Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID19-OR (SARS-CoV-2): Observatie, Risico & Herstel

15 juli 2022 bijgewerkt door: Western Sussex Hospitals NHS Trust

COVID19-OR (SARS-CoV-2): Observatie, Risico & Herstel. Een observationeel onderzoek naar risicobeoordeling en herstel van COVID-19 (SARS-CoV-2)-infectie bij gehospitaliseerde patiënten

Een nieuw coronavirus, aangeduid als coronavirusziekte 2019 (COVID-19), heeft op het moment van schrijven (27 april) geleid tot een pandemie, het gerapporteerde aantal bevestigde gevallen van meer dan 3 miljoen en meer dan 200.000 daarmee samenhangende sterfgevallen.

De druk op de wereldwijde kritieke zorg is aanzienlijk geweest. Op 24 april waren er 8752 opnames op de intensive care in het VK met diensten die onder aanzienlijke druk stonden en een sterftecijfer van meer dan 50%. Overlevenden van een kritieke ziekte zullen veel input nodig hebben.

Deze studie zal gemengde methoden gebruiken om rijke gegevens te verschaffen over risicostratificatie en herstel van kritieke ziekte. Herstel van een nieuwe ziekte vereist documentatie en de studie rapporteert fysieke en psychologische veranderingen na ontslag uit het ziekenhuis bij overlevenden. Daarnaast worden er kwalitatieve interviews gehouden met patiënten die het hebben overleefd en zijn ontslagen uit de intensive care, samen met hun familieleden en behandelende professionals, om hun behoeften tijdens het herstel beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

194

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met vermoedelijke/bevestigde COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen ≥18 jaar opgenomen op de IC met SARS-CoV-2 en overleefden
  2. Familieleden of vrienden en professionals die betrokken zijn bij de zorg voor deze patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten <18 jaar;
  2. Patiënten met een negatieve test op SARS-CoV-2 of patiënten die niet zijn getest wegens afwezigheid van symptomen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Chelsea kritieke zorg fysieke beoordelingstool
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Fysiek
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Incrementele shuttle-looptest (ISWT)
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Fysiek
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
1 minuut van zitten naar staan, grijpkracht
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: op 3 maanden
Short Form Survey over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12). Er worden twee samenvattende scores gerapporteerd van de SF-12 - een mentale componentscore (MCS-12) en een fysieke componentscore (PCS-12). De scores kunnen worden gerapporteerd als Z-scores (verschil ten opzichte van het populatiegemiddelde, gemeten in standaarddeviaties). Het Amerikaanse bevolkingsgemiddelde PCS-12 en MCS-12 zijn beide 50 punten. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
op 3 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: op 1 jaar
Short Form Survey over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-36). Scores kunnen variëren van 0 tot 100 en een hogere score geeft een beter resultaat aan.
op 1 jaar
Psychologisch
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Depressietestvragenlijst (PHQ-9). Scores variëren van 1 tot 27 en hogere scores duiden op een slechter resultaat.
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Psychologisch
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Angsttestvragenlijst (GAD-7). Scores variëren van 0 tot 21 en hogere scores duiden op een slechter resultaat.
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Psychologisch
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA). Scores variëren van 0 tot 30 en hogere scores duiden op een beter resultaat.
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Psychologisch
Tijdsspanne: op 1 jaar
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) Traumascreening (TSQ). Een screeningstool met 10 items. Als 6 items worden onderschreven, is de uitkomst 'positief' voor PTSS.
op 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risicostratificatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing en gemiddeld 1 jaar
escalatie naar intensive care (ja/nee)
tot studievoltooiing en gemiddeld 1 jaar
risicostratificatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing en gemiddeld 1 jaar
mechanische ventilatie (Ja/Nee)
tot studievoltooiing en gemiddeld 1 jaar
risicostratificatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing en gemiddeld 1 jaar
intensive care verblijf ziekenhuisverblijf (aantal dagen)
tot studievoltooiing en gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western Sussex Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Luke Hodgson, Western Sussex Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20/YH/0157

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren