COVID19-OR (SARS-CoV-2): Beobachtung, Risiko und Wiederherstellung
15. Juli 2022 aktualisiert von: Western Sussex Hospitals NHS Trust
COVID19-OR (SARS-CoV-2): Beobachtung, Risiko und Wiederherstellung. Eine Beobachtungsstudie zur Risikobewertung und Erholung nach einer COVID-19 (SARS-CoV-2)-Infektion bei Krankenhauspatienten
Ein neuartiges Coronavirus mit der Bezeichnung „Coronavirus-Krankheit 2019“ (COVID-19) hat zum Zeitpunkt des Verfassens dieses Artikels (27. April) zu einer Pandemie geführt. Die gemeldete Zahl bestätigter Fälle überstieg 3 Millionen und über 200.000 damit verbundene Todesfälle.
Die Belastung der weltweiten Intensivpflege war erheblich. Bis zum 24. April gab es im Vereinigten Königreich 8.752 Einweisungen in die Intensivpflege mit erheblichen Belastungen und einer Sterblichkeitsrate von über 50 %. Überlebende einer kritischen Erkrankung benötigen erhebliche Beiträge.
In dieser Studie werden gemischte Methoden angewendet, um umfassende Daten zur Risikostratifizierung und Genesung nach kritischen Erkrankungen bereitzustellen. Die Genesung nach einer neuartigen Krankheit muss dokumentiert werden, und die Studie berichtet über physische und psychische Veränderungen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bei Überlebenden. Darüber hinaus werden qualitative Interviews mit Patienten geführt, die überlebt haben und aus der Intensivstation entlassen wurden, zusammen mit ihren Angehörigen und behandelnden Fachkräften, um ihre Bedürfnisse während der Genesung besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
194
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Worthing, Vereinigtes Königreich
- Dr Luke Hodgson
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die mit vermuteter/bestätigter COVID-19-Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 18 Jahre wurden mit SARS-CoV-2 auf die Intensivstation eingeliefert und überlebten
- Angehörige oder Freunde und Fachkräfte, die an der Betreuung dieser Patienten beteiligt sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten <18 Jahre;
- Patienten mit einem negativen Test auf SARS-CoV-2 oder Patienten, die aufgrund fehlender Symptome nicht getestet wurden;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperlich
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Chelsea-Tool zur körperlichen Beurteilung der Intensivpflege
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Körperlich
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Inkrementeller Shuttle-Walk-Test (ISWT)
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Körperlich
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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1 Minute vom Sitzen zum Stehen, Griffkraft
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: mit 3 Monaten
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Kurzumfrage zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF-12).
Aus dem SF-12 werden zwei zusammenfassende Werte gemeldet – ein Wert für die mentale Komponente (MCS-12) und ein Wert für die körperliche Komponente (PCS-12).
Die Werte können als Z-Werte angegeben werden (Differenz zum Bevölkerungsdurchschnitt, gemessen in Standardabweichungen).
Der Bevölkerungsdurchschnitt PCS-12 und MCS-12 in den Vereinigten Staaten beträgt jeweils 50 Punkte.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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mit 3 Monaten
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: mit 1 Jahr
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Kurzumfrage zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF-36).
Die Werte können zwischen 0 und 100 liegen und ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin.
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mit 1 Jahr
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Psychologisch
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Fragebogen zum Depressionstest (PHQ-9).
Die Werte reichen von 1 bis 27 und höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Psychologisch
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Fragebogen zum Angsttest (GAD-7).
Die Werte reichen von 0 bis 21 und höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Psychologisch
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Die Werte reichen von 0 bis 30 und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Psychologisch
Zeitfenster: mit 1 Jahr
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Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) Trauma Screening (TSQ).
Ein Screening-Tool mit 10 Items.
Wenn 6 Punkte befürwortet werden, ist das Ergebnis „positiv“ für PTBS.
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mit 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikostratifizierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss und durchschnittlich 1 Jahr
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Eskalation zur Intensivstation (Ja/Nein)
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bis zum Studienabschluss und durchschnittlich 1 Jahr
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Risikostratifizierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss und durchschnittlich 1 Jahr
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mechanische Beatmung (Ja/Nein)
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bis zum Studienabschluss und durchschnittlich 1 Jahr
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Risikostratifizierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss und durchschnittlich 1 Jahr
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Intensivpflegeaufenthalt Krankenhausaufenthalt (Anzahl Tage)
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bis zum Studienabschluss und durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Luke Hodgson, Western Sussex Hospitals NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20/YH/0157
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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