- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04523337
MISSION-CJ voor bij justitie betrokken dakloze veteranen (MISSION-CJ)
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van MISSION-CJ voor door justitie betrokken dakloze veteranen met gelijktijdig voorkomend middelengebruik en psychische stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
VHA Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Programs (MH RRTP's) dienen veteranen waarvan naar schatting 50% jaarlijks strafrechtelijk betrokken is. Bij justitie betrokken veteranen (JIV's) krijgen hulp bij hun behoeften op het gebied van verslaving en gedragsgezondheid, maar MH RRTP-programma's pakken hun antisociale gedrag en cognities niet rechtstreeks aan. Bovendien is het ontslag van MH RRTP een kwetsbare overgang en geen enkele nationale overgangsbenadering vergemakkelijkt de betrokkenheid van veteranen bij prosociaal gemeenschapsgedrag dat MH RRTP-winsten ondersteunt, waardoor uiteindelijk het gebruik van draaideurdiensten wordt verminderd.
Handhaving van onafhankelijkheid en nuchterheid door middel van systeemintegratie, outreach en netwerken-Criminal Justice-versie (MISSION-CJ) is een nieuwe casemanager en collegiaal geleverde teamgebaseerde behandeling voor JIV's met een gelijktijdig voorkomend middelengebruik en een psychische stoornis (COD). Hoewel MISSION-CJ gedeeltelijk is afgeleid van een evidence-based behandeling voor daklozen (MISSION), bevat het een nieuw conceptueel kader en tal van nieuwe en onderscheidende kenmerken voor een CJ-populatie, waaronder: (1) een behandelplanningstool gericht op criminogene behoeften die bewaakt de voortgang en stemt elementen van de dienstverlening af; (2) een programma voor prosociale behandeling; en (3) instrumenten/middelen om de juridische problemen van JIV's aan te pakken. Met MISSION-CJ probeert deze studie het praktijkparadigma te veranderen en de zorg voor JIV's te transformeren door verder te gaan dan het huidige model van het koppelen van veteranen aan VA-zorg en het volgen van gedragsgezondheidsresultaten, naar een hybride behandeling / koppelingsbenadering die criminogene behoeften aanpakt, betrokkenheid ondersteunt in VA- en niet-VA-zorg, en richt zich op recidive als uitkomst - de gouden standaard voor CJ-onderzoek.
Met behulp van een hybride type 1-ontwerp zal dit project de effectiviteit van MISSION-CJ testen in een RCT op twee locaties (Bedford en Palo Alto VA's) met JIV's met een COD, opgenomen in een MH RRTP en eerder gearresteerd en aangeklaagd en/of vrijgelaten uit de gevangenis in de afgelopen 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205-5484
- Central Arkansas VHS John L. McClellan Memorial Veterans Hospital, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (a) deelnemen aan een residentiële revalidatiebehandelingsprogramma voor geestelijke gezondheid (MH RRTP)
- (b) zijn gearresteerd en aangeklaagd en/of vrijgelaten uit de gevangenis in de afgelopen 12 maanden
- (c) een gelijktijdig voorkomend middelengebruik en een psychische stoornis (COD) hebben
Uitsluitingscriteria:
- Het enige uitsluitingscriterium is te cognitief gehandicapt zijn om het proces van geïnformeerde toestemming en andere onderzoeksprocedures te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MISSIE-CJ
Handhaving van onafhankelijkheid en nuchterheid door middel van systeemintegratie Outreach en Networking- Criminal Justice-versie (MISSION-CJ) programmering richt zich op gelijktijdig voorkomend middelengebruik en psychische stoornissen en andere gerelateerde gezondheidsresultaten waarmee door justitie betrokken dakloze veteranen worden geconfronteerd door middel van assertieve outreach, psycho-educatie en koppelingen naar gemeenschapsgerichte diensten.
|
Handhaving van onafhankelijkheid en nuchterheid door middel van systeemintegratie Outreach en Networking- Criminal Justice-versie (MISSION-CJ) programmering richt zich op gelijktijdig voorkomend middelengebruik en psychische stoornissen en andere gerelateerde gezondheidsresultaten waarmee door justitie betrokken dakloze veteranen worden geconfronteerd door middel van assertieve outreach, psycho-educatie en koppelingen naar gemeenschapsgerichte diensten.
Patiënten krijgen 2 uur MISSION-CJ-diensten per week tijdens en na hun verblijf in het residentiële revalidatieprogramma voor geestelijke gezondheidszorg (in totaal 6 maanden).
Services worden geleverd met behulp van een Critical Time Intervention stepdown-benadering.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Verbeterde gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg die wordt geboden door de residentiële revalidatiebehandelingsprogramma's voor de geestelijke gezondheidszorg, waarbij patiënten in beide groepen zijn ingeschreven, naast ondersteuning door collega's en casemanagement voor gemeenschapsbereik.
Patiënten krijgen 2 Peer Support Curriculum-sessies per week (24 sessies in totaal).
Patiënten zullen ongestructureerde gemeenschapshulpverlening en koppelingsondersteuning ontvangen terwijl ze zijn ingeschreven in het residentiële revalidatieprogramma voor geestelijke gezondheidszorg.
Na ontslag krijgen de patiënten nog 1 uur wekelijkse koppelingsondersteuning per week.
|
Het MISSION Peer Support Curriculum is doorlopend toegankelijk en omvat 24 oefeningen van een uur gericht op gelijktijdig voorkomend middelengebruik en psychische stoornissen, herstel en integratie in de gemeenschap.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Criminele recidive
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 maanden
|
Aantal arrestaties op basis van gegevens uit de gegevens van het California and Massachusetts Department of Corrections; en arrestatie- en opsluitingsgegevens van het National Crime Information Center.
|
door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 maanden
|
|
Criminele recidive
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 maanden
|
Aantal aanklachten op basis van gegevens uit de gegevens van het California and Massachusetts Department of Corrections; en arrestatie- en opsluitingsgegevens van het National Crime Information Center.
|
door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 maanden
|
|
Criminele recidive
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 maanden
|
Aantal nachten in de gevangenis of gevangenis op basis van gegevens uit de gegevens van het California and Massachusetts Department of Corrections; en arrestatie- en opsluitingsgegevens van het National Crime Information Center.
|
door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in middelengebruik (Alcohol Use Timeline Follow-back -TLFB)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Hoeveelheid zelfgerapporteerd alcoholgebruik door patiënten in de afgelopen 90 dagen.
Frequentie en hoeveelheid worden gecombineerd om de ernst van het alcoholgebruik te meten.
|
Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Verandering in middelengebruik (Alcohol Use Timeline Follow-back -TLFB)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Frequentie van zelfgerapporteerd alcoholgebruik door patiënten in de afgelopen 90 dagen.
Frequentie en hoeveelheid worden gecombineerd om de ernst van het alcoholgebruik te meten.
|
Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Verandering in middelengebruik (tijdlijn voor illegaal drugsgebruik Follow back - TLFB)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Hoeveelheid van het zelfgerapporteerde gebruik van illegale drugs door patiënten in de afgelopen 90 dagen.
Frequentie en hoeveelheid worden gecombineerd om de ernst van het drugsgebruik te meten.
|
Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Verandering in middelengebruik (tijdlijn voor illegaal drugsgebruik Follow back - TLFB)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Frequentie van zelfgerapporteerd drugsgebruik door patiënten in de afgelopen 90 dagen.
Frequentie en hoeveelheid worden gecombineerd om de ernst van het drugsgebruik te meten.
|
Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Verandering in traumasymptomen (PTSS-checklist voor DSM-5 - PCL-5)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Veranderingen in de ernst van de PTSS-symptomen van patiënten.
Een totale ernstscore wordt berekend door alle items op te tellen.
Scores variëren van 0-80, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
|
Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Verandering in depressie (Patient Health Questionnaire-9 - PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Veranderingen in de mate van ernst van de depressie, zelf gerapporteerd door patiënten.
De totaalscores variëren van 0-27, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere depressie.
|
Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Verandering in psychische symptomen (Gedrags- en symptoomidentificatieschaal-24 - BASIS-24)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Veranderingen in de ernst van de zelfgerapporteerde psychiatrische symptomen van patiënten op 6 subschalen (bijv.
depressie en functioneren, interpersoonlijke relaties, zelfbeschadiging, psychose, middelenmisbruik en emotionele labiliteit) gedurende de afgelopen week.
Patiënten scoren items op een schaal van 0-4, en elke subschaal en gemiddelde totale score variëren van 0-4, waarbij hogere scores een hogere mate van ernst van de symptomen aangeven.
|
Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Verandering in recidiverisico (Level of Service Inventory-Revised)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Veranderingen in de ernst van de zelfgerapporteerde juridische problemen van patiënten.
Zelfgerapporteerde arrestaties, aanklachten en maanden gevangenisstraf sinds de nulmeting.
De totale LSI-R-scores worden gebruikt.
Scores variëren van 0-54, waarbij hogere scores een groter risico aangeven.
|
Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Verandering in de beoordelingsschaal voor medicatietrouw (MARS)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Zelfgerapporteerde therapietrouw van patiënten.
Vragen zijn dichotoom ja/nee.
|
Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Verandering in huisvestingsstatus (Residentiële tijdlijn Follow back)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Aantal zelfgerapporteerde dagen dakloos door patiënten in de afgelopen 90 dagen.
|
Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Verandering in huisvestingsstatus (Residentiële tijdlijn Follow back)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Frequentie van zelfgerapporteerde dagen dakloos door patiënten in de afgelopen 90 dagen.
|
Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Verandering in werkgelegenheid (Maudsley-verslavingsprofiel)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Aantal gewerkte dagen, dagen afwezig en dagen werkloos in de afgelopen 30 dagen, zoals zelf gerapporteerd door patiënten sinds de nulmeting.
|
Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Verandering in werkgelegenheid (Maudsley-verslavingsprofiel)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Frequentie van gewerkte dagen, dagen afwezig en dagen werkloos in de afgelopen 30 dagen, zoals zelf gerapporteerd door patiënten sinds de nulmeting.
|
Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Behandelingsbetrokkenheid (MISSION Treatment Services Tracking Sheet
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Aantal ontvangen services voor zowel VA- als niet-VA-services (pre- en post-MH RRTP).
Dit omvat alle mogelijke diensten die worden aangeboden binnen MISSION-CJ en EUC (MISSION Peer Support), evenals gemeenschapsverbanden.
Met betrekking tot koppelingen kwantificeert de meting het aantal verwijzingen, het verwijzingstype en de klantbetrokkenheid.
Onderzoek de verandering in het aantal ontvangen diensten gedurende 12 maanden, verzameld op wekelijkse basis.
|
Tot 12 maanden
|
|
Behandelingsbetrokkenheid (MISSION Treatment Services Tracking Sheet)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Soorten services voor ontvangen zowel VA- als niet-VA-services (pre- en post-MH RRTP).
Dit omvat alle mogelijke diensten die worden aangeboden binnen MISSION-CJ en Enhanced Usual Care (MISSION Peer Support), evenals gemeenschapsverbanden.
Onderzoek de verandering in soorten ontvangen diensten gedurende 12 maanden, verzameld op wekelijkse basis.
|
Tot 12 maanden
|
|
Verandering in behandelbetrokkenheid (Alcoholics Anonymous Involvement Scale - AAI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Verandering in de zelfgerapporteerde betrokkenheid van patiënten bij 12-stappengroepen voor middelengebruik.
Items zijn dichotoom ja/nee, waarbij ja-antwoorden duiden op meer betrokkenheid bij groepen met 12 stappen.
Samengestelde scores variëren van 0-9, waarbij 9 wijst op meer betrokkenheid bij groepen met 12 stappen.
Patiënten wordt ook gevraagd om aan te geven welke van de 12 stappen ze hebben gewerkt.
|
Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Verandering in behandelbetrokkenheid (Alcoholics Anonymous Involvement Scale - AAI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Verandering in de zelfgerapporteerde aanwezigheid van patiënten in 12-stappengroepen voor middelengebruik gedurende het hele leven en sinds de vorige beoordeling.
Patiënten rapporteren een geschat aantal vergaderingen dat ze in het afgelopen jaar en tijdens hun leven hebben bijgewoond.
|
Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Betrokkenheid bij behandeling (gebruik van doorlopende zorg in de gezondheidszorg)
Tijdsspanne: Periode van 12 maanden voorafgaand aan en eindigend 15 maanden na inschrijving voor studie
|
Gegevens over het voortdurende gebruik van SUD/MH sinds de voorafgaande beoordeling zullen worden gedefinieerd als het aantal sessies in elke setting dat de cliënten gedurende de follow-upperiode bijwonen.
Beide worden verkregen uit: (a) CDW, voor VA-zorg en (b) serviceregistratieformulieren voor VA- en niet-VA-zorggebruik.
Voor VA-zorg worden de gegevens van het elektronisch medisch dossier opgehaald bij de GGD.
CDW-gegevens omvatten zowel poliklinische ontmoetingsrecords (inclusief het type poliklinische zorg - bijv. Van outreach-programma's, kantoorgebaseerde klinische diensten) als informatie over gebruikte intramurale en residentiële zorgdiensten.
|
Periode van 12 maanden voorafgaand aan en eindigend 15 maanden na inschrijving voor studie
|
|
Betrokkenheid bij behandeling (voltooiing MH RRTP)
Tijdsspanne: Periode van 12 maanden voorafgaand aan en eindigend 15 maanden na inschrijving voor studie
|
Zorggebruik omvat zowel VA- als niet-VA-zorgdiensten en we zullen verschillende maatregelen treffen.
MH RRTP-voltooiing wordt gedefinieerd als een regelmatige ontlading van het programma en bepaald vanuit het Corporate Data Warehouse (CDW) van de VA.
|
Periode van 12 maanden voorafgaand aan en eindigend 15 maanden na inschrijving voor studie
|
|
Wijziging Maatregel Maatschappelijke Integratie (CIM)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Het zelfgerapporteerde perspectief van de patiënt op hun integratie in hun huis en gemeenschap wordt gescoord op een 5-puntsschaal.
Een enkele samenvattende score (bereik 10-50) wordt berekend door elk item op te tellen, waarbij lagere scores worden aangegeven
|
Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Verandering in antisociale attitudes (maatregelen van criminele attitudes en medewerkers - MCAA)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Veranderingen in de zelfrapportage van antisociale attitudes door patiënten op 4 schalen: geweld, rechten, antisociale bedoelingen en relaties.
Antwoorden op MCAA Deel B zijn dichotoom eens/oneens.
|
Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Verandering in relaties met antisociale collega's (maatregelen van criminele attitudes en medewerkers: MCAA)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Veranderingen in het zelfrapportage van de patiënten van criminele associaties.
Deel A van de MCAA is bedoeld om criminele verenigingen te kwantificeren.
In deel A wordt de respondenten gevraagd om de vier volwassenen in de gemeenschap te herinneren met wie ze de meest vrije tijd doorbrengen.
Voor elke volwassene geven ze vervolgens aan hoeveel van hun vrije tijd wordt doorgebracht in het bedrijf van hun medewerker.
De respondent beantwoordt vervolgens vier vragen over de mate van criminele betrokkenheid van hun medewerkers: (a) heeft deze persoon ooit een misdrijf begaan; (b) heeft deze persoon een strafblad; (c) Is deze persoon ooit in de gevangenis geweest? En (d) heeft deze persoon geprobeerd u bij een misdrijf te betrekken?
Uit deze informatie kan een maat voor criminele medewerkers worden berekend.
Het aantal criminele vrienden wordt berekend door het aantal vrienden te totaal waarvoor de respondent ja beantwoordt op een van de vragen van criminele betrokkenheid.
|
Basislijn, 6 maanden, 15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Hoofdonderzoeker: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bruzios K, Shaffer PM, Blonigen DM, Cucciare MA, Andre M, Byrne T, Smith J, Smelson D. Intervention for Justice-Involved Homeless Veterans With Co-Occurring Substance Use and Mental Health Disorders: Protocol for a Randomized Controlled Hybrid Effectiveness-Implementation Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 18;14:e70750. doi: 10.2196/70750.
- Shaffer PM, Andre M, Smelson D, Cucciare MA, Bruzios KE, Blonigen DM. Criminogenic risk and suicidality among justice-involved homeless veterans with comorbid mental health and substance use disorders. BMC Public Health. 2026 Feb 4;26(1):809. doi: 10.1186/s12889-026-26250-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 18-040
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoornis in het gebruik van middelen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten