COVID19-ELLER (SARS-CoV-2): Observasjon, risiko og gjenoppretting
15. juli 2022 oppdatert av: Western Sussex Hospitals NHS Trust
COVID19-ELLER (SARS-CoV-2):Observasjon, risiko og gjenoppretting. En observasjonsstudie som utforsker risikovurdering og utvinning fra COVID-19 (SARS-CoV-2)-infeksjon hos sykehusinnlagte pasienter
Et nytt koronavirus, kalt koronavirussykdom 2019 (COVID-19) har i skrivende stund (27. april) resultert i en pandemi, det rapporterte antallet bekreftede tilfeller som overstiger 3 millioner og over 200 000 assosierte dødsfall.
Byrden på den globale kritiske omsorgen har vært betydelig. Per 24. april har det vært 8752 sykehusinnleggelser i Storbritannia med tjenester under betydelig belastning, og en dødelighet på over 50 %. Overlevende etter kritisk sykdom vil kreve betydelige innspill.
Denne studien vil utføre blandede metoder for å gi rike data om risikostratifisering og utvinning fra kritisk sykdom. Gjenoppretting fra en ny sykdom krever dokumentering, og studien rapporterer fysiske og psykologiske endringer etter utskrivning fra sykehus hos overlevende. I tillegg gjennomføres det kvalitative intervjuer med pasienter som har overlevd og blitt utskrevet fra kritisk behandling sammen med sine pårørende og behandlende fagpersoner, for bedre å forstå deres behov under tilfriskning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
194
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Worthing, Storbritannia
- Dr Luke Hodgson
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne innlagt på sykehus med mistenkt/bekreftet covid-19.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥18 år innlagt på intensivavdeling med SARS-CoV-2 og overlevde
- Slektninger eller venner og fagpersoner involvert i omsorgen for disse pasientene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter <18 år;
- Pasienter med negativ test for SARS-CoV-2 eller pasienter som ikke er testet på grunn av fravær av symptomer;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 1 år
|
Chelsea kritisk omsorg fysisk vurderingsverktøy
|
gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 1 år
|
|
Fysisk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 1 år
|
Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
|
gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 1 år
|
|
Fysisk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 1 år
|
1 minutt Sitt å stå, Grip styrke
|
gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 1 år
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: ved 3 måneder
|
Kortskjemaundersøkelse om helserelatert livskvalitet (SF-12).
To oppsummeringsskårer er rapportert fra SF-12 - en mental komponentscore (MCS-12) og en fysisk komponentscore (PCS-12).
Skårene kan rapporteres som Z-skårer (forskjell sammenlignet med gjennomsnittet av befolkningen, målt i standardavvik).
USAs befolkningsgjennomsnitt PCS-12 og MCS-12 er begge 50 poeng.
Høyere score indikerer bedre resultat.
|
ved 3 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: ved 1 år
|
Kortskjemaundersøkelse om helserelatert livskvalitet (SF-36).
Poeng kan variere fra 0 til 100 og en høyere poengsum indikerer bedre resultat.
|
ved 1 år
|
|
Psykologisk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 1 år
|
Depresjonstest spørreskjema (PHQ-9).
Poeng varierer fra 1 til 27 og høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
|
gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 1 år
|
|
Psykologisk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 1 år
|
Spørreskjema for angsttest (GAD-7).
Poeng varierer fra 0 til 21 og høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
|
gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 1 år
|
|
Psykologisk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 1 år
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Poeng varierer fra 0 til 30 og høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 1 år
|
|
Psykologisk
Tidsramme: ved 1 år
|
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) Traumascreening (TSQ).
Et screeningsverktøy med 10 elementer.
Hvis 6 elementer er godkjent, er utfallet "positivt" for PTSD.
|
ved 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikostratifisering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring og snitt på 1 år
|
eskalering til kritisk behandling (Ja/Nei)
|
gjennom studiegjennomføring og snitt på 1 år
|
|
risikostratifisering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring og snitt på 1 år
|
mekanisk ventilasjon (Ja/Nei)
|
gjennom studiegjennomføring og snitt på 1 år
|
|
risikostratifisering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring og snitt på 1 år
|
akuttopphold sykehusopphold (antall dager)
|
gjennom studiegjennomføring og snitt på 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Luke Hodgson, Western Sussex Hospitals NHS Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
8. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20/YH/0157
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .