MISSION-CJ для бездомных ветеранов, вовлеченных в правосудие (MISSION-CJ)
13 марта 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Рандомизированное контролируемое исследование MISSION-CJ для бездомных ветеранов, вовлеченных в правосудие, с сопутствующим употреблением психоактивных веществ и психическими расстройствами
Целью данного исследования является определение того, является ли «Поддержание независимости и трезвости посредством системной интеграции, информационно-разъяснительной работы и сетевого взаимодействия — версия уголовного правосудия» (MISSION-CJ) эффективной для снижения преступного рецидивизма и улучшения других результатов, связанных со здоровьем (употребление психоактивных веществ, психическое здоровье, жилье). , трудоустройство, интеграция в общество) среди бездомных ветеранов, вовлеченных в правосудие, с сопутствующим употреблением психоактивных веществ и расстройством психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Программы стационарного реабилитационного лечения психического здоровья VHA (MH RRTP) обслуживают ветеранов, примерно 50% из которых ежегодно привлекаются к уголовной ответственности. Ветераны, вовлеченные в правосудие (JIV), получают помощь в связи со своими зависимостями и потребностями в поведенческом здоровье, но программы MH RRTP напрямую не затрагивают их антиобщественное поведение и познания. Кроме того, увольнение MH RRTP является уязвимым переходным периодом, и никакой национальный переходный подход не способствует вовлечению ветерана в просоциальное поведение сообщества, которое поддерживает достижения MH RRTP, в конечном итоге сокращая использование услуг вращающихся дверей.
Версия «Поддержание независимости и трезвости с помощью системной интеграции, информационно-просветительской работы и сетевого взаимодействия — уголовное правосудие» (MISSION-CJ) — это новый метод управления делами и групповое лечение с участием равных равных для JIV с сопутствующим употреблением психоактивных веществ и расстройством психического здоровья (COD). Хотя МИССИЯ-CJ частично основана на доказательной базе лечения бездомных (MISSION), она включает в себя новую концептуальную основу и множество новых и отличительных особенностей для популяции CJ, в том числе: (1) инструмент планирования лечения, ориентированный на криминогенные потребности, который отслеживает прогресс и настраивает элементы предоставления услуг; (2) программа просоциального лечения; и (3) инструменты/ресурсы для решения юридических вопросов JIV. С помощью MISSION-CJ это исследование пытается изменить парадигму практики и трансформировать уход за JIV, выходя за рамки текущей модели связи ветеранов с уходом за ветеранами и отслеживая результаты поведенческого здоровья, к гибридному подходу лечения / связи, который удовлетворяет криминогенные потребности, поддерживает участие в помощи VA и не-VA, и нацелен на рецидивизм как результат - золотой стандарт для исследований CJ.
Используя дизайн гибридного типа 1, этот проект проверит эффективность MISSION-CJ в RCT с двумя площадками (Бедфорд и Пало-Альто, штат Вирджиния) с JIV с COD, допущенными к MH RRTP, ранее арестованными и обвиненными и / или освобождены из-под стражи в течение последних 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
134
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205-5484
- Central Arkansas VHS John L. McClellan Memorial Veterans Hospital, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (a) вступают в программу реабилитационного лечения психического здоровья в стационаре (MH RRTP)
- (b) были арестованы и обвинены и/или освобождены из-под стражи в течение последних 12 месяцев
- (c) иметь одновременное употребление психоактивных веществ и психическое расстройство (COD)
Критерий исключения:
- Единственный критерий исключения — слишком когнитивные нарушения, чтобы понять процесс получения информированного согласия и другие процедуры исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МИССИЯ-CJ
Программа «Поддержание независимости и трезвости с помощью системной интеграции» и «Сетевое взаимодействие — версия уголовного правосудия» (MISSION-CJ) нацелена на совместное употребление психоактивных веществ и психические расстройства, а также на другие связанные с ними последствия для здоровья, с которыми сталкиваются бездомные ветераны, участвующие в правосудии, посредством активной информационно-разъяснительной работы, психологического просвещения и установления связей. к коммунальным службам.
|
Программа «Поддержание независимости и трезвости с помощью системной интеграции» и «Сетевое взаимодействие — версия уголовного правосудия» (MISSION-CJ) нацелена на совместное употребление психоактивных веществ и психические расстройства, а также на другие связанные с ними последствия для здоровья, с которыми сталкиваются бездомные ветераны, участвующие в правосудии, посредством активной информационно-разъяснительной работы, психологического просвещения и установления связей. к коммунальным службам.
Пациенты будут получать 2 часа услуг MISSION-CJ в неделю во время и после пребывания в программе реабилитации психического здоровья (всего 6 месяцев).
Услуги предоставляются с использованием поэтапного подхода «Вмешательство в критические сроки».
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Расширенный обычный уход
Обычная помощь, предоставляемая программами реабилитационного лечения психического здоровья в стационарных условиях, в которых участвуют пациенты обеих групп, в дополнение к поддержке сверстников и ведению случаев с населением.
Пациенты получают 2 занятия по программе поддержки равных в неделю (всего 24 занятия).
Пациенты будут получать неструктурированную работу с общественностью и поддержку в установлении связей, пока они зачислены в программу реабилитации психического здоровья по месту жительства.
После выписки пациенты будут по-прежнему получать 1 час поддержки в неделю в течение 1 часа.
|
Учебная программа MISSION Peer Support Curriculum вводится непрерывно и включает 24 одночасовых упражнения, посвященных сочетанному употреблению психоактивных веществ и психическим расстройствам, выздоровлению и интеграции в общество.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уголовный рецидив
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 15 месяцев
|
Количество арестов на основе записей Департамента исправительных учреждений Калифорнии и Массачусетса; и записи об арестах и заключении из Национального центра информации о преступности.
|
через завершение обучения, в среднем 15 месяцев
|
|
Уголовный рецидив
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 15 месяцев
|
Количество обвинений основано на записях Департамента исправительных учреждений Калифорнии и Массачусетса; и записи об арестах и заключении из Национального центра информации о преступности.
|
через завершение обучения, в среднем 15 месяцев
|
|
Уголовный рецидив
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 15 месяцев
|
Количество ночей в тюрьме или тюрьме на основе записей Департамента исправительных учреждений Калифорнии и Массачусетса; и записи об арестах и заключении из Национального центра информации о преступности.
|
через завершение обучения, в среднем 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в употреблении психоактивных веществ (Последняя хронология употребления алкоголя - TLFB)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Количество случаев употребления алкоголя пациентами, о которых они сами сообщили, за последние 90 дней.
Частота и количество будут объединены для измерения тяжести употребления алкоголя.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Изменение в употреблении психоактивных веществ (Последняя хронология употребления алкоголя - TLFB)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Частота самоотчетов пациентов об употреблении алкоголя за последние 90 дней.
Частота и количество будут объединены для измерения тяжести употребления алкоголя.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Изменения в употреблении психоактивных веществ (хронология употребления запрещенных наркотиков, отслеживание назад — TLFB)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Количество случаев употребления запрещенных наркотиков, о которых пациенты сообщили сами, за последние 90 дней.
Частота и количество будут объединены для измерения тяжести употребления наркотиков.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Изменения в употреблении психоактивных веществ (хронология употребления запрещенных наркотиков, отслеживание назад — TLFB)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Частота сообщений пациентов об употреблении запрещенных наркотиков за последние 90 дней.
Частота и количество будут объединены для измерения тяжести употребления наркотиков.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Изменение симптомов травмы (Контрольный список посттравматического стресса для DSM-5 - PCL-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Изменения тяжести симптомов ПТСР у пациентов.
Общая оценка серьезности рассчитывается путем суммирования всех элементов.
Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Изменение депрессии (опросник здоровья пациента-9 - PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Изменения степени тяжести депрессии по самоотчетам пациентов.
Сумма баллов варьируется от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Изменение симптомов психического здоровья (Шкала идентификации поведения и симптомов-24 - ОСНОВА-24)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Изменения тяжести психиатрических симптомов, о которых сообщают пациенты, по 6 субшкалам (например,
Депрессия и функционирование, межличностные отношения, членовредительство, психоз, злоупотребление психоактивными веществами и эмоциональная лабильность) в течение прошлой недели.
Пациенты оценивают пункты по шкале от 0 до 4, а каждая подшкала и средний общий балл варьируются от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни тяжести симптомов.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Изменение риска рецидива (пересмотренный перечень услуг)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Изменения тяжести юридических проблем, о которых сообщают сами пациенты.
Самостоятельно сообщаемые об арестах, обвинениях и месяцах лишения свободы с момента базовой оценки.
Будут использованы общие баллы LSI-R.
Баллы варьируются от 0 до 54, при этом более высокие баллы указывают на больший риск.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Изменение шкалы оценки приверженности лечению (MARS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Самоотчет пациентов о соблюдении режима лечения.
Вопросы дихотомические да/нет.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Изменение жилищного статуса (прописка временной шкалы)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Количество дней бездомности, о которых пациенты сообщили сами, за последние 90 дней.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Изменение жилищного статуса (прописка временной шкалы)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Частота дней бездомности, о которых пациенты сообщили сами, за последние 90 дней.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Смена места работы (профиль зависимости Модсли)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Количество отработанных дней, дней отсутствия и дней без работы за последние 30 дней, по сообщениям пациентов с момента исходной оценки.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Смена места работы (профиль зависимости Модсли)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Частота отработанных дней, дней отсутствия и дней без работы за последние 30 дней, по сообщениям пациентов с момента исходной оценки.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Вовлеченность в лечение (лист отслеживания MISSION Treatment Services)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Количество услуг, полученных как для VA, так и для других услуг (до и после MH RRTP).
Это включает в себя все возможные услуги, предлагаемые в MISSION-CJ и EUC (MISSION Peer Support), а также связи с сообществом.
Что касается связей, мера количественно определяет количество рефералов, тип реферала и вовлеченность клиентов.
Изучите изменение количества услуг, полученных за 12 месяцев, еженедельно собирая данные.
|
До 12 месяцев
|
|
Вовлеченность в лечение (лист отслеживания лечебных услуг MISSION)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Типы услуг, полученных как для виртуальных машин, так и для других услуг (до и после MH RRTP).
Это включает в себя все возможные услуги, предлагаемые в рамках MISSION-CJ и расширенной обычной помощи (MISSION Peer Support), а также связи с сообществом.
Изучите изменения в типах услуг, полученных в течение 12 месяцев, еженедельно собирая данные.
|
До 12 месяцев
|
|
Изменение вовлеченности в лечение (Шкала вовлеченности анонимных алкоголиков - AAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Изменение самооценки участия пациентов в группах 12 шагов по употреблению психоактивных веществ.
Вопросы представляют собой дихотомию «да/нет», причем ответы «да» указывают на более активное участие в группах из 12 шагов.
Составные баллы варьируются от 0 до 9, где 9 указывает на более активное участие в 12-этапных группах.
Пациентов также просят указать, с каким из 12 шагов они работали.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Изменение вовлеченности в лечение (Шкала вовлеченности анонимных алкоголиков - AAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Изменение в самоотчетах пациентов о посещаемости в 12-этапных группах по употреблению психоактивных веществ в течение жизни и с момента предыдущей оценки.
Пациенты сообщают о предполагаемом количестве встреч, которые они посетили за последний год и за всю свою жизнь.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Участие в лечении (использование непрерывного медицинского обслуживания)
Временное ограничение: 12-месячный период до и заканчивающийся через 15 месяцев после зачисления на обучение
|
Данные об использовании непрерывного ухода SUD/MH с момента предыдущей оценки будут определяться как количество сеансов в каждом учреждении, которые клиенты посещают в течение периода последующего наблюдения.
И то, и другое можно получить из: (a) CDW для ухода за VA и (b) листов отслеживания услуг для VA и других медицинских услуг.
Для обслуживания VA данные электронной медицинской карты будут получены из CDW.
Данные CDW включают как записи об амбулаторных встречах (включая тип амбулаторной помощи — например, программы выездной помощи, клинические услуги в кабинетах), так и информацию об используемых стационарных услугах и услугах по месту жительства.
|
12-месячный период до и заканчивающийся через 15 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Участие в лечении (завершение MH RRTP)
Временное ограничение: 12-месячный период до и заканчивающийся через 15 месяцев после зачисления на обучение
|
Использование медицинских услуг включает в себя медицинские услуги как VA, так и не VA, и мы разработаем несколько мер.
Завершение MH RRTP будет определяться как регулярный выход из программы и определяться корпоративным хранилищем данных VA (CDW).
|
12-месячный период до и заканчивающийся через 15 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Изменение меры по интеграции сообщества (CIM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Самоотчет пациентов об их интеграции в свой дом и общество оценивается по 5-балльной шкале.
Единая итоговая оценка (диапазон 10-50) рассчитывается путем суммирования каждого элемента, при этом более низкие оценки указывают
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Изменение антиобщественных настроений (Криминальные отношения и партнеры - MCAA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Изменения в самоотчетах пациентов об антиобщественном отношении по 4 шкалам: насилие, права, антиобщественные намерения и партнеры.
Ответы на часть B MCAA представляют собой дихотомию «согласен/не согласен».
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Изменения в принадлежности с антиобщественными сверстниками (меры преступных установок и партнеров: MCAA)
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Изменения в самоотчете пациентов в преступных ассоциациях.
Часть A MCAA предназначена для количественной оценки преступных ассоциаций.
В части A респондентов просят вспомнить четырех взрослых в сообществе, с которыми они проводят больше всего свободного времени.
Для каждого взрослого они указывают, сколько их свободного времени тратится в компании их партнера.
Затем респондент отвечает на четыре вопроса, касающихся степени преступного участия своих партнеров: (а) этот человек когда -либо совершал преступление; (б) у этого человека есть судимость; (c) Этот человек когда -нибудь был в тюрьме? И (d) этот человек пытался привлечь вас к преступлению?
Из этой информации можно рассчитать мера преступных партнеров.
Количество преступных друзей рассчитывается по общему количеству друзей, на которые респондент отвечает «да» на любой из вопросов преступного участия.
|
Базовый уровень, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Главный следователь: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bruzios K, Shaffer PM, Blonigen DM, Cucciare MA, Andre M, Byrne T, Smith J, Smelson D. Intervention for Justice-Involved Homeless Veterans With Co-Occurring Substance Use and Mental Health Disorders: Protocol for a Randomized Controlled Hybrid Effectiveness-Implementation Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 18;14:e70750. doi: 10.2196/70750.
- Shaffer PM, Andre M, Smelson D, Cucciare MA, Bruzios KE, Blonigen DM. Criminogenic risk and suicidality among justice-involved homeless veterans with comorbid mental health and substance use disorders. BMC Public Health. 2026 Feb 4;26(1):809. doi: 10.1186/s12889-026-26250-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 18-040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .