COVID19-OR (SARS-CoV-2): 観察、リスク、回復
2022年7月15日 更新者：Western Sussex Hospitals NHS Trust
COVID19-OR (SARS-CoV-2):観察、リスク、回復。入院患者における新型コロナウイルス感染症 (SARS-CoV-2) 感染のリスク評価と回復を調査する観察研究
2019年コロナウイルス感染症（COVID-19）に指定された新型コロナウイルスは、本稿執筆時点（4月27日）でパンデミックを引き起こし、報告された感染者数は300万人を超え、関連する死者数は20万人を超えている。
世界の救命救急医療に対する負担は相当なものとなっています。 4月24日の時点で、英国では8752人の救命救急患者が入院しており、サービスはかなりの逼迫状態にあり、死亡率は50％を超えている。 重篤な病気の生存者は多大な貢献を必要とします。
この研究では、リスクの層別化と重篤な病気からの回復に関する豊富なデータを提供するために混合手法を実行します。 新しい病気からの回復には記録が必要であり、この研究では生存者の退院後の身体的および心理的変化が報告されています。 さらに、回復期の患者のニーズをより深く理解するために、救命救急治療から退院した患者とその親族および治療専門家に対して定性面接が実施されています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
194
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Worthing、イギリス
- Dr Luke Hodgson
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の疑いまたは確認により入院した成人。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人がSARS-CoV-2でICUに入院し、生存した
- これらの患者のケアに携わる親戚や友人、専門家。
除外基準:
- 患者は18歳未満。
- SARS-CoV-2の検査が陰性の患者、または症状がないために検査を受けなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物理的
時間枠：学習完了まで、平均1年
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チェルシー救命救急身体評価ツール
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学習完了まで、平均1年
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物理的
時間枠：学習完了まで、平均1年
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インクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT)
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学習完了まで、平均1年
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物理的
時間枠：学習完了まで、平均1年
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1分間の立ち座り、握力
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学習完了まで、平均1年
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健康関連の生活の質
時間枠：3ヶ月の時点で
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健康関連の生活の質に関する短い形式の調査 (SF-12)。
SF-12 からは、精神的コンポーネント スコア (MCS-12) と身体的コンポーネント スコア (PCS-12) の 2 つの要約スコアが報告されます。
スコアは、Z スコア (標準偏差で測定される、母平均と比較した差) として報告される場合があります。
米国の人口平均 PCS-12 と MCS-12 は両方とも 50 ポイントです。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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3ヶ月の時点で
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健康関連の生活の質
時間枠：1歳のとき
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健康関連の生活の質に関する短い形式の調査 (SF-36)。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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1歳のとき
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心理的
時間枠：学習完了まで、平均1年
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うつ病検査アンケート (PHQ-9)。
スコアの範囲は 1 ～ 27 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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学習完了まで、平均1年
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心理的
時間枠：学習完了まで、平均1年
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不安テストアンケート (GAD-7)。
スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど結果が悪化していることを示します。
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学習完了まで、平均1年
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心理的
時間枠：学習完了まで、平均1年
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モントリオール認知評価 (MoCA)。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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学習完了まで、平均1年
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心理的
時間枠：1歳のとき
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心的外傷後ストレス障害 (PTSD) トラウマスクリーニング (TSQ)。
10項目のスクリーニングツール。
6 つの項目が承認された場合、結果は PTSD に対して「陽性」になります。
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1歳のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リスクの層別化
時間枠：学習完了までの平均1年
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救命救急へのエスカレーション (はい/いいえ)
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学習完了までの平均1年
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リスクの層別化
時間枠：学習完了までの平均1年
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機械換気 (はい/いいえ)
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学習完了までの平均1年
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リスクの層別化
時間枠：学習完了までの平均1年
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救命救急入院 入院（日数）
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学習完了までの平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr Luke Hodgson、Western Sussex Hospitals NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月5日
一次修了 (実際)
2022年5月8日
研究の完了 (実際)
2022年6月8日
試験登録日
最初に提出
2020年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月21日
最初の投稿 (実際)
2020年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月15日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20/YH/0157
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。