COVID19-ELLER (SARS-CoV-2): Observation, risiko og bedring
15. juli 2022 opdateret af: Western Sussex Hospitals NHS Trust
COVID19-ELLER (SARS-CoV-2):Observation, risiko og bedring. En observationsundersøgelse, der udforsker risikovurdering og bedring fra COVID-19 (SARS-CoV-2)-infektion hos indlagte patienter
En ny coronavirus, betegnet corona virussygdom 2019 (COVID-19) har i skrivende stund (27. april) resulteret i en pandemi, hvor det rapporterede antal bekræftede tilfælde overstiger 3 millioner og over 200000 associerede dødsfald.
Byrden på den globale kritiske pleje har været betydelig. Pr. 24. april har der været 8752 britiske intensivafdelinger med ydelser under betydelig belastning og en dødelighed på over 50 %. Overlevende af kritisk sygdom vil kræve betydelige input.
Denne undersøgelse vil udføre blandede metoder for at give rige data om risikostratificering og helbredelse fra kritisk sygdom. Genopretning fra en ny sygdom kræver dokumentation, og undersøgelsen rapporterer fysiske og psykologiske ændringer efter hospitalsudskrivning hos overlevende. Derudover udføres der kvalitative interviews med patienter, der har overlevet og er blevet udskrevet fra intensivbehandling sammen med deres pårørende og behandlende fagfolk, for bedre at forstå deres behov under bedring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
194
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Worthing, Det Forenede Kongerige
- Dr Luke Hodgson
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne indlagt på hospitalet med mistænkt/bekræftet COVID-19.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥18 år indlagt på intensivafdeling med SARS-CoV-2 og overlevede
- Pårørende eller venner og fagfolk involveret i plejen af disse patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter <18 år;
- Patienter med en negativ test for SARS-CoV-2 eller patienter, der ikke er testet på grund af fravær af symptomer;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Chelsea kritisk pleje fysisk vurderingsværktøj
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Fysisk
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Fysisk
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
1 minut sidde og stå, gribe styrke
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: på 3 måneder
|
Short Form Survey om sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12).
To opsummerende scores rapporteres fra SF-12 - en mental komponent score (MCS-12) og en fysisk komponent score (PCS-12).
Scoringerne kan rapporteres som Z-scores (forskel i forhold til befolkningsgennemsnittet, målt i standardafvigelser).
Det amerikanske befolkningsgennemsnit PCS-12 og MCS-12 er begge 50 point.
Højere score indikerer bedre resultat.
|
på 3 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: på 1 år
|
Short Form Survey om sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36).
Scoringer kan variere fra 0 til 100, og en højere score indikerer et bedre resultat.
|
på 1 år
|
|
Psykologisk
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Depressionstest spørgeskema (PHQ-9).
Scorer varierer fra 1 til 27, og højere score indikerer et dårligere resultat.
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Psykologisk
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Angsttest spørgeskema (GAD-7).
Scorer varierer fra 0 til 21, og højere score indikerer et dårligere resultat.
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Psykologisk
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Scorer varierer fra 0 til 30, og højere score indikerer et bedre resultat.
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Psykologisk
Tidsramme: på 1 år
|
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) Traumescreening (TSQ).
Et screeningsværktøj med 10 genstande.
Hvis 6 punkter er godkendt, er resultatet 'positivt' for PTSD.
|
på 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikostratificering
Tidsramme: gennem studieafslutning og gennemsnit på 1 år
|
eskalering til kritisk pleje (Ja/Nej)
|
gennem studieafslutning og gennemsnit på 1 år
|
|
risikostratificering
Tidsramme: gennem studieafslutning og gennemsnit på 1 år
|
mekanisk ventilation (Ja/Nej)
|
gennem studieafslutning og gennemsnit på 1 år
|
|
risikostratificering
Tidsramme: gennem studieafslutning og gennemsnit på 1 år
|
kritisk pleje ophold hospitalsophold (antal dage)
|
gennem studieafslutning og gennemsnit på 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Luke Hodgson, Western Sussex Hospitals NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
8. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2020
Først opslået (Faktiske)
24. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/YH/0157
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .