파킨슨병에서 경두개 직류 자극(tDCS) 및 가상 현실 작업

연구 설계: 이중 맹검 무작위 통제 시험이 실시되고 모든 참가자는 비몰입형 VR 작업과 tDCS-active 또는 tDCS-sham을 수행합니다. 단면 프로토콜이 될 것입니다.

참가자 및 샘플링: 참가자는 상파울루-브라질 주에서 참가할 수 있는 환자가 있는 장소 또는 기관의 코디네이터의 추천을 통해 모집됩니다.

포함 기준: 이전에 전문의가 진단을 확인한 특발성 파킨슨병 참가자는 사전 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의한 경우 포함됩니다.

제외 기준: 참가자가 휠체어를 사용하거나, 보고된 피로로 인해 절차를 완료할 수 없거나, 이전에 떠나야 했기 때문에 절차를 완료할 수 없는 경우, 캐리어 또는 보행 보조기와 같은 종류의 도움 없이는 서 있을 수 없는 참가자는 제외됩니다. .

무작위 참가자: 참가자는 그룹 1(tDCS 활성 및 VR 작업) 또는 그룹 2(tDCS 가짜 및 VR 작업)에 무작위로 할당됩니다. 무작위화는 개인을 할당하기 위해 무작위화의 전자 보안 파일을 관리하도록 허용된 유일한 사람인 맹검 조사자의 통제하에 있을 것입니다. 조사자는 참가자가 할당된 그룹을 볼 수 없습니다.

맹검: 참가자, 연구원 및 결과 평가자는 연구 내내 맹인으로 유지됩니다. 적절한 눈가림을 보장하기 위해 이를 담당하는 연구원은 적절한 적용 전에 tDCS 장치의 코드를 가짜 또는 활성으로 구성합니다. 동일한 장치에 이러한 두 가지 옵션이 있기 때문에 가짜 장치 또는 tDCS의 활성 응용 프로그램 간에는 차이가 없습니다.

할당 은폐: 이 연구에 관련된 사람(예: 참가자, 연구원 및 결과 평가자)이 치료 할당을 알지 못하므로 할당 은닉에 성공적으로 도달할 수 있습니다.

간섭

모든 참가자는 다음과 같이 할당된 tDCS 및 VR 개입에 참석합니다. 개입 20분 동안 tDCS 및 비몰입형 VR 작업 적용 세션이 한 번 있습니다. 연구원은 모든 개입 tDCS-sham, tDCS-active 및 VR 작업을 수행하도록 훈련받을 것입니다.

가상 현실 개입

tDCS-active 또는 sham을 적용하는 동안 "Bridge Games"에서 제공하는 소프트웨어에 존재하는 타이밍 일치 작업에서 성능을 자극하고 검증하기 위해 비몰입형 가상 현실 환경에서 작업을 수행합니다. 상파울루 대학(EACH-USP)의 예술, 과학 및 인문학 학교의 재활 연구 및 기술 응용 프로그램(Grupo de Pesquisa e Aplicação Tecnológica em Reabilitação - PATER) 그룹에서 개발한 소프트웨어입니다.

심박 변이도(HRV): 참가자가 이미 tDCS 활성 또는 가짜 응용 프로그램 + VR 작업에 있을 때 HRV를 분석합니다. HRV 분석은 유럽심장학회 태스크포스팀과 북미페이싱 및 전기생리학회(TFESC & NASPE, 1996)의 가이드라인을 따를 것입니다. 스트랩(데이터 수집용)은 참가자의 가슴에 배치되고 Polar RS800cx 심박수 수신기는 그 옆에 배치됩니다. HRV는 초기 평가 후 5분 동안 휴식을 취하고, 가상 현실이 tDCS 교육과 결합된 동안 10분 동안, 개입 후 휴식을 위해 5분 동안 총 20분 동안 기록됩니다. 휴식 시 HRV 데이터 분석을 위해 1000개의 연속 RR 간격이 사용되며 작업 중에는 256개의 연속 RR 간격이 사용됩니다.

HR은 Polar RS800CX FC 휴대용 모니터(핀란드 Polar Electro)에 의해 프로토콜 전반에 걸쳐 박자별로 기록되고 모니터에 의해 기록된 RR 간격은 Polar ProTreiner 프로그램(3.0 v., Polar Electro, 핀란드)으로 전송됩니다. "txt" 파일 형식으로 HR 시각화 및 심장 주기 추출이 가능합니다.

조기 이소성 박동 및 아티팩트를 제거하기 위해 Excel 소프트웨어에서 수행되는 수동 필터링으로 보완되는 중간 정도의 디지털 필터링이 프로그램 자체에서 수행되며 동박동이 95% 이상인 시리즈만 연구에 포함됩니다(Vanderlei et al., 2008). .

HRV 분석은 Kubios HRV® 소프트웨어(Kubios HRV v.1.1 for Windows, Biomedical Signal Analysis Group, Department of Applied Physics, University of Kuopio, Finland)를 사용하여 분석될 선형(시간 및 주파수 영역) 및 비선형 방법을 사용하여 수행됩니다. .

tDCS 개입

tDCS-active 또는 tDCS-sham은 VR 게임 연습 중 한 세션에 걸쳐 수행됩니다. 적용되는 전류의 주파수는 2mA입니다. 자극 강도는 100%로 설정되고 양극 전극은 M1 영역에, 음극 전극은 반대측 안와 상부 영역에 있게 됩니다. 사용되는 장치는 연구 대상과 실험자의 실명을 허용하는 NeuroConn의 DS-Stimulator입니다.

절차: 먼저 tDCS 장치의 경계 및 위치 지정이 완료되고 전극이 미리 결정된 위치에 배치됩니다. 25-35cm2 사이의 전극, 2mA의 강도, 20분 동안 최대 0.057mA/cm2의 밀도를 갖는 양극 TDCS가 사용됩니다. 그러나 TDCS-sham(위약)의 경우 동일한 활성 절차 설정이 사용되지만 전류는 20초 후에 중단됩니다. 이 구성은 개입의 다른 특성이 유지되는 동안 상당한 자극을 생성하기 전에 전기 자극이 중단되도록 합니다.

휴식 상태에서 5분 동안 자극을 준 후, 개인은 MoveHero 게임으로 처음에는 상지(5분 동안), 그 다음에는 하지(5분)로 VR 훈련을 수행했습니다. 참가자는 나머지 시간(5분)을 갖습니다(tDCS(sham 또는 활성) 사용). 각 세션 후 참가자는 부작용의 존재에 대해 질문을 받게 됩니다.