COVID19-OR (SARS-CoV-2): Osservazione, Rischio e Recupero
15 luglio 2022 aggiornato da: Western Sussex Hospitals NHS Trust
COVID19-OR (SARS-CoV-2): Osservazione, Rischio e Recupero. Uno studio osservazionale che esplora la valutazione del rischio e il recupero dall'infezione da COVID-19 (SARS-CoV-2) nei pazienti ospedalizzati
Un nuovo coronavirus, denominato malattia da virus corona 2019 (COVID-19) ha provocato una pandemia al momento in cui scriviamo (27 aprile) il numero riportato di casi confermati supera i 3 milioni e oltre 200000 decessi associati.
L'onere per l'assistenza critica globale è stato considerevole. Al 24 aprile ci sono stati 8752 ricoveri in terapia intensiva nel Regno Unito con servizi sottoposti a notevole stress e un tasso di mortalità superiore al 50%. I sopravvissuti a malattie critiche richiederanno input significativi.
Questo studio eseguirà metodi misti per fornire dati ricchi sulla stratificazione del rischio e sul recupero da malattie critiche. Il recupero da una nuova malattia richiede la documentazione e lo studio riporta cambiamenti fisici e psicologici in seguito alla dimissione dall'ospedale nei sopravvissuti. Inoltre, vengono condotte interviste qualitative con i pazienti sopravvissuti e dimessi dalla terapia intensiva insieme ai loro parenti e ai professionisti del trattamento, per comprendere meglio le loro esigenze durante il recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
194
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Worthing, Regno Unito
- Dr Luke Hodgson
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti ricoverati in ospedale con sospetto/confermato COVID-19.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ≥18 anni ricoverati in terapia intensiva con SARS-CoV-2 e sopravvissuti
- Parenti o amici e professionisti coinvolti nella cura di questi pazienti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti <18 anni;
- Pazienti con test negativo per SARS-CoV-2 o pazienti non testati per assenza di sintomi;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fisico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Strumento di valutazione fisica per terapia intensiva Chelsea
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Fisico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Fisico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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1 minuto da seduto a in piedi, forza di presa
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: a 3 mesi
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Short Form Survey sulla qualità della vita correlata alla salute (SF-12).
Dall'SF-12 vengono riportati due punteggi riassuntivi: un punteggio della componente mentale (MCS-12) e un punteggio della componente fisica (PCS-12).
I punteggi possono essere riportati come punteggi Z (differenza rispetto alla media della popolazione, misurata in deviazioni standard).
La media della popolazione degli Stati Uniti PCS-12 e MCS-12 sono entrambe di 50 punti.
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
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a 3 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: a 1 anno
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Short Form Survey sulla qualità della vita correlata alla salute (SF-36).
I punteggi possono variare da 0 a 100 e un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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a 1 anno
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Psicologico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Questionario sul test della depressione (PHQ-9).
I punteggi vanno da 1 a 27 e punteggi più alti indicano un esito peggiore.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Psicologico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Questionario per il test sull'ansia (GAD-7).
I punteggi vanno da 0 a 21 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Psicologico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA).
I punteggi vanno da 0 a 30 e i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Psicologico
Lasso di tempo: a 1 anno
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Screening del trauma (TSQ) del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Uno strumento di screening con 10 elementi.
Se vengono approvati 6 elementi, il risultato è "positivo" per PTSD.
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a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stratificazione del rischio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi e una media di 1 anno
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passaggio all'assistenza critica (sì/no)
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attraverso il completamento degli studi e una media di 1 anno
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stratificazione del rischio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi e una media di 1 anno
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ventilazione meccanica (Sì/No)
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attraverso il completamento degli studi e una media di 1 anno
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stratificazione del rischio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi e una media di 1 anno
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degenza in terapia intensiva degenza ospedaliera (numero di giorni)
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attraverso il completamento degli studi e una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Luke Hodgson, Western Sussex Hospitals NHS Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
8 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/YH/0157
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .