértők által biztosított csapatalapú kezelés olyan JIV-k számára, akik egyidejűleg előfordulnak szerhasználattal és mentális egészségügyi zavarral (COD). Míg a MISSION-CJ részben a hajléktalanok bizonyítékokon alapuló kezeléséből (MISSION) származik, új fogalmi keretet és számos új és megkülönböztető jellemzőt tartalmaz a CJ populáció számára, beleértve: (1) a kriminogén szükségletekre összpontosító kezeléstervezési eszközt, figyelemmel kíséri a folyamatot és hangolja a szolgáltatásnyújtás elemeit; (2) proszociális kezelési tanterv; és (3) eszközök/források a JIV-k jogi problémáinak megoldásához. A MISSION-CJ-vel ez a tanulmány megkísérli megváltoztatni a gyakorlati paradigmát és átalakítani a JIV-ek ellátását azáltal, hogy túllép a jelenlegi modellen, amely a veteránokat összekapcsolja a VA-ellátással és követi a viselkedési egészségi eredményeket, egy hibrid kezelési/összekapcsolási megközelítésre, amely foglalkozik a kriminogén szükségletekkel, és támogatja az elkötelezettséget. a VA és a nem-VA ellátásban, és a visszaesést célozza meg, mint eredményt – a CJ-kutatás aranystandardja.
Ez a projekt egy hibrid 1-es típusú tervezést használva teszteli a MISSION-CJ hatékonyságát egy két telephelyes RCT-ben (Bedford és Palo Alto VA-k), COD-vel rendelkező, MH RRTP-be bevitt, korábban letartóztatott és vádemelés alá vont és/vagy JIV-ekkel. az elmúlt 12 hónapban szabadult a börtönből.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205-5484
- Central Arkansas VHS John L. McClellan Memorial Veterans Hospital, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (a) mentálhigiénés bentlakásos rehabilitációs kezelési programba (MH RRTP) lépnek be
- b) az elmúlt 12 hónapban letartóztatták és vádat emeltek és/vagy szabadultak a bebörtönzésből
- c) egyidejűleg előforduló szerhasználattal és mentális egészségi zavarral (COD) szenved
Kizárási kritériumok:
- Az egyetlen kizárási feltétel az, hogy túlságosan károsodott kognitív ahhoz, hogy megértse a tájékozott beleegyezés folyamatát és más tanulmányi eljárásokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MISSION-CJ
A függetlenség és a józanság fenntartása a rendszerintegrációval és hálózatépítéssel – A Büntető igazságszolgáltatás verziója (MISSION-CJ) a programozás az egyidejűleg előforduló kábítószer-használatot és a mentális egészségi zavarokat és más kapcsolódó egészségügyi következményeket célozza meg, amelyekkel az igazságszolgáltatásban érintett hajléktalan veteránok szembesülnek az asszertív tájékoztatás, pszichoedukáció és kapcsolatok révén. közösségi alapú szolgáltatásokra.
|
A függetlenség és a józanság fenntartása a rendszerintegrációval és hálózatépítéssel – A Büntető igazságszolgáltatás verziója (MISSION-CJ) a programozás az egyidejűleg előforduló kábítószer-használatot és a mentális egészségi zavarokat és más kapcsolódó egészségügyi következményeket célozza meg, amelyekkel az igazságszolgáltatásban érintett hajléktalan veteránok szembesülnek az asszertív tájékoztatás, pszichoedukáció és kapcsolatok révén. közösségi alapú szolgáltatásokra.
A betegek a mentálhigiénés bentlakásos rehabilitációs programban (összesen 6 hónapig) való tartózkodásuk alatt és után heti 2 óra MISSION-CJ szolgáltatásban részesülnek.
A szolgáltatásokat a kritikus időintervenciós leépülési megközelítés alkalmazásával biztosítják.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Fokozott szokásos ápolás
A mentálhigiénés bentlakásos rehabilitációs kezelési programok által nyújtott szokásos ellátás, mindkét csoportba beíratják a betegeket, a kortárstámogatás és a közösségi megkeresés esetkezelése mellett.
A betegek heti 2 Peer Support Curriculum foglalkozást kapnak (összesen 24 alkalom).
A mentálhigiénés bentlakásos rehabilitációs programban részt vevő betegek strukturálatlan közösségi kapcsolattartási és kapcsolati támogatást kapnak.
Az elbocsátás után a betegek továbbra is heti 1 órás kapcsolati támogatást kapnak.
|
A MISSION Peer Support Curriculum gördülő belépő, és 24, egyórás gyakorlatot tartalmaz, amelyek az egyidejűleg előforduló szerhasználatra és a mentális egészségügyi zavarokra, a felépülésre és a közösségbe való beilleszkedésre összpontosítanak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bűnügyi visszaesés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 15 hónapig
|
A letartóztatások száma a kaliforniai és a massachusettsi büntetés-végrehajtási minisztérium nyilvántartásai alapján; valamint a Nemzeti Bűnügyi Információs Központ letartóztatási és bebörtönzési nyilvántartásai.
|
a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 15 hónapig
|
|
Bűnügyi visszaesés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 15 hónapig
|
A vádemelések száma a kaliforniai és a massachusettsi büntetés-végrehajtási minisztérium nyilvántartásai alapján; valamint a Nemzeti Bűnügyi Információs Központ letartóztatási és bebörtönzési nyilvántartásai.
|
a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 15 hónapig
|
|
Bűnügyi visszaesés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 15 hónapig
|
A börtönben vagy börtönben eltöltött éjszakák száma a kaliforniai és a massachusettsi büntetés-végrehajtási minisztérium nyilvántartásai alapján; valamint a Nemzeti Bűnügyi Információs Központ letartóztatási és bebörtönzési nyilvántartásai.
|
a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 15 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az anyaghasználatban (alkoholhasználat idővonalának követése – TLFB)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
A betegek saját bevallása szerint alkoholfogyasztásának mennyisége az elmúlt 90 napban.
A gyakoriságot és a mennyiséget kombinálják az alkoholfogyasztás súlyosságának mérésére.
|
Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
|
Változás az anyaghasználatban (alkoholhasználat idővonalának követése – TLFB)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
A betegek alkoholfogyasztásának gyakorisága az elmúlt 90 napban.
A gyakoriságot és a mennyiséget kombinálják az alkoholfogyasztás súlyosságának mérésére.
|
Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
|
Változás a szerhasználatban (illegális kábítószer-használat idővonalának követése – TLFB)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
A betegek saját bevallású tiltott kábítószer-használatának mennyisége az elmúlt 90 napban.
A gyakoriságot és a mennyiséget kombinálják a kábítószer-használat súlyosságának mérésére.
|
Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
|
Változás a szerhasználatban (illegális kábítószer-használat idővonalának követése – TLFB)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
A betegek saját bevallású tiltott kábítószer-használatának gyakorisága az elmúlt 90 napban.
A gyakoriságot és a mennyiséget kombinálják a kábítószer-használat súlyosságának mérésére.
|
Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
|
Változás a traumás tünetekben (PTSD ellenőrzőlista a DSM-5-hez – PCL-5)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
Változások a betegek PTSD tüneteinek súlyosságában.
A teljes súlyossági pontszámot az összes tétel összegzésével számítják ki.
A pontszámok 0 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
|
Változás a depresszióban (Patient Health Questionnaire-9 – PHQ-9)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
A depresszió súlyosságának mértékében a betegek által beszámolt változások.
Az összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb depressziót jeleznek.
|
Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
|
Változás a mentális egészségügyi tünetekben (Viselkedés és tünetazonosító skála-24 - BASIS-24)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
Változások a betegek saját bevallású pszichiátriai tüneteinek súlyosságában 6 alskálán (pl.
Depresszió és működés, interperszonális kapcsolatok, önkárosítás, pszichózis, kábítószerrel való visszaélés és érzelmi labilitás) az elmúlt héten.
A betegek egy 0-4-ig terjedő skálán pontozzák az itemeket, és az egyes alskálák és az átlagos összpontszám 0-tól 4-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a tünetek magasabb szintű súlyosságát jelzik.
|
Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
|
Változás a bűnismétlés kockázatában (szolgáltatási készlet-felülvizsgált)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
Változások a betegek saját bevallású jogi problémáinak súlyosságában.
Önként bevallott letartóztatások, vádemelések és az alaphelyzet értékelése óta eltöltött hónapok.
Az összes LSI-R pontszám kerül felhasználásra.
A pontszámok 0-tól 54-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb kockázatot jeleznek.
|
Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
|
Változás a gyógyszeres adherencia értékelési skálájában (MARS)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
A betegek saját bevallása szerint megfelelnek a gyógyszeres kezelésnek.
A kérdések dichotóm igen/nem.
|
Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
|
Változás a lakásállapotban (Lakóhelyi idővonal visszakövetése)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
A betegek saját bevallása szerint hajléktalanul töltött napjainak száma az elmúlt 90 napban.
|
Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
|
Változás a lakásállapotban (Lakóhelyi idővonal visszakövetése)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
A betegek saját bevallású hajléktalan napjainak gyakorisága az elmúlt 90 napban.
|
Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
|
Változás a foglalkoztatásban (Maudsley-függőségi profil)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
A ledolgozott napok, a távollétben töltött napok és a munkanélküli napok száma az elmúlt 30 napban, a betegek saját bevallása szerint a kiindulási értékelés óta.
|
Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
|
Változás a foglalkoztatásban (Maudsley-függőségi profil)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
A ledolgozott napok, a távollétben töltött napok és a munkanélküli napok gyakorisága az elmúlt 30 napban, a betegek saját bevallása szerint az alapfelmérés óta.
|
Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
|
Kezelési kötelezettségvállalás (MISSION kezelési szolgáltatások nyomon követési lapja
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Mind a VA, mind a nem VA szolgáltatásokhoz kapott szolgáltatások száma (MH RRTP előtt és után).
Ez magában foglalja a MISSION-CJ-n és az EUC-n belül kínált összes lehetséges szolgáltatást (MISSION Peer Support), valamint a közösségi kapcsolatokat.
A kapcsolatokat illetően a mérőszám számszerűsíti az ajánlások számát, az ajánlás típusát és az ügyfelek elkötelezettségét.
Vizsgálja meg a kapott szolgáltatások számának változását 12 hónap alatt, heti rendszerességgel gyűjtve.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Kezelési kötelezettségvállalás (MISSION kezelési szolgáltatások nyomon követési lapja)
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A kapott szolgáltatások típusai mind a VA, mind a nem VA szolgáltatásokhoz (MH RRTP előtti és utáni).
Ez magában foglalja a MISSION-CJ és az Enhanced Usual Care (MISSION Peer Support) keretében kínált összes lehetséges szolgáltatást, valamint a közösségi kapcsolatokat.
Vizsgálja meg a 12 hónap alatt igénybe vett szolgáltatások típusainak változását heti rendszerességgel.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Változás a kezelésben való részvételben (Anonim Alkoholisták Bevonási Skála – AAI)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
Változás a betegek saját bevallása szerint a szerhasználat 12 lépéses csoportjaiban való részvételében.
Az elemek dichotóm igen/nem, az igen válaszok a 12 lépésből álló csoportokban való nagyobb részvételt jelzik.
Az összetett pontszámok 0 és 9 között mozognak, a 9 pedig a 12 lépésből álló csoportokban való nagyobb részvételt jelzi.
Arra is kérik a betegeket, hogy jelezzék, a 12 lépés közül melyiket sikerült elérniük.
|
Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
|
Változás a kezelésben való részvételben (Anonim Alkoholisták Bevonási Skála – AAI)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
Változás a betegek saját bevallása szerinti látogatottságában 12 lépésből álló csoportokban szerhasználattal kapcsolatban az élet során, és az előző értékelés óta.
A betegek beszámolnak arról, hogy az elmúlt évben és életük során hány találkozón vettek részt.
|
Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
|
Elkötelezettség a kezeléshez (az egészségügyi ellátás folyamatos igénybevétele)
Időkeret: 12 hónapos időszak a tanulmányi beiratkozás előtt és 15 hónappal azután
|
A SUD/MH folyamatos gondozás igénybevételére vonatkozó adatok az előzetes értékelés óta azon ülések számaként lesznek meghatározva, amelyeken a kliensek részt vesznek a követési időszak alatt.
Mindkettőt a következőktől szerezheti be: (a) a CDW, a VA ellátáshoz és (b) a szolgáltatások nyomon követési lapjai a VA és a nem VA egészségügyi ellátáshoz.
A VA-ellátás esetében az elektronikus kórlapadatokat a CDW-től szerezzük be.
A CDW-adatok magukban foglalják a járóbeteg-ellátási feljegyzéseket (beleértve a járóbeteg-ellátás típusát – pl. megkereső programokból, irodai klinikai szolgáltatásokból), valamint az igénybe vett fekvőbeteg- és bentlakásos ellátási szolgáltatásokkal kapcsolatos információkat.
|
12 hónapos időszak a tanulmányi beiratkozás előtt és 15 hónappal azután
|
|
Kezelési kötelezettség (MH RRTP befejezése)
Időkeret: 12 hónapos időszak a tanulmányi beiratkozás előtt és 15 hónappal azután
|
Az egészségügyi felhasználás magában foglalja mind a VA, mind a nem VA egészségügyi szolgáltatásokat, és több intézkedést fogunk kialakítani.
Az MH RRTP befejezése a programból való rendszeres elbocsátásként lesz meghatározva, és a VA vállalati adattárháza (CDW) határozza meg.
|
12 hónapos időszak a tanulmányi beiratkozás előtt és 15 hónappal azután
|
|
Változás a közösségi integrációs intézkedésben (CIM)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
A betegek önbevallási perspektíváját az otthonukba és közösségükbe való beilleszkedésükről 5-ös skálán értékelik.
Az egyes tételek összegzésével egyetlen összefoglaló pontszámot (10-50 tartomány) számítanak ki, az alacsonyabb pontszámok pedig azt jelzik,
|
Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
|
Változás az antiszociális attitűdökben (A bűnözői attitűdök és a hozzátartozók mértéke – MCAA)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
Változások a betegek önbevallásában az antiszociális attitűdökről 4 skálán: erőszak, jogosultság, antiszociális szándék és társak.
Az MCAA B részre adott válaszok dichotóm egyetértek/nem értek egyet.
|
Alapállapot, 6 hónap, 15 hónap
|
|
Az antiszociális társakkal való kapcsolattartás változása (bűnügyi attitűdök és társultságok intézkedései: MCAA)
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 15 hónap
|
Változások a betegek bűncselekményeinek önjelentésében.
Az MCAA A. része a bűnügyi szövetségek számszerűsítésére irányul.
Az A. részben a válaszadókat felkérjük, hogy emlékezzenek a közösség négy felnőttére, akikkel a legtöbb szabadidőt töltik.
Minden felnőtt esetében azt jelzik, hogy a szabadidejük mekkora részét töltik a társult társaságukban.
Az alperes ezután négy kérdést válaszol társult büntetőjogi bevonásának mértékével kapcsolatban: (a) ez a személy valaha bűncselekményt követett el; b) Van -e ennek a személynek bűnügyi nyilvántartása; (C) Volt -e ez a személy valaha a börtönben? és d) megpróbálta -e ez a személy bevonni téged egy bűncselekménybe?
Ezen információk alapján kiszámítható a bűnügyi munkatársak.
A bűnügyi barátok számát úgy számítják ki, hogy összesen a barátok számát, amelyekre az alperes válaszol a bűncselekmény bármely kérdésére.
|
Alapvonal, 6 hónap, 15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Kutatásvezető: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bruzios K, Shaffer PM, Blonigen DM, Cucciare MA, Andre M, Byrne T, Smith J, Smelson D. Intervention for Justice-Involved Homeless Veterans With Co-Occurring Substance Use and Mental Health Disorders: Protocol for a Randomized Controlled Hybrid Effectiveness-Implementation Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 18;14:e70750. doi: 10.2196/70750.
- Shaffer PM, Andre M, Smelson D, Cucciare MA, Bruzios KE, Blonigen DM. Criminogenic risk and suicidality among justice-involved homeless veterans with comorbid mental health and substance use disorders. BMC Public Health. 2026 Feb 4;26(1):809. doi: 10.1186/s12889-026-26250-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 18-040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .