COVID19-OR (SARS-CoV-2)：观察、风险和恢复
2022年7月15日 更新者：Western Sussex Hospitals NHS Trust
COVID19-OR (SARS-CoV-2)：观察、风险和恢复。一项探索住院患者 COVID-19 (SARS-CoV-2) 感染风险评估和恢复的观察性研究
一种新型冠状病毒，指定为 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)，在撰写本文时（4 月 27 日）已导致大流行，报告的确诊病例数超过 300 万，相关死亡人数超过 200000。
全球重症监护的负担相当大。 截至 4 月 24 日，英国有 8752 名重症监护病人入院，服务承受着相当大的压力，死亡率超过 50%。 危重疾病的幸存者将需要大量投入。
本研究将采用混合方法，以提供有关风险分层和危重疾病恢复的丰富数据。 从一种新疾病中恢复需要记录，该研究报告了幸存者出院后的身体和心理变化。 此外，正在对幸存并从重症监护室出院的患者及其亲属和治疗专业人员进行定性访谈，以更好地了解他们在康复期间的需求。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
194
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Worthing、英国
- Dr Luke Hodgson
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因疑似/确诊 COVID-19 而入院的成年人。
描述
纳入标准：
- ≥18 岁的成年人因 SARS-CoV-2 进入 ICU 并存活下来
- 参与这些患者护理的亲属或朋友和专业人士。
排除标准：
- 患者 <18 岁；
- SARS-CoV-2 检测呈阴性或因无症状而未接受检测的患者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体的
大体时间：通过学习完成，平均1年
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Chelsea 重症监护身体评估工具
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通过学习完成，平均1年
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身体的
大体时间：通过学习完成，平均1年
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增量穿梭步行测试 (ISWT)
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通过学习完成，平均1年
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身体的
大体时间：通过学习完成，平均1年
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1分钟坐立，握力
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通过学习完成，平均1年
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健康相关生活质量
大体时间：3个月
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健康相关生活质量简表调查 (SF-12)。
SF-12 报告了两个总分 - 心理成分得分 (MCS-12) 和身体成分得分 (PCS-12)。
分数可以报告为 Z 分数（与人口平均值相比的差异，以标准差衡量）。
美国人口平均 PCS-12 和 MCS-12 均为 50 分。
分数越高表示结果越好。
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3个月
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健康相关生活质量
大体时间：在 1 年
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健康相关生活质量简表调查 (SF-36)。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示结果越好。
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在 1 年
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心理
大体时间：通过学习完成，平均1年
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抑郁测试问卷 (PHQ-9)。
分数范围从 1 到 27，分数越高表明结果越差。
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通过学习完成，平均1年
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心理
大体时间：通过学习完成，平均1年
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焦虑测试问卷 (GAD-7)。
分数范围从 0 到 21，分数越高表示结果越差。
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通过学习完成，平均1年
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心理
大体时间：通过学习完成，平均1年
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)。
分数范围从 0 到 30，分数越高表示结果越好。
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通过学习完成，平均1年
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心理
大体时间：在 1 年
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创伤后应激障碍 (PTSD) 创伤筛查 (TSQ)。
具有 10 个项目的筛选工具。
如果认可 6 个项目，则结果对于 PTSD 是“积极的”。
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在 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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风险分层
大体时间：通过学习完成和平均 1 年
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升级到重症监护（是/否）
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通过学习完成和平均 1 年
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风险分层
大体时间：通过学习完成和平均 1 年
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机械通气（是/否）
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通过学习完成和平均 1 年
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风险分层
大体时间：通过学习完成和平均 1 年
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重症监护住院时间（天数）
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通过学习完成和平均 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Luke Hodgson、Western Sussex Hospitals NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月5日
初级完成 (实际的)
2022年5月8日
研究完成 (实际的)
2022年6月8日
研究注册日期
首次提交
2020年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月21日
首次发布 (实际的)
2020年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月15日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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