COVID19-OR (SARS-CoV-2): obserwacja, ryzyko i powrót do zdrowia
COVID19-OR (SARS-CoV-2): obserwacja, ryzyko i powrót do zdrowia. Badanie obserwacyjne oceniające ryzyko i powrót do zdrowia po zakażeniu COVID-19 (SARS-CoV-2) u hospitalizowanych pacjentów
Nowy koronawirus, oznaczony jako choroba wirusowa korony 2019 (COVID-19), spowodował pandemię w momencie pisania tego tekstu (27 kwietnia), zgłoszoną liczbę potwierdzonych przypadków przekraczającą 3 miliony i ponad 200 000 powiązanych zgonów.
Obciążenie globalnej opieki krytycznej było znaczne. Na dzień 24 kwietnia w Wielkiej Brytanii przyjęto 8752 pacjentów na oddziałach intensywnej terapii, których usługi były bardzo obciążone, a wskaźnik śmiertelności przekraczał 50%. Osoby, które przeżyły poważną chorobę, będą wymagały znacznego wkładu.
W tym badaniu zostaną zastosowane mieszane metody, aby dostarczyć bogatych danych na temat stratyfikacji ryzyka i powrotu do zdrowia po krytycznej chorobie. Powrót do zdrowia po nowej chorobie wymaga udokumentowania, a badanie przedstawia zmiany fizyczne i psychiczne po wypisaniu ze szpitala u osób, które przeżyły. Ponadto przeprowadzane są wywiady jakościowe z pacjentami, którzy przeżyli i zostali wypisani z intensywnej terapii wraz z ich krewnymi i lekarzami, aby lepiej zrozumieć ich potrzeby podczas rekonwalescencji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Worthing, Zjednoczone Królestwo
- Dr Luke Hodgson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ≥18 lat przyjęci na OIOM z SARS-CoV-2 i przeżyli
- Krewni lub przyjaciele i profesjonaliści zaangażowani w opiekę nad tymi pacjentami.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci <18 lat;
- Pacjenci z ujemnym wynikiem testu w kierunku SARS-CoV-2 lub pacjenci niebadani z powodu braku objawów;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizyczny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Narzędzie do oceny stanu zdrowia Chelsea w stanie krytycznym
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Fizyczny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Przyrostowy test przejścia wahadłowego (ISWT)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Fizyczny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
1 minuta Z pozycji siedzącej do stojącej, siła chwytu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
Krótka ankieta dotycząca jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-12).
Z kwestionariusza SF-12 podano dwa wyniki sumaryczne – wynik komponentu umysłowego (MCS-12) i wynik komponentu fizycznego (PCS-12).
Wyniki można podać jako wyniki Z (różnica w porównaniu ze średnią populacji, mierzona odchyleniami standardowymi).
Średnie PCS-12 i MCS-12 populacji Stanów Zjednoczonych wynoszą 50 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
w wieku 3 miesięcy
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: po 1 roku
|
Krótka ankieta dotycząca jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-36).
Wyniki mogą wahać się od 0 do 100, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
po 1 roku
|
|
Psychologiczny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kwestionariusz Testu Depresji (PHQ-9).
Wyniki wahają się od 1 do 27, a wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Psychologiczny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kwestionariusz Testu Lęku (GAD-7).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, a wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Psychologiczny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Montrealska Ocena Poznawcza (MoCA).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Psychologiczny
Ramy czasowe: po 1 roku
|
Zespół stresu pourazowego (PTSD) Trauma Screening (TSQ).
Narzędzie przesiewowe z 10 pozycjami.
Jeśli 6 pozycji zostanie zatwierdzonych, wynik jest „pozytywny” dla PTSD.
|
po 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stratyfikacja ryzyka
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów i średnio 1 rok
|
eskalacja do intensywnej opieki (tak/nie)
|
poprzez ukończenie studiów i średnio 1 rok
|
|
Stratyfikacja ryzyka
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów i średnio 1 rok
|
wentylacja mechaniczna (tak/nie)
|
poprzez ukończenie studiów i średnio 1 rok
|
|
Stratyfikacja ryzyka
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów i średnio 1 rok
|
pobyt na intensywnej terapii pobyt w szpitalu (liczba dni)
|
poprzez ukończenie studiów i średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Luke Hodgson, Western Sussex Hospitals NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/YH/0157
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .