COVID19-OR (SARS-CoV-2): Megfigyelés, kockázat és helyreállítás
2022. július 15. frissítette: Western Sussex Hospitals NHS Trust
COVID19-OR (SARS-CoV-2): Megfigyelés, kockázat és felépülés. Megfigyelési tanulmány, amely a kórházi betegek COVID-19 (SARS-CoV-2) fertőzéséből való felépülést és kockázatértékelést vizsgálja
A 2019-es koronavírus-betegségnek (COVID-19) nevezett új koronavírus járványt eredményezett a cikk írásakor (április 27-én), a bejelentett megbetegedések száma meghaladta a 3 milliót, és több mint 200 000 kapcsolódó haláleset.
A globális kritikus ellátásra nehezedő teher jelentős. Április 24-ig az Egyesült Királyságban 8752 kritikus ellátást nyújtottak be, ahol a szolgáltatások jelentős igénybevételnek voltak kitéve, és a halálozási arány meghaladja az 50%-ot. A kritikus betegséget túlélőknek jelentős hozzájárulásra lesz szükségük.
Ez a tanulmány vegyes módszereket fog végrehajtani, hogy gazdag adatokat biztosítson a kockázati rétegződésről és a kritikus betegségekből való felépülésről. Az új betegségből való felépülés dokumentálást igényel, és a tanulmány a túlélők kórházi kibocsátását követő fizikai és pszichológiai változásokról számol be. Ezen túlmenően kvalitatív interjúkat készítenek a túlélő és a kritikus ellátásból kikerült betegekkel, hozzátartozóikkal és a kezelő szakemberekkel, hogy jobban megértsék szükségleteiket a felépülés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
194
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Worthing, Egyesült Királyság
- Dr Luke Hodgson
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek kerültek kórházba COVID-19 gyanújával/megerősített betegséggel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 év feletti felnőttek SARS-CoV-2-vel intenzív osztályra kerültek, és túlélték
- Az ilyen betegek ellátásában részt vevő rokonok vagy barátok és szakemberek.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek;
- Betegek, akiknél a SARS-CoV-2 teszt negatív, vagy a tünetek hiánya miatt nem teszteltek;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Chelsea kritikus gondozási fizikai értékelő eszköz
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Fizikai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Inkrementális ingajárati séta teszt (ISWT)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Fizikai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
1 perc ülve állva, markolási erő
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 3 hónaposan
|
Rövid forma felmérés az egészséggel kapcsolatos életminőségről (SF-12).
Az SF-12-ből két összefoglaló pontszámot közölnek: egy mentális komponens pontszámot (MCS-12) és egy fizikai komponens pontszámot (PCS-12).
A pontszámok Z-pontszámként jelenthetők (különbség a populáció átlagához képest, szórással mérve).
Az Egyesült Államok lakosságának átlaga a PCS-12 és az MCS-12 egyaránt 50 pont.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
3 hónaposan
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 1 évesen
|
Rövid formafelmérés az egészséggel kapcsolatos életminőségről (SF-36).
A pontszámok 0 és 100 között változhatnak, és a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
1 évesen
|
|
Pszichológiai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Depressziós teszt kérdőív (PHQ-9).
A pontszámok 1-től 27-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig rosszabb eredményt jeleznek.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Pszichológiai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Szorongásteszt kérdőív (GAD-7).
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Pszichológiai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
A pontszámok 0 és 30 között mozognak, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Pszichológiai
Időkeret: 1 évesen
|
Poszttraumás stressz zavar (PTSD) Trauma Screening (TSQ).
Szűrőeszköz 10 elemmel.
Ha 6 tételt támogatnak, akkor az eredmény „pozitív” a PTSD-re.
|
1 évesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kockázati rétegződés
Időkeret: tanulmányok befejezésén keresztül és átlagosan 1 év
|
fokozása a kritikus ellátáshoz (igen/nem)
|
tanulmányok befejezésén keresztül és átlagosan 1 év
|
|
kockázati rétegződés
Időkeret: tanulmányok befejezésén keresztül és átlagosan 1 év
|
gépi szellőztetés (igen/nem)
|
tanulmányok befejezésén keresztül és átlagosan 1 év
|
|
kockázati rétegződés
Időkeret: tanulmányok befejezésén keresztül és átlagosan 1 év
|
kritikus ellátás kórházi tartózkodás (napok száma)
|
tanulmányok befejezésén keresztül és átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Luke Hodgson, Western Sussex Hospitals NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20/YH/0157
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .