COVID19-OR (SARS-CoV-2): Pozorování, riziko a zotavení
15. července 2022 aktualizováno: Western Sussex Hospitals NHS Trust
COVID19-OR (SARS-CoV-2): Pozorování, rizika a zotavení. Observační studie zkoumající hodnocení rizik a zotavení z infekce COVID-19 (SARS-CoV-2) u hospitalizovaných pacientů
Nový koronavirus, označený jako koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19), vedl v době psaní tohoto článku (27. dubna) k pandemii s hlášeným počtem potvrzených případů přesahujícím 3 miliony a více než 200 000 souvisejících úmrtí.
Zátěž globální kritické péče byla značná. K 24. dubnu bylo ve Spojeném království přijato 8 752 pacientů na intenzivní péči se službami pod značným tlakem a úmrtností přesahující 50 %. Osoby, které přežijí kritickou nemoc, budou vyžadovat významný příspěvek.
Tato studie bude provádět smíšené metody, aby poskytla bohaté údaje o stratifikaci rizika a zotavení z kritického onemocnění. Zotavení z nové nemoci vyžaduje dokumentaci a studie uvádí fyzické a psychické změny po propuštění z nemocnice u přeživších. Kromě toho se provádějí kvalitativní rozhovory s pacienty, kteří přežili a byli propuštěni z intenzivní péče spolu se svými příbuznými a ošetřujícími odborníky, aby bylo možné lépe porozumět jejich potřebám během zotavování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
194
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Worthing, Spojené království
- Dr Luke Hodgson
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí přijatí do nemocnice s podezřením/potvrzeným COVID-19.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ≥18 let byli přijati na JIP se SARS-CoV-2 a přežili
- Příbuzní nebo přátelé a odborníci podílející se na péči o tyto pacienty.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti <18 let;
- Pacienti s negativním testem na SARS-CoV-2 nebo pacienti, kteří nebyli testováni kvůli absenci příznaků;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzický
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok
|
Chelsea nástroj pro fyzické hodnocení kritické péče
|
dokončením studia v průměru 1 rok
|
|
Fyzický
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok
|
Přírůstkový test chůzí raketoplánu (ISWT)
|
dokončením studia v průměru 1 rok
|
|
Fyzický
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok
|
1 minuta Sed to Stand, Síla úchopu
|
dokončením studia v průměru 1 rok
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: ve 3 měsících
|
Krátký formulářový průzkum o kvalitě života související se zdravím (SF-12).
Z SF-12 jsou hlášena dvě souhrnná skóre - skóre duševní složky (MCS-12) a skóre fyzické složky (PCS-12).
Skóre lze uvést jako Z-skóre (rozdíl ve srovnání s průměrem populace, měřeno ve standardních odchylkách).
Průměr populace Spojených států PCS-12 a MCS-12 jsou oba 50 bodů.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
ve 3 měsících
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: v 1 roce
|
Stručný dotazník o kvalitě života související se zdravím (SF-36).
Skóre se může pohybovat od 0 do 100 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
v 1 roce
|
|
Psychologický
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok
|
Testovací dotazník deprese (PHQ-9).
Skóre se pohybuje od 1 do 27 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
dokončením studia v průměru 1 rok
|
|
Psychologický
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok
|
Anxiety Test Questionnaire (GAD-7).
Skóre se pohybuje od 0 do 21 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
dokončením studia v průměru 1 rok
|
|
Psychologický
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA).
Skóre se pohybuje od 0 do 30 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
dokončením studia v průměru 1 rok
|
|
Psychologický
Časové okno: v 1 roce
|
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) Trauma Screening (TSQ).
Screeningový nástroj s 10 položkami.
Pokud je schváleno 6 položek, je výsledek pro PTSD „pozitivní“.
|
v 1 roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stratifikace rizika
Časové okno: ukončením studia a průměrem 1 roku
|
eskalace na kritickou péči (ano/ne)
|
ukončením studia a průměrem 1 roku
|
|
stratifikace rizika
Časové okno: ukončením studia a průměrem 1 roku
|
mechanické větrání (ano/ne)
|
ukončením studia a průměrem 1 roku
|
|
stratifikace rizika
Časové okno: ukončením studia a průměrem 1 roku
|
pobyt v nemocnici na intenzivní péči (počet dní)
|
ukončením studia a průměrem 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Luke Hodgson, Western Sussex Hospitals NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
8. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20/YH/0157
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .