Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en virtual reality-taak bij de ziekte van Parkinson

Studieopzet: Er zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd en alle deelnemers zullen niet-meeslepende VR-taken en tDCS-actief of tDCS-schijnvertoning uitvoeren. Het wordt een transversaal protocol.

Deelnemers en bemonstering: deelnemers worden geworven via verwijzing door de coördinatoren van plaatsen of instellingen die patiënten beschikbaar hebben om deel te nemen in de staat São Paulo-Brazilië.

Inclusiecriteria: Deelnemers met de idiopathische ziekte van Parkinson, waarvan de diagnose eerder is bevestigd door een gespecialiseerde arts, worden opgenomen als ze toestemming hebben om deel te nemen aan het onderzoek door het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria: deelnemers worden uitgesloten als ze een rolstoel gebruikten, de procedures niet konden voltooien vanwege gerapporteerde vermoeidheid of omdat ze eerder moesten vertrekken, en die niet konden staan ​​zonder enige vorm van hulp, zoals een drager of loophulpmiddelen .

Randomisatie Deelnemers: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan groep 1 (tDCS-actieve en VR-taken) of groep 2 (tDCS-schijnvertoning en VR-taken). Randomisatie staat onder controle van een geblindeerde onderzoeker die de enige persoon is die het elektronische beveiligingsbestand van de randomisatie mag beheren om de individuen toe te wijzen. De onderzoeker is blind voor de groep waarin de deelnemer is ingedeeld.

Blindering: De deelnemers, onderzoekers en beoordelaars blijven gedurende het onderzoek blind. Om een ​​goede verblinding te garanderen, zal de onderzoeker die daarvoor verantwoordelijk is, de code van het tDCS-apparaat configureren om te schijnvertoning of actief te zijn vóór de juiste toepassing. Het zal geen verschil zijn tussen de apparaten voor schijn of actieve toepassing van de tDCS, omdat hetzelfde apparaat deze twee opties heeft.

Verbergen van toewijzingen: Het verbergen van toewijzingen zal met succes worden bereikt, aangezien niemand die betrokken is bij deze studie (d.w.z. de deelnemers, onderzoekers en uitkomstbeoordelaars) op de hoogte zal zijn van de behandelingstoewijzingen.

Interventie

Alle deelnemers zullen de toegewezen tDCS- en VR-interventie als volgt bijwonen: er zal één sessie van toepassing van tDCS en niet-immersieve VR-taken zijn gedurende twintig minuten interventie. De onderzoekers worden getraind om alle interventies tDCS-sham, tDCS-active en VR-taken uit te voeren.

Virtual Reality-interventie

Tijdens de toepassing van de tDCS-active of sham, zal het taken uitvoeren in een niet-meeslepende virtual reality-omgeving om de prestaties te stimuleren en te verifiëren in de timing-samenvallende taak die aanwezig is in de software die zal worden gebruikt door de "Bridge Games". Een software ontwikkeld door de Research and Technological Applications in Rehabilitation (Grupo de Pesquisa e Aplicação Tecnológica em Reabilitação - PATER) groep van de School of Arts, Sciences, and Humanities van de Universiteit van Sao Paulo (EACH-USP).

Hartslagvariabiliteit (HRV): de HRV wordt geanalyseerd wanneer de deelnemer zich al in de tDCS-actieve of schijntoepassing + VR-taak bevindt. De HRV-analyse volgt de richtlijnen van de Task Force van de European Society of Cardiology en de North American Society of Pacing and Electrophysiology (TFESC & NASPE, 1996). De band (voor gegevensverzameling) wordt op de borst van de deelnemer geplaatst en de Polar RS800cx hartslagontvanger wordt ernaast geplaatst. HRV wordt geregistreerd na de eerste beoordelingen in rust gedurende 5 minuten, tijdens virtual reality gecombineerd met tDCS-training gedurende 10 minuten en voor rust na de interventie gedurende 5 minuten, in totaal 20 minuten. Voor analyse van HRV-gegevens in rust worden 1000 opeenvolgende RR-intervallen gebruikt en tijdens de taken worden 256 opeenvolgende RR-intervallen gebruikt.

HR wordt gedurende het hele protocol slag voor slag geregistreerd door de Polar RS800CX FC draagbare monitor (Polar Electro, Finland) en RR-intervallen die door de monitor worden geregistreerd, worden overgebracht naar het Polar ProTreiner-programma (3.0 v., Polar Electro, Finland), dat maakt HR-visualisatie en cardiale periode-extractie mogelijk in het "txt" -bestandsformaat.

Matige digitale filtering zal worden uitgevoerd in het programma zelf, aangevuld met handmatige filtering uitgevoerd in Excel-software om voortijdige ectopische slagen en artefacten te elimineren, en alleen series met meer dan 95% sinusslagen zullen in de studie worden opgenomen (Vanderlei et al., 2008) .

HRV-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van lineaire (tijd- en frequentiedomein) en niet-lineaire methoden die zullen worden geanalyseerd met Kubios HRV®-software (Kubios HRV v.1.1 voor Windows, Biomedical Signal Analysis Group, Department of Applied Physics, University of Kuopio, Finland) .

tDCS-interventie

tDCS-active of tDCS-sham wordt gedurende één sessie uitgevoerd tijdens het oefenen van VR-games. De frequentie van de toegepaste stroom is 2mA. De stimulatie-intensiteit wordt ingesteld op 100% en de anodische elektrode bevindt zich in het M1-gebied en de kathodische elektrode in het contralaterale supraorbitale gebied. Het gebruikte apparaat is de DS-Stimulator van NeuroConn, die blindheid van de proefpersonen en de onderzoekers mogelijk maakt.

Procedure: Eerst wordt de afbakening en positionering van het tDCS-apparaat uitgevoerd en worden de elektroden op vooraf bepaalde locaties geplaatst. Anodische TDCS met elektroden tussen 25-35 cm2, intensiteit van 2mA, dichtheid tot 0,057 mA / cm2 gedurende een periode van 20 minuten zal worden gebruikt. Voor de TDCS-sham (placebo) wordt echter dezelfde actieve procedure-instelling gebruikt, maar de stroom wordt na 20 seconden onderbroken. Deze configuratie zorgt ervoor dat de elektrische prikkel wordt onderbroken voordat er aanzienlijke prikkels worden gegenereerd, terwijl de andere kenmerken van de interventie behouden blijven.

Na vijf minuten stimulatie in rust voerden de individuen de VR-training uit met het MoveHero-spel, eerst met de bovenste ledematen (gedurende 5 minuten), daarna met de onderste ledematen (5 minuten). De deelnemers krijgen de rest van de tijd (5 minuten) (met tDCS (schijn of actief). Na elke sessie wordt de deelnemer ondervraagd over de aanwezigheid van bijwerkingen.