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COVID19-OR (SARS-CoV-2) : observation, risque et récupération

15 juillet 2022 mis à jour par: Western Sussex Hospitals NHS Trust

COVID19-OR (SARS-CoV-2):Observation, Risque & Récupération. Une étude observationnelle explorant l'évaluation des risques et la récupération de l'infection au COVID-19 (SRAS-CoV-2) chez les patients hospitalisés

Un nouveau coronavirus, désigné maladie à virus corona 2019 (COVID-19) a entraîné une pandémie au moment de la rédaction (27 avril), le nombre signalé de cas confirmés dépassant 3 millions et plus de 200 000 décès associés.

Le fardeau sur les soins intensifs mondiaux a été considérable. Au 24 avril, il y avait eu 8752 admissions en soins intensifs au Royaume-Uni avec des services sous pression considérable et un taux de mortalité supérieur à 50%. Les survivants d'une maladie grave auront besoin d'une contribution importante.

Cette étude utilisera des méthodes mixtes pour fournir des données riches sur la stratification des risques et le rétablissement après une maladie grave. La guérison d'une nouvelle maladie nécessite une documentation et l'étude fait état de changements physiques et psychologiques après la sortie de l'hôpital chez les survivants. De plus, des entretiens qualitatifs sont menés avec des patients qui ont survécu et sont sortis des soins intensifs ainsi qu'avec leurs proches et des professionnels traitants, afin de mieux comprendre leurs besoins pendant leur rétablissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Explorer l'évaluation des risques et la récupération de l'infection au COVID-19 chez les patients hospitalisés

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

194

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- - Worthing, Royaume-Uni
    - Dr Luke Hodgson

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes admis à l'hôpital avec COVID-19 suspecté/confirmé.

La description

Critère d'intégration:

Adultes ≥ 18 ans admis aux soins intensifs avec le SRAS-CoV-2 et ayant survécu
Parents ou amis et professionnels impliqués dans la prise en charge de ces patients.

Critère d'exclusion:

Patients < 18 ans ;
Patients avec un test négatif pour le SRAS-CoV-2 ou patients non testés en raison de l'absence de symptômes ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Physique Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Outil d'évaluation physique des soins intensifs de Chelsea	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Physique Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Test de marche navette incrémentiel (ISWT)	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Physique Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	1 minute assis pour se tenir debout, force de préhension	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Qualité de vie liée à la santé Délai: à 3 mois	Enquête abrégée sur la qualité de vie liée à la santé (SF-12). Deux scores récapitulatifs sont rapportés à partir du SF-12 - un score de composante mentale (MCS-12) et un score de composante physique (PCS-12). Les scores peuvent être rapportés sous forme de Z-scores (différence par rapport à la moyenne de la population, mesurée en écarts-types). La moyenne de la population des États-Unis PCS-12 et MCS-12 est de 50 points. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.	à 3 mois
Qualité de vie liée à la santé Délai: à 1 an	Enquête abrégée sur la qualité de vie liée à la santé (SF-36). Les scores peuvent varier de 0 à 100 et un score plus élevé indique un meilleur résultat.	à 1 an
Psychologique Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Questionnaire de test de dépression (PHQ-9). Les scores vont de 1 à 27 et des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Psychologique Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Questionnaire de test d'anxiété (GAD-7). Les scores vont de 0 à 21 et des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Psychologique Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Évaluation cognitive de Montréal (MoCA). Les scores vont de 0 à 30 et des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Psychologique Délai: à 1 an	Trouble de stress post-traumatique (ESPT) Dépistage des traumatismes (TSQ). Un outil de dépistage avec 10 éléments. Si 6 éléments sont approuvés, le résultat est « positif » pour le SSPT.	à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
stratification des risques Délai: jusqu'à la fin des études et une moyenne de 1 an	passage aux soins intensifs (Oui/Non)	jusqu'à la fin des études et une moyenne de 1 an
stratification des risques Délai: jusqu'à la fin des études et une moyenne de 1 an	ventilation mécanique (Oui/Non)	jusqu'à la fin des études et une moyenne de 1 an
stratification des risques Délai: jusqu'à la fin des études et une moyenne de 1 an	séjour en soins intensifs séjour à l'hôpital (nombre de jours)	jusqu'à la fin des études et une moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western Sussex Hospitals NHS Trust

Les enquêteurs

Chercheur principal: Dr Luke Hodgson, Western Sussex Hospitals NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2020

Première publication (Réel)

24 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

20/YH/0157

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .