Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und Virtual-Reality-Aufgabe bei der Parkinson-Krankheit

Studiendesign: Es wird eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt, und alle Teilnehmer werden nicht-immersive VR-Aufgaben und tDCS-aktiv oder tDCS-Schein durchführen. Es wird ein Querschnittsprotokoll sein.

Teilnehmer und Probenahme: Die Teilnehmer werden durch Überweisung durch die Koordinatoren von Orten oder Institutionen rekrutiert, die Patienten im Bundesstaat São Paulo-Brasilien für die Teilnahme zur Verfügung haben.

Einschlusskriterien: Teilnehmer mit idiopathischer Parkinson-Krankheit, deren Diagnose zuvor von einem spezialisierten Arzt bestätigt wurde, werden eingeschlossen, wenn sie durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien: Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie einen Rollstuhl benutzten, die Verfahren aufgrund von gemeldeter Müdigkeit oder aufgrund von vorherigem Verlassen nicht abschließen konnten und die ohne jegliche Art von Hilfe, wie z. B. einer Trage oder Gehhilfen, nicht stehen konnten .

Randomisierung der Teilnehmer: Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder Gruppe 1 (tDCS-aktive und VR-Aufgaben) oder Gruppe 2 (tDCS-Schein- und VR-Aufgaben) zugeteilt. Die Randomisierung wird unter der Kontrolle eines verblindeten Ermittlers stehen, der die einzige Person sein wird, die berechtigt ist, die elektronische Sicherheitsdatei der Randomisierung zu verwalten, um die Personen zuzuordnen. Der Ermittler ist blind gegenüber der Gruppe, der der Teilnehmer zugeordnet ist.

Verblindung: Die Teilnehmer, Forscher und Ergebnisbewerter bleiben während der gesamten Studie blind. Um eine ordnungsgemäße Verblindung sicherzustellen, wird der dafür verantwortliche Forscher den Code des tDCS-Geräts vor der ordnungsgemäßen Anwendung auf Schein oder Aktiv konfigurieren. Es wird keinen Unterschied zwischen den Geräten für Schein- oder aktive Anwendung des tDCS geben, da das gleiche Gerät diese beiden Optionen hat.

Verschleierung der Zuweisung: Die Verschleierung der Zuweisung wird erfolgreich erreicht, da niemand, der an dieser Studie beteiligt ist (d. h. die Teilnehmer, Forscher und Ergebnisbewerter), Kenntnis von den Behandlungszuweisungen hat.

Intervention

Alle Teilnehmer nehmen wie folgt an der zugewiesenen tDCS- und VR-Intervention teil: Während der zwanzigminütigen Intervention findet eine Sitzung zur Anwendung von tDCS- und nicht-immersiven VR-Aufgaben statt. Die Forscher werden darin geschult, alle Interventionen tDCS-Sham, tDCS-Aktiv und VR-Aufgaben durchzuführen.

Eingriff in die virtuelle Realität

Während der Anwendung von tDCS-active oder sham werden Aufgaben in einer nicht-immersiven Virtual-Reality-Umgebung durchgeführt, um die Leistung in der zeitlich übereinstimmenden Aufgabe zu stimulieren und zu überprüfen, die in der Software vorhanden ist, die von den „Brückenspielen“ bereitgestellt wird. Eine Software, die von der Gruppe für Forschung und technologische Anwendungen in der Rehabilitation (Grupo de Pesquisa e Aplicação Tecnológica em Reabilitação - PATER) der School of Arts, Sciences and Humanities der Universität von Sao Paulo (EACH-USP) entwickelt wurde.

Herzfrequenzvariabilität (HRV): Es wird die HRV analysiert, wenn sich der Teilnehmer bereits in der tDCS-Aktiv- oder Scheinanwendung + VR-Aufgabe befindet. Die HRV-Analyse folgt den Richtlinien der Task Force der European Society of Cardiology und der North American Society of Pacing and Electrophysiology (TFESC & NASPE, 1996). Der Gurt (für die Datenerfassung) wird auf der Brust des Teilnehmers positioniert und der Polar RS800cx Herzfrequenzempfänger wird daneben positioniert. Die HRV wird nach den anfänglichen Bewertungen in Ruhe für 5 Minuten, während der virtuellen Realität in Kombination mit dem tDCS-Training für 10 Minuten und in Ruhe nach der Intervention für 5 Minuten aufgezeichnet, insgesamt 20 Minuten. Für die Analyse von HRV-Daten in Ruhe werden 1000 aufeinanderfolgende RR-Intervalle verwendet und während der Aufgaben werden 256 aufeinanderfolgende RR-Intervalle verwendet.

Die HF wird während des gesamten Protokolls vom tragbaren Polar RS800CX FC-Monitor (Polar Electro, Finnland) Schlag für Schlag aufgezeichnet, und die vom Monitor aufgezeichneten RR-Intervalle werden an das Polar ProTreiner-Programm (3.0 v., Polar Electro, Finnland) übertragen, das ermöglicht HR-Visualisierung und Extrahierung der Herzperiode im „txt“-Dateiformat.

Moderate digitale Filterung wird im Programm selbst durchgeführt, ergänzt durch manuelle Filterung in Excel-Software, um vorzeitige ektopische Schläge und Artefakte zu eliminieren, und nur Serien mit mehr als 95 % Sinusschlägen werden in die Studie aufgenommen (Vanderlei et al., 2008) .

Die HRV-Analyse wird mit linearen (Zeit- und Frequenzbereich) und nichtlinearen Methoden durchgeführt, die mit der Kubios HRV®-Software (Kubios HRV v.1.1 für Windows, Biomedical Signal Analysis Group, Department of Applied Physics, University of Kuopio, Finnland) analysiert werden. .

tDCS-Intervention

tDCS-active oder tDCS-sham werden während einer Sitzung während des Übens von VR-Spielen durchgeführt. Die Frequenz des angelegten Stroms beträgt 2 mA. Die Stimulationsintensität wird auf 100 % eingestellt, und die anodische Elektrode befindet sich im M1-Bereich und die kathodische Elektrode im kontralateralen supraorbitalen Bereich. Das verwendete Gerät wird der DS-Stimulator von NeuroConn sein, der die Blindheit der Versuchspersonen und der Experimentatoren ermöglicht.

Vorgehensweise: Zunächst erfolgt die Abgrenzung und Positionierung des tDCS-Geräts und die Positionierung der Elektroden an vorgegebenen Stellen. Anodischer TDCS mit Elektroden zwischen 25–35 cm2, Intensität von 2 mA, Dichte von bis zu 0,057 mA/cm2 für einen Zeitraum von 20 Minuten wird verwendet. Für den TDCS-Schein (Placebo) wird jedoch dieselbe aktive Verfahrenseinstellung verwendet, jedoch wird der Strom nach 20 Sekunden unterbrochen. Diese Konfiguration stellt sicher, dass der elektrische Stimulus unterbrochen wird, bevor beträchtliche Stimuli erzeugt werden, während die anderen Charakteristika der Intervention aufrechterhalten werden.

Nach fünf Minuten Stimulation in Ruhe führten die Personen das VR-Training mit dem MoveHero-Spiel durch, zuerst mit den oberen Gliedmaßen (während 5 Minuten), dann mit den unteren Gliedmaßen (5 Minuten). Den Rest der Zeit (5 Minuten) haben die Teilnehmer (mit tDCS (sham oder active). Nach jeder Sitzung wird der Teilnehmer über das Vorhandensein von Nebenwirkungen befragt.