Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MISE-CJ pro justiční veterány bez domova (MISSION-CJ)

13. března 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Randomizovaný řízený proces MISSION-CJ pro justiční veterány bez domova se souběžným užíváním návykových látek a poruchami duševního zdraví

Účelem této studie je zjistit, zda je Udržování nezávislosti a střízlivosti prostřednictvím systémové integrace, dosahu a vytváření sítí – verze trestního soudnictví (MISSION-CJ) účinné pro snížení kriminální recidivy a zlepšení dalších výsledků souvisejících se zdravím (užívání návykových látek, duševní zdraví, bydlení , zaměstnání, komunitní integrace) mezi justičními veterány bez domova se souběžným užíváním návykových látek a poruchou duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rezidenční rehabilitační léčebné programy VHA pro duševní zdraví (MH RRTP) slouží veteránům, přičemž odhadem 50 % je ročně zapojeno do trestního soudnictví. Veteráni zapojeni do spravedlnosti (JIV) dostávají pomoc s jejich závislostmi a potřebami v oblasti zdraví, ale programy MH RRTP přímo neřeší jejich antisociální chování a kognice. Kromě toho je vypouštění MH RRTP zranitelným přechodem a žádný národní přechodný přístup neusnadňuje Veteranovo zapojení do prosociálního chování komunity, které udržuje zisky MH RRTP, což v konečném důsledku snižuje používání služeb otočných dveří.

Udržování nezávislosti a střízlivosti prostřednictvím systémové integrace, dosahu a vytváření sítí – verze trestního soudnictví (MISSION-CJ) je nový case manager a peer poskytovaná týmová léčba JIV se souběžným užíváním návykových látek a poruchou duševního zdraví (COD). I když MISSION-CJ částečně vychází z léčby pro bezdomovce založené na důkazech (MISSION), zahrnuje nový koncepční rámec a řadu nových a odlišujících rysů pro populaci CJ, včetně: (1) nástroje pro plánování léčby zaměřeného na kriminogenní potřeby, které sleduje průběh a ladí prvky poskytování služeb; (2) kurikulum prosociální léčby; a (3) nástroje/zdroje pro řešení právních problémů JIV. S MISSION-CJ se tato studie pokouší změnit paradigma praxe a transformovat péči o JIV tím, že překročí současný model propojení veteránů s péčí o VA a sledování behaviorálních zdravotních výsledků, ke hybridnímu přístupu léčby/propojení, který řeší kriminogenní potřeby, podporuje zapojení v péči o VA a non-VA a zaměřuje se na recidivu jako výsledek – zlatý standard pro výzkum CJ.

S použitím hybridního designu typu 1 bude tento projekt testovat účinnost MISSION-CJ ve dvoumístných RCT (Bedford a Palo Alto VA) s JIV s COD, přijatými k MH RRTP a dříve zatčenými a obviněnými a/nebo propuštěn z vězení za posledních 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205-5484
        • Central Arkansas VHS John L. McClellan Memorial Veterans Hospital, Little Rock, AR
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • a) vstupují do programu rezidenční rehabilitační léčby pro duševní zdraví (MH RRTP)
  • b) byli zatčeni a obviněni a/nebo propuštěni z uvěznění v posledních 12 měsících
  • c) mají souběžné užívání návykových látek a poruchu duševního zdraví (COD)

Kritéria vyloučení:

  • Jediným kritériem vyloučení je příliš kognitivní porucha na to, aby pochopila proces informovaného souhlasu a další studijní postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MISE-CJ
Zachování nezávislosti a střízlivosti prostřednictvím systémové integrace Outreach and Networking-verze Criminal Justice (MISSION-CJ) se zaměřuje na souběžně se vyskytující užívání návykových látek a poruchy duševního zdraví a další související zdravotní výsledky, kterým čelí justiční veteráni bez domova prostřednictvím asertivního dosahu, psychoedukace a propojení na komunitní služby.
Behaviorální: Zachování nezávislosti a střízlivosti prostřednictvím systémové integrace, dosah a vytváření sítí – Trestní soudnictví
Zachování nezávislosti a střízlivosti prostřednictvím systémové integrace Outreach and Networking-verze Criminal Justice (MISSION-CJ) se zaměřuje na souběžně se vyskytující užívání návykových látek a poruchy duševního zdraví a další související zdravotní výsledky, kterým čelí justiční veteráni bez domova prostřednictvím asertivního dosahu, psychoedukace a propojení na komunitní služby. Pacienti obdrží 2 hodiny služeb MISSION-CJ týdně během a po pobytu v rezidenčním rehabilitačním programu pro duševní zdraví (celkem 6 měsíců). Služby jsou poskytovány s využitím přístupu postupného snižování kritické časové intervence.
Ostatní jména:
  • MISE-CJ
Experimentální: Rozšířená obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná v rámci programů rezidenční rehabilitační léčby duševního zdraví, do kterých jsou zařazeni pacienti v obou skupinách, navíc k peer podpoře a komunitnímu terénnímu case managementu. Pacienti absolvují 2 kurikula Peer Support Curriculum týdně (celkem 24 sezení). Pacienti obdrží nestrukturovanou komunitní pomoc a podporu propojení, zatímco jsou zapsáni do rezidenčního rehabilitačního programu pro duševní zdraví. Po propuštění budou pacienti nadále dostávat 1 hodinu týdenní podpory propojení týdně.
Behaviorální: Zachování nezávislosti a střízlivosti prostřednictvím systémové integrace a vzájemné podpory sítí
Kurikulum Peer Support Curriculum MISSION je průběžné a zahrnuje 24 jednohodinových cvičení zaměřených na souběžné užívání návykových látek a poruchy duševního zdraví, zotavení a integraci do komunity.
Ostatní jména:
  • MISE Peer Support

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trestní recidiva
Časové okno: po ukončení studia v průměru 15 měsíců
Počet zatčení na základě záznamů ze záznamů Kalifornského a Massachusettského ministerstva nápravných opatření; a záznamy o zatčení a uvěznění z Národního informačního centra o kriminalitě.
po ukončení studia v průměru 15 měsíců
Trestní recidiva
Časové okno: po ukončení studia v průměru 15 měsíců
Počet poplatků na základě záznamů ze záznamů Kalifornie a Massachusetts Department of Corrections; a záznamy o zatčení a uvěznění z Národního informačního centra o kriminalitě.
po ukončení studia v průměru 15 měsíců
Trestní recidiva
Časové okno: po ukončení studia v průměru 15 měsíců
Počet nocí ve vězení nebo vězení na základě záznamů ze záznamů Kalifornského a Massachusettského ministerstva nápravných opatření; a záznamy o zatčení a uvěznění z Národního informačního centra o kriminalitě.
po ukončení studia v průměru 15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání látky (Následné sledování časové osy užívání alkoholu -TLFB)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Množství alkoholu, které pacienti sami uvedli za posledních 90 dní. Frekvence a množství budou kombinovány za účelem měření závažnosti užívání alkoholu.
Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změna v užívání látky (Následné sledování časové osy užívání alkoholu -TLFB)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Frekvence užívání alkoholu, kterou sami uvedli pacienti za posledních 90 dní. Frekvence a množství budou kombinovány za účelem měření závažnosti užívání alkoholu.
Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změna v užívání látek (časová osa užívání nelegálních drog zpět – TLFB)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Množství pacientů, kteří sami uvedli užívání nelegálních drog za posledních 90 dní. Frekvence a množství budou kombinovány za účelem měření závažnosti užívání drog.
Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změna v užívání látek (časová osa užívání nelegálních drog zpět – TLFB)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Frekvence užívání nelegálních drog, kterou sami uvedli pacienti za posledních 90 dnů. Frekvence a množství budou kombinovány za účelem měření závažnosti užívání drog.
Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změna symptomů traumatu (kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 - PCL-5)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změny v závažnosti symptomů PTSD pacientů. Celkové skóre závažnosti se vypočítá sečtením všech položek. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost.
Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změna v depresi (Dotazník o zdraví pacienta-9 - PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změny ve stupni závažnosti deprese hlášené pacienty. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změna příznaků duševního zdraví (škála identifikace chování a příznaků-24 – ZÁKLAD-24)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změny v závažnosti psychiatrických symptomů hlášených pacienty v 6 subškálách (např. Deprese a fungování, mezilidské vztahy, sebepoškozování, psychóza, zneužívání návykových látek a emoční labilita) za poslední týden. Pacienti bodují položky na stupnici 0-4 a každá subškála a průměrné celkové skóre se pohybují od 0-4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň závažnosti symptomů.
Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změna rizika recidivy (revidována úroveň zásob služeb)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změny v závažnosti právních problémů, které pacienti sami nahlásili. Vlastní zatčení, obvinění a měsíce uvěznění od základního hodnocení. Bude použito celkové skóre LSI-R. Skóre se pohybuje od 0 do 54, přičemž vyšší skóre naznačuje větší riziko.
Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změna ve stupnici hodnocení dodržování léků (MARS)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Pacienti sami hlásili compliance s medikací. Otázky jsou dichotomické ano/ne.
Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změna stavu bydlení (Rezidenční časová osa zpět)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Počet dní, které pacienti sami uvedli jako bezdomovci za posledních 90 dní.
Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změna stavu bydlení (Rezidenční časová osa zpět)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Frekvence, kdy pacienti sami uvedli dny bez domova za posledních 90 dní.
Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změna v zaměstnání (profil závislosti na Maudsley)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Množství odpracovaných dnů, dnů nepřítomnosti a dnů nezaměstnaných za posledních 30 dnů, jak je sami uvedli pacienti od základního hodnocení.
Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změna v zaměstnání (profil závislosti na Maudsley)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Frekvence odpracovaných dnů, dnů nepřítomnosti a dnů nezaměstnaných za posledních 30 dnů, jak sami uvedli pacienti od základního hodnocení.
Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Zapojení do léčby (MISSION Treatment Services Tracking Sheet
Časové okno: Až 12 měsíců
Počet přijatých služeb pro VA i non-VA služby (před a po MH RRTP). To zahrnuje všechny možné služby nabízené v rámci MISSION-CJ a EUC (MISSION Peer Support) a také propojení s komunitou. Pokud jde o vazby, měřítko kvantifikuje počet doporučení, typ doporučení a zapojení klienta. Prozkoumejte změnu v počtu služeb přijatých během 12 měsíců, shromažďovaných na týdenní bázi.
Až 12 měsíců
Zapojení do léčby (MISSION Treatment Services Tracking Sheet)
Časové okno: Až 12 měsíců
Typy přijatých služeb pro VA i non-VA služby (před a po MH RRTP). To zahrnuje všechny možné služby nabízené v rámci MISSION-CJ a Enhanced Obvyklá péče (MISSION Peer Support), stejně jako propojení komunity. Prozkoumejte změny v typech služeb přijatých během 12 měsíců, shromažďované na týdenní bázi.
Až 12 měsíců
Změna zapojení do léčby (škála zapojení anonymních alkoholiků – AAI)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změna v zapojení pacientů do skupin o 12 krocích pro užívání látek, které sami uvedli. Položky jsou dichotomické ano/ne, přičemž odpovědi ano indikují větší zapojení do 12-krokových skupin. Složené skóre se pohybuje od 0 do 9, přičemž 9 znamená větší zapojení do 12krokových skupin. Pacienti jsou také požádáni, aby uvedli, který z 12 kroků provedli.
Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změna zapojení do léčby (škála zapojení anonymních alkoholiků – AAI)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změna v docházce pacientů, kterou sami uvedli, ve 12-krokových skupinách pro užívání látek v průběhu života a od předchozího hodnocení. Pacienti uvádějí odhadovaný počet schůzek, kterých se zúčastnili v posledním roce a během svého života.
Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Zapojení do léčby (využívání nepřetržité zdravotní péče)
Časové okno: 12 měsíců před a končící 15 měsíců po zápisu do studia
Údaje o využívání SUD/MH pokračující péče od předchozího hodnocení budou definovány jako počet sezení v jednotlivých zařízeních, která klienti navštěvují během období sledování. Oba budou získány od: (a) CDW, pro péči VA a (b) listy sledování služeb pro využití VA a non-VA zdravotní péče. V případě péče o VA budou data elektronické zdravotní dokumentace získána z CDW. Data CDW zahrnují jak záznamy o ambulantních setkáních (včetně typu ambulantní péče – např. z terénních programů, klinických služeb v ordinaci), tak informace o používaných službách ústavní a rezidenční péče.
12 měsíců před a končící 15 měsíců po zápisu do studia
Zapojení do léčby (dokončení MH RRTP)
Časové okno: 12 měsíců před a končící 15 měsíců po zápisu do studia
Využití zdravotní péče zahrnuje jak VA, tak ne VA zdravotnické služby a my zkonstruujeme několik opatření. Dokončení MH RRTP bude definováno jako pravidelné vyřazení z programu a určeno z Corporate Data Warehouse (CDW) VA.
12 měsíců před a končící 15 měsíců po zápisu do studia
Změna v opatření pro integraci komunity (CIM)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Na pětibodové škále je hodnocena perspektiva vlastního hodnocení pacienta ohledně jeho integrace do jejich domova a komunity. Jedno souhrnné skóre (rozsah 10-50) se vypočítá sečtením každé položky, přičemž nižší skóre je uvedeno
Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změna antisociálních postojů (míry kriminálních postojů a společníků – MCAA)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změny v self-reportu pacientů o antisociálních postojích na 4 škálách: násilí, nárok, antisociální záměr a spolupracovníci. Odpovědi na MCAA část B jsou dichotomické souhlas/nesouhlas.
Výchozí stav, 6 měsíců, 15 měsíců
Změna přidružení s antisociálními vrstevníky (míry trestních postojů a spolupracovníků: MCAA)
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 15 měsíců
Změny v sebe-hlášení pacientů s trestními sdruženími. Část A MCAA je určena k kvantifikaci trestních sdružení. V části A jsou respondenti požádáni, aby si vzpomněli na čtyři dospělé v komunitě, s nimiž tráví nejvíce volného času. Pro každého dospělého pak naznačují, kolik z jejich volného času stráví ve společnosti jejich spolupracovníka. Odpůrce poté odpoví na čtyři otázky týkající se míry zapojení trestního účasti jejich spolupracovníků: (a) se tato osoba někdy dopustila trestného činu; b) má tato osoba rejstřík trestů; (c) Byla tato osoba někdy ve vězení? a (d) se vás tato osoba pokusila zapojit do zločinu? Z této informace lze vypočítat míru zločineckých spolupracovníků. Počet zločineckých přátel se počítá s celkovým počtem přátel, na které respondent odpovídá na některou z otázek trestního zapojení.
Základní linie, 6 měsíců, 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Vrchní vyšetřovatel: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 18-040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit