COVID19-ELLER (SARS-CoV-2): Observation, risk och återhämtning
COVID19-ELLER (SARS-CoV-2):Observation, risk och återhämtning. En observationsstudie som utforskar riskbedömning och återhämtning från covid-19 (SARS-CoV-2)-infektion hos inlagda patienter
Ett nytt coronavirus, kallat coronavirussjukdom 2019 (COVID-19) har i skrivande stund (27 april) resulterat i en pandemi, det rapporterade antalet bekräftade fall överstiger 3 miljoner och över 200 000 associerade dödsfall.
Belastningen på den globala intensivvården har varit betydande. Den 24 april har det varit 8 752 inläggningar inom intensivvård i Storbritannien med tjänster under avsevärd påfrestning och en dödlighet på över 50 %. Överlevande av kritisk sjukdom kommer att kräva betydande insatser.
Denna studie kommer att utföra blandade metoder för att tillhandahålla rik data om riskstratifiering och återhämtning från kritisk sjukdom. Återhämtning från en ny sjukdom kräver dokumentering och studien rapporterar fysiska och psykologiska förändringar efter sjukhusutskrivning hos överlevande. Dessutom genomförs kvalitativa intervjuer med patienter som har överlevt och skrivits ut från intensivvården tillsammans med sina anhöriga och behandlande personal, för att bättre förstå deras behov under tillfrisknandet.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Worthing, Storbritannien
- Dr Luke Hodgson
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥18 år inlagda på intensivvårdsavdelning med SARS-CoV-2 och överlevde
- Släktingar eller vänner och professionella som är involverade i vården av dessa patienter.
Exklusions kriterier:
- Patienter <18 år;
- Patienter med ett negativt test för SARS-CoV-2 eller patienter som inte testats på grund av frånvaro av symtom;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Chelsea intensivvårdsverktyg för fysisk bedömning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Fysisk
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Fysisk
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
1 minut sitta att stå, greppstyrka
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: vid 3 månader
|
Kort formulärundersökning om hälsorelaterad livskvalitet (SF-12).
Två sammanfattande poäng rapporteras från SF-12 - en mental komponentpoäng (MCS-12) och en fysisk komponentpoäng (PCS-12).
Poängen kan rapporteras som Z-poäng (skillnad jämfört med populationsmedelvärdet, mätt i standardavvikelser).
USA:s befolkningsgenomsnitt PCS-12 och MCS-12 är båda 50 poäng.
Högre poäng tyder på bättre resultat.
|
vid 3 månader
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: vid 1 år
|
Kort formulärundersökning om hälsorelaterad livskvalitet (SF-36).
Poängen kan variera från 0 till 100 och en högre poäng indikerar bättre resultat.
|
vid 1 år
|
|
Psykologisk
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Depressionstest frågeformulär (PHQ-9).
Poäng varierar från 1 till 27 och högre poäng indikerar sämre resultat.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Psykologisk
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Anxiety Test Questionnaire (GAD-7).
Poäng varierar från 0 till 21 och högre poäng indikerar sämre resultat.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Psykologisk
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Poäng varierar från 0 till 30 och högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Psykologisk
Tidsram: vid 1 år
|
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) Traumascreening (TSQ).
Ett screeningverktyg med 10 föremål.
Om 6 punkter godkänns är resultatet "positivt" för PTSD.
|
vid 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
riskstratifiering
Tidsram: genom avslutad studie och snitt på 1 år
|
Upptrappning till intensivvård (Ja/Nej)
|
genom avslutad studie och snitt på 1 år
|
|
riskstratifiering
Tidsram: genom avslutad studie och snitt på 1 år
|
mekanisk ventilation (Ja/Nej)
|
genom avslutad studie och snitt på 1 år
|
|
riskstratifiering
Tidsram: genom avslutad studie och snitt på 1 år
|
intensivvårdsvistelse på sjukhus (antal dagar)
|
genom avslutad studie och snitt på 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dr Luke Hodgson, Western Sussex Hospitals NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20/YH/0157
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .