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MISSION-CJ para veteranos sin hogar involucrados en la justicia (MISSION-CJ)

22 de abril de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development

Un ensayo controlado aleatorio de MISSION-CJ para veteranos sin hogar involucrados en la justicia con trastornos de salud mental y uso de sustancias concurrentes

El propósito de este estudio es determinar si el mantenimiento de la independencia y la sobriedad a través de la integración de sistemas, el alcance y la creación de redes - Versión de justicia penal (MISSION-CJ) es eficaz para reducir la reincidencia delictiva y mejorar otros resultados relacionados con la salud (uso de sustancias, salud mental, vivienda). , empleo, integración comunitaria) entre veteranos sin hogar involucrados en la justicia con un trastorno de salud mental y uso de sustancias concurrente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los Programas de Tratamiento de Rehabilitación Residencial de Salud Mental de la VHA (MH RRTP, por sus siglas en inglés) atienden a los Veteranos con un estimado del 50% que tiene participación en la justicia penal anualmente. Los veteranos involucrados en la justicia (JIV, por sus siglas en inglés) reciben asistencia con sus necesidades de adicción y salud conductual, pero los programas MH RRTP no abordan directamente sus comportamientos y cogniciones antisociales. Además, la descarga de MH RRTP es una transición vulnerable y ningún enfoque de transición nacional facilita la participación de los veteranos en conductas comunitarias prosociales que sustentan las ganancias de MH RRTP y, en última instancia, reducen el uso del servicio de puerta giratoria.

El mantenimiento de la independencia y la sobriedad a través de la integración de sistemas, la divulgación y la creación de redes-Versión de justicia penal (MISSION-CJ) es un nuevo administrador de casos y tratamiento en equipo administrado por pares para JIV con un trastorno de salud mental (COD) y uso de sustancias concurrentes. Si bien MISSION-CJ se deriva en parte de un tratamiento basado en evidencia para personas sin hogar (MISSION), incluye un nuevo marco conceptual y numerosas características nuevas y diferenciadoras para una población de CJ que incluyen: (1) una herramienta de planificación de tratamiento centrada en las necesidades criminogénicas que supervisa el progreso y ajusta los elementos de prestación de servicios; (2) un currículo de tratamiento prosocial; y (3) herramientas/recursos para abordar los problemas legales de las JIV. Con MISSION-CJ, este estudio intenta cambiar el paradigma de la práctica y transformar la atención de los JIV yendo más allá del modelo actual de vincular a los veteranos con la atención de VA y rastrear los resultados de salud conductual, a un enfoque híbrido de tratamiento/vinculación que aborda las necesidades criminogénicas, apoya el compromiso en la atención VA y no VA, y apunta a la reincidencia como un resultado, el estándar de oro para la investigación de CJ.

Con un diseño híbrido tipo 1, este proyecto probará la efectividad de MISSION-CJ en un RCT de dos sitios (Bedford y Palo Alto VA) con JIV con COD, admitidos en un MH RRTP y previamente arrestados y acusados ​​y/o liberado de prisión en los últimos 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: David A Smelson, PsyD
  • Número de teléfono: (781) 687-7778
  • Correo electrónico: david.smelson@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Michael A Andre, MPH
  • Número de teléfono: (781) 382-5554
  • Correo electrónico: michael.andre2@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205-5484
        • Reclutamiento
        • Central Arkansas VHS John L. McClellan Memorial Veterans Hospital, Little Rock, AR
        • Contacto:
        • Contacto:
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
        • Reclutamiento
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel M. Blonigen, PhD MA
        • Contacto:
          • Daniel M Blonigen, PhD MA
          • Número de teléfono: 27828 650-493-5000
          • Correo electrónico: Daniel.Blonigen@va.gov
        • Sub-Investigador:
          • Christine Timko, PhD
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
        • Reclutamiento
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Contacto:
          • David A Smelson, PsyD
          • Número de teléfono: 781-687-7778
          • Correo electrónico: david.smelson@va.gov
        • Investigador principal:
          • David A. Smelson, PsyD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (a) están entrando en un Programa de Tratamiento de Rehabilitación Residencial de Salud Mental (MH RRTP)
  • (b) fueron arrestados y acusados ​​y/o liberados de prisión en los últimos 12 meses
  • (c) tiene un consumo de sustancias concurrente y un trastorno de salud mental (COD)

Criterio de exclusión:

  • El único criterio de exclusión es tener demasiado deterioro cognitivo para comprender el proceso de consentimiento informado y otros procedimientos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MISIÓN-CJ
Mantener la independencia y la sobriedad a través del alcance de la integración de sistemas y la creación de redes: la programación de la versión de justicia penal (MISSION-CJ) se enfoca en el consumo de sustancias y los trastornos de salud mental concurrentes y otros resultados de salud relacionados que enfrentan los veteranos sin hogar involucrados en la justicia a través del alcance asertivo, la psicoeducación y los vínculos a los servicios basados ​​en la comunidad.
Conductual: Mantenimiento Mantenimiento de la independencia y la sobriedad a través de la integración de sistemas Alcance y trabajo en red - Justicia penal
Mantener la independencia y la sobriedad a través del alcance de la integración de sistemas y la creación de redes: la programación de la versión de justicia penal (MISSION-CJ) se enfoca en el consumo de sustancias y los trastornos de salud mental concurrentes y otros resultados de salud relacionados que enfrentan los veteranos sin hogar involucrados en la justicia a través del alcance asertivo, la psicoeducación y los vínculos a los servicios basados ​​en la comunidad. Los pacientes recibirán 2 horas de servicios de MISSION-CJ por semana durante y después de su estadía en el programa de rehabilitación residencial de salud mental (un total de 6 meses). Los servicios se brindan utilizando un enfoque de reducción de intervención en tiempo crítico.
Otros nombres:
  • MISIÓN-CJ
Experimental: Atención habitual mejorada
Atención habitual proporcionada por los programas de tratamiento de rehabilitación residencial de salud mental, en los que se inscriben pacientes de ambos grupos, además del apoyo de pares y la gestión de casos de alcance comunitario. Los pacientes reciben 2 sesiones del plan de estudios de apoyo entre pares por semana (24 sesiones en total). Los pacientes recibirán asistencia comunitaria no estructurada y apoyo de vinculación mientras estén inscritos en el programa de rehabilitación residencial de salud mental. Después del alta, los pacientes seguirán recibiendo 1 hora de apoyo de vinculación semanal por semana.
Conductual: Mantener Mantener la independencia y la sobriedad a través de la integración de sistemas Alcance y trabajo en red Apoyo entre pares
El plan de estudios de apoyo entre pares de MISSION es de entrada continua e incluye 24 ejercicios de una hora enfocados en el uso de sustancias y los trastornos de salud mental concurrentes, la recuperación y la integración comunitaria.
Otros nombres:
  • MISIÓN Apoyo entre pares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reincidencia delictiva
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, en promedio 15 meses
Número de arrestos según los registros del Departamento de Correccionales de California y Massachusetts; y registros de arresto y encarcelamiento del Centro Nacional de Información Criminal.
hasta la finalización de los estudios, en promedio 15 meses
Reincidencia delictiva
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, en promedio 15 meses
Número de cargos basados ​​en registros de los registros del Departamento Correccional de California y Massachusetts; y registros de arresto y encarcelamiento del Centro Nacional de Información Criminal.
hasta la finalización de los estudios, en promedio 15 meses
Reincidencia Criminal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, en promedio 15 meses
Número de noches en la cárcel o prisión según los registros del Departamento de Correccionales de California y Massachusetts; y registros de arresto y encarcelamiento del Centro Nacional de Información Criminal.
hasta la finalización de los estudios, en promedio 15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el uso de sustancias (Seguimiento de la línea de tiempo del uso de alcohol -TLFB)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 15 meses
Cantidad de consumo de alcohol autoinformado por los pacientes en los últimos 90 días. La frecuencia y la cantidad se combinarán para medir la gravedad del consumo de alcohol.
Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambio en el uso de sustancias (Seguimiento de la línea de tiempo del uso de alcohol -TLFB)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 15 meses
Frecuencia del consumo de alcohol autoinformado por los pacientes en los últimos 90 días. La frecuencia y la cantidad se combinarán para medir la gravedad del consumo de alcohol.
Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambio en el uso de sustancias (Seguimiento de la cronología del uso de drogas ilícitas - TLFB)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 15 meses
Cantidad de uso de drogas ilícitas autoinformado por los pacientes en los últimos 90 días. La frecuencia y la cantidad se combinarán para medir la gravedad del consumo de drogas.
Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambio en el uso de sustancias (Seguimiento de la cronología del uso de drogas ilícitas - TLFB)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 15 meses
Frecuencia del uso de drogas ilícitas autoinformado por los pacientes en los últimos 90 días. La frecuencia y la cantidad se combinarán para medir la gravedad del consumo de drogas.
Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambio en los síntomas del trauma (Lista de verificación de PTSD para DSM-5 - PCL-5)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambios en la gravedad de los síntomas de TEPT de los pacientes. Se calcula una puntuación de gravedad total sumando todos los elementos. Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambio en la depresión (Cuestionario de salud del paciente-9 - PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambios en el grado de severidad de la depresión autoinformada por los pacientes. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambio en los síntomas de salud mental (Escala de identificación de síntomas y comportamiento-24 - BASE-24)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambios en la gravedad de los síntomas psiquiátricos autoinformados por los pacientes en 6 subescalas (p. Depresión y Funcionamiento, Relaciones Interpersonales, Autolesiones, Psicosis, Abuso de Sustancias y Labilidad Emocional) durante la última semana. Los pacientes puntúan los elementos en una escala de 0 a 4, y cada subescala y la puntuación total media oscilan entre 0 y 4; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de gravedad de los síntomas.
Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambio en el riesgo de Reincidencia (Inventario de Nivel de Servicio-Revisado)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambios en la gravedad de los problemas legales autoinformados por los pacientes. Arrestos autoinformados, cargos y meses encarcelados desde la evaluación de referencia. Se utilizarán las puntuaciones totales de LSI-R. Las puntuaciones van de 0 a 54, y las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo.
Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambio en la Escala de Calificación de Cumplimiento de Medicamentos (MARS)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 15 meses
Cumplimiento autoinformado de los pacientes con la medicación. Las preguntas son dicotómicas sí/no.
Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambio en el estado de la vivienda (seguimiento de la línea de tiempo residencial)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 15 meses
Cantidad de días sin hogar autoinformados por los pacientes en los últimos 90 días.
Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambio en el estado de la vivienda (seguimiento de la línea de tiempo residencial)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 15 meses
Frecuencia de los días sin hogar informados por los pacientes en los últimos 90 días.
Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambio en el empleo (perfil de adicción de Maudsley)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 15 meses
Cantidad de días trabajados, días de ausencia y días desempleados en los últimos 30 días, según lo informado por los pacientes desde la evaluación inicial.
Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambio en el empleo (perfil de adicción de Maudsley)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 15 meses
Frecuencia de días trabajados, días de ausencia y días desempleados en los últimos 30 días, según lo informado por los pacientes desde la evaluación inicial.
Línea base, 6 meses, 15 meses
Compromiso de tratamiento (Hoja de seguimiento de servicios de tratamiento de MISSION)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Número de servicios recibidos tanto para VA como para servicios que no son de VA (RRTP antes y después de MH). Esto incluye todos los servicios posibles ofrecidos dentro de MISSION-CJ y EUC (MISSION Peer Support), así como vínculos comunitarios. Con respecto a los vínculos, la medida cuantifica la cantidad de referencias, el tipo de referencia y la participación del cliente. Examinar el cambio en el número de servicios recibidos durante 12 meses, recopilados semanalmente.
Hasta 12 meses
Compromiso de tratamiento (Hoja de seguimiento de servicios de tratamiento de MISSION)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Tipos de servicios recibidos para los servicios VA y no VA recibidos (pre y post-MH RRTP). Esto incluye todos los servicios posibles ofrecidos dentro de MISSION-CJ y Enhanced Usual Care (MISSION Peer Support), así como vínculos comunitarios. Examinar el cambio en los tipos de servicios recibidos durante 12 meses, recopilados semanalmente.
Hasta 12 meses
Cambio en el compromiso con el tratamiento (Escala de participación de Alcohólicos Anónimos - AAI)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambio en la participación autoinformada de los pacientes en grupos de 12 pasos para el consumo de sustancias. Los ítems son sí/no dicotómicos, con respuestas afirmativas que indican una mayor participación en grupos de 12 pasos. Las puntuaciones compuestas van de 0 a 9, donde 9 indica una mayor participación en grupos de 12 pasos. También se les pide a los pacientes que indiquen cuál de los 12 pasos han trabajado.
Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambio en el compromiso con el tratamiento (Escala de participación de Alcohólicos Anónimos - AAI)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambio en la asistencia autoinformada de los pacientes en grupos de 12 pasos para el uso de sustancias a lo largo de la vida y desde la evaluación anterior. Los pacientes informan un número estimado de reuniones a las que han asistido en el último año y en su vida.
Línea base, 6 meses, 15 meses
Compromiso de tratamiento (utilización de atención continua de atención médica)
Periodo de tiempo: Período de 12 meses antes y que finaliza 15 meses después de la inscripción en el estudio
Los datos sobre la utilización de cuidados continuos de SUD/MH desde la evaluación previa se definirán como el número de sesiones en cada entorno a las que asisten los clientes durante el período de seguimiento. Ambos se obtendrán de: (a) CDW, para atención VA y (b) hojas de seguimiento de servicios para utilización de atención médica VA y no VA. Para la atención de VA, los datos de la historia clínica electrónica se obtendrán del CDW. Los datos de CDW incluyen registros de encuentros de pacientes ambulatorios (incluido el tipo de atención ambulatoria, por ejemplo, de programas de extensión, servicios clínicos en el consultorio) e información sobre los servicios de atención residencial y de pacientes hospitalizados utilizados.
Período de 12 meses antes y que finaliza 15 meses después de la inscripción en el estudio
Compromiso con el tratamiento (finalización del RRTP de MH)
Periodo de tiempo: Período de 12 meses antes y que finaliza 15 meses después de la inscripción en el estudio
La utilización de la atención médica incluye tanto los servicios de atención médica de VA como los que no son de VA y construiremos varias medidas. La finalización del RRTP de MH se definirá como una baja regular del programa y se determinará a partir del Almacén de datos corporativos (CDW) de VA.
Período de 12 meses antes y que finaliza 15 meses después de la inscripción en el estudio
Cambio en la Medida de Integración Comunitaria (CIM)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 15 meses
La perspectiva del autoinforme del paciente sobre su integración en su hogar y comunidad se califica en una escala de 5 puntos. Se calcula una sola puntuación de resumen (rango 10-50) sumando cada elemento, donde las puntuaciones más bajas indican
Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambio en Actitudes Antisociales (Medidas de Actitudes Criminales y Asociadas - MCAA)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambios en el autoinforme de los pacientes sobre actitudes antisociales en 4 escalas: violencia, derecho, intención antisocial y asociados. Las respuestas a la Parte B de MCAA son dicotómicas de acuerdo/desacuerdo.
Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambio en Afiliaciones con Pares Antisociales (Medidas de Actitudes Criminales y Asociados ? MCAA)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 15 meses
Cambios en el autoinforme de asociaciones delictivas de los pacientes. La Parte A de la MCAA tiene por objeto cuantificar las asociaciones delictivas. En la Parte A, se pide a los encuestados que recuerden a los cuatro adultos de la comunidad con quienes pasan la mayor parte del tiempo libre. Luego, para cada adulto, indican cuánto de su tiempo libre pasa en compañía de su asociado. Luego, el encuestado responde cuatro preguntas sobre el grado de participación delictiva de sus asociados: (a) ¿Ha cometido esta persona un delito alguna vez? (b) ¿Esta persona tiene antecedentes penales? (c) ¿Esta persona ha estado alguna vez en la cárcel? y (d) ¿Ha tratado esta persona de involucrarlo en un crimen? A partir de esta información, se puede calcular una medida de los asociados criminales. El Número de amigos delictivos se calcula sumando el número de amigos para los que el encuestado responde afirmativamente a alguna de las preguntas de participación delictiva.
Línea base, 6 meses, 15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Investigador principal: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIR 18-040

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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