COVID19-OR (SARS-CoV-2): havainnointi, riski ja toipuminen
perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Western Sussex Hospitals NHS Trust
COVID19-OR (SARS-CoV-2): Havainto, riski ja toipuminen. Havaintotutkimus, jossa tutkitaan riskinarviointia ja toipumista COVID-19 (SARS-CoV-2) -infektiosta sairaalahoidossa olevilla potilailla
Uusi koronavirus, nimeltään koronavirustauti 2019 (COVID-19), on johtanut pandemiaan tätä kirjoitettaessa (27. huhtikuuta), ilmoitettujen vahvistettujen tapausten määrä ylitti 3 miljoonaa ja siihen liittyy yli 200 000 kuolemaa.
Globaalin tehohoidon taakka on ollut huomattava. 24. huhtikuuta mennessä Yhdistyneessä kuningaskunnassa on ollut 8 752 tehohoitoon otettua hoitoa, joiden palvelut olivat huomattavan rasittuneita, ja kuolleisuus on yli 50 %. Kriittisestä sairaudesta selviytyneet tarvitsevat merkittävää panosta.
Tässä tutkimuksessa suoritetaan sekamenetelmiä, jotta saadaan runsaasti tietoa riskien jakautumisesta ja kriittisistä sairauksista toipumisesta. Uudesta sairaudesta toipuminen vaatii dokumentointia, ja tutkimuksessa raportoidaan fyysisiä ja psyykkisiä muutoksia eloonjääneiden sairaalasta poistumisen jälkeen. Lisäksi tehdään laadullisia haastatteluja tehohoidosta selvinneille ja kotiutuneille potilaille, heidän omaisilleen ja hoitaville ammattilaisille, jotta heidän toipumisaikansa tarpeet ymmärretään paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Worthing, Yhdistynyt kuningaskunta
- Dr Luke Hodgson
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset vietiin sairaalaan COVID-19-epäilyn/-vahvistuksen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat aikuiset joutuivat teho-osastolle SARS-CoV-2:n vuoksi ja selvisivät hengissä
- Näiden potilaiden hoitoon osallistuvat sukulaiset tai ystävät ja ammattilaiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat;
- Potilaat, joiden SARS-CoV-2-testi on negatiivinen, tai potilaat, joita ei ole testattu oireiden puuttumisen vuoksi;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Chelsean tehohoidon fyysinen arviointityökalu
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysinen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti (ISWT)
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysinen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
1 minuutti istua seisomaan, otteen voima
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Lyhyt lomaketutkimus terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (SF-12).
Kaksi yhteenvetopistettä raportoidaan SF-12:sta - henkisen komponentin pistemäärä (MCS-12) ja fyysisen komponentin pistemäärä (PCS-12).
Pisteet voidaan raportoida Z-pisteinä (ero verrattuna väestön keskiarvoon, mitattuna keskihajonnalla).
Yhdysvaltain väestön keskiarvo PCS-12 ja MCS-12 ovat molemmat 50 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Lyhyt lomaketutkimus terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (SF-36).
Pisteet voivat vaihdella 0-100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
1 vuoden iässä
|
|
Psykologinen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Masennustestin kyselylomake (PHQ-9).
Pisteet vaihtelevat 1–27 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Psykologinen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Ahdistuneisuustestin kyselylomake (GAD-7).
Pisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Psykologinen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Pisteet vaihtelevat 0–30 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Psykologinen
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) Trauma Screening (TSQ).
Seulontatyökalu, jossa on 10 kohdetta.
Jos 6 kohtaa on hyväksytty, tulos on "positiivinen" PTSD:lle.
|
1 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
riskin kerrostuminen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta ja keskimäärin 1 vuosi
|
siirtäminen tehohoitoon (kyllä/ei)
|
opintojen suorittamisen kautta ja keskimäärin 1 vuosi
|
|
riskin kerrostuminen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta ja keskimäärin 1 vuosi
|
koneellinen ilmanvaihto (kyllä/ei)
|
opintojen suorittamisen kautta ja keskimäärin 1 vuosi
|
|
riskin kerrostuminen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta ja keskimäärin 1 vuosi
|
tehohoidon sairaalassaoloaika (päivien lukumäärä)
|
opintojen suorittamisen kautta ja keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Luke Hodgson, Western Sussex Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/YH/0157
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .