COVID19-OR (SARS-CoV-2): Observación, Riesgo y Recuperación
15 de julio de 2022 actualizado por: Western Sussex Hospitals NHS Trust
COVID19-OR (SARS-CoV-2): Observación, Riesgo y Recuperación. Un estudio observacional que explora la evaluación de riesgos y la recuperación de la infección por COVID-19 (SARS-CoV-2) en pacientes hospitalizados
Un nuevo coronavirus, designado enfermedad por el virus de la corona 2019 (COVID-19) ha resultado en una pandemia en el momento de escribir este artículo (27 de abril), el número informado de casos confirmados supera los 3 millones y más de 200 000 muertes asociadas.
La carga sobre la atención crítica global ha sido considerable. Hasta el 24 de abril, ha habido 8752 admisiones en cuidados intensivos en el Reino Unido con servicios bajo una presión considerable y una tasa de mortalidad superior al 50%. Los sobrevivientes de enfermedades críticas requerirán una contribución significativa.
Este estudio realizará métodos mixtos para proporcionar datos valiosos sobre la estratificación del riesgo y la recuperación de una enfermedad crítica. La recuperación de una nueva enfermedad requiere documentación y el estudio informa cambios físicos y psicológicos después del alta hospitalaria en los sobrevivientes. Además, se están realizando entrevistas cualitativas con pacientes que sobrevivieron y fueron dados de alta de cuidados intensivos junto con sus familiares y profesionales tratantes, para comprender mejor sus necesidades durante la recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
194
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Worthing, Reino Unido
- Dr Luke Hodgson
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos ingresados en el hospital con sospecha/confirmación de COVID-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años ingresados en UCI con SARS-CoV-2 y sobrevivientes
- Familiares o amigos y profesionales implicados en la atención de estos pacientes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes <18 años;
- Pacientes con test negativo para SARS-CoV-2 o pacientes no testeados por ausencia de síntomas;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Físico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Herramienta de evaluación física de cuidados intensivos de Chelsea
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Físico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Prueba incremental de caminata de traslado (ISWT)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Físico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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1 minuto de sentarse a ponerse de pie, fuerza de agarre
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Encuesta de formato corto sobre calidad de vida relacionada con la salud (SF-12).
Se informan dos puntajes resumidos del SF-12: un puntaje de componente mental (MCS-12) y un puntaje de componente físico (PCS-12).
Los puntajes pueden informarse como puntajes Z (diferencia en comparación con el promedio de la población, medida en desviaciones estándar).
El promedio de población de los Estados Unidos PCS-12 y MCS-12 son ambos de 50 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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a los 3 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: a 1 año
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Encuesta de formato corto sobre calidad de vida relacionada con la salud (SF-36).
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 100 y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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a 1 año
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Psicológico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cuestionario de prueba de depresión (PHQ-9).
Las puntuaciones van del 1 al 27 y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Psicológico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cuestionario Test de Ansiedad (GAD-7).
Las puntuaciones van de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Psicológico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Las puntuaciones van de 0 a 30 y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Psicológico
Periodo de tiempo: a 1 año
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Trastorno de estrés postraumático (PTSD) Trauma Screening (TSQ).
Una herramienta de cribado con 10 elementos.
Si se aprueban 6 elementos, el resultado es "positivo" para el TEPT.
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a 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estratificación del riesgo
Periodo de tiempo: hasta finalización de estudios y promedio de 1 año
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escalamiento a cuidados intensivos (Sí/No)
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hasta finalización de estudios y promedio de 1 año
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estratificación del riesgo
Periodo de tiempo: hasta finalización de estudios y promedio de 1 año
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ventilación mecánica (Sí/No)
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hasta finalización de estudios y promedio de 1 año
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estratificación del riesgo
Periodo de tiempo: hasta finalización de estudios y promedio de 1 año
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Estancia en cuidados intensivos Estancia en el hospital (número de días)
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hasta finalización de estudios y promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Luke Hodgson, Western Sussex Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20/YH/0157
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .