Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och virtuell verklighetsuppgift vid Parkinsons sjukdom

Studiedesign: En dubbelblind randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras, och alla deltagare kommer att utföra en icke-immersive VR-uppgifter och tDCS-active eller tDCS-sham. Det blir ett tvärsnittsprotokoll.

Deltagare och provtagning: Deltagare kommer att rekryteras genom remiss av koordinatorer för platser eller institutioner som har patienter tillgängliga för att delta i delstaten São Paulo-Brasilien.

Inklusionskriterier: Deltagare med idiopatisk Parkinsons sjukdom, med diagnos tidigare bekräftad av en specialiserad läkare, kommer att inkluderas om de har samtycke till att delta i forskningen genom att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Uteslutningskriterier: Deltagare kommer att uteslutas om de använde rullstol, inte kunde slutföra procedurerna på grund av någon rapporterad trötthet eller på grund av att de behövt lämna tidigare, och som inte kunde stå utan någon form av hjälp, såsom en bärare eller gånghjälpmedel .

Randomiseringsdeltagare: Deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen grupp 1 (tDCS-aktiva och VR-uppgifter) eller grupp 2 (tDCS-sham- och VR-uppgifter). Randomisering kommer att vara under kontroll av en blindad utredare som kommer att vara den enda personen som får hantera den elektroniska säkerhetsfilen för randomiseringen för att tilldela individerna. Utredaren kommer att vara blind för gruppen som deltagaren tillhör.

Blindning: Deltagarna, forskarna och resultatbedömarna kommer att förbli blinda under hela studien. För att säkerställa korrekt bländning kommer den forskare som är ansvarig för det att konfigurera koden för tDCS-enheten till sham eller aktiv innan den korrekta applikationen. Det kommer inte att vara någon skillnad mellan enheterna för bluff eller aktiv tillämpning av tDCS, eftersom samma enhet har dessa två alternativ.

Döljande av allokering: Döljande av allokering kommer att uppnås framgångsrikt eftersom ingen inblandad i denna studie (dvs. deltagarna, forskarna och resultatbedömarna) kommer att vara medvetna om behandlingstilldelningarna.

Intervention

Alla deltagare kommer att närvara vid den tilldelade tDCS- och VR-interventionen enligt följande: det kommer att finnas en session med tillämpning av tDCS och icke-immersive VR-uppgifter under tjugo minuters intervention. Forskarna kommer att utbildas för att utföra alla interventioner tDCS-sham, tDCS-active och VR-uppgifter.

Virtual Reality-intervention

Under appliceringen av tDCS-active eller sham kommer det att utföras uppgifter i icke-uppslukande virtuell verklighetsmiljö för att stimulera och verifiera prestandan i den tidssammanfallande uppgiften som finns i programvaran som kommer att användas från "Bridge Games". En programvara utvecklad av gruppen Research and Technological Applications in Rehabilitation (Grupo de Pesquisa e Aplicação Tecnológica em Reabilitação - PATER) vid School of Arts, Sciences and Humanities vid University of Sao Paulo (EACH-USP).

Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV): Det kommer att analyseras HRV när deltagaren redan är i tDCS-aktiv eller skenapplikation + VR-uppgift. HRV-analysen kommer att följa riktlinjerna från Task Force för European Society of Cardiology och North American Society of Pacing and Electrophysiology (TFESC & NASPE, 1996). Remmen (för datainsamling) kommer att placeras på deltagarens bröst, och Polar RS800cx pulsmottagare kommer att placeras bredvid den. HRV kommer att registreras efter de första bedömningarna i vila i 5 minuter, under virtuell verklighet kombinerat med tDCS-träning i 10 minuter och för vila efter interventionen i 5 minuter, totalt 20 minuter. För analys av HRV-data i vila kommer 1000 på varandra följande RR-intervall att användas och under uppgifterna kommer 256 på varandra följande RR-intervall att användas.

HR kommer att registreras slag för slag genom hela protokollet av Polar RS800CX FC Portable Monitor (Polar Electro, Finland) och RR-intervall som registreras av monitorn kommer att överföras till Polar ProTreiner-programmet (3.0 v., Polar Electro, Finland) , som tillåter HR-visualisering och extraktion av hjärtperiod i filformatet "txt".

Måttlig digital filtrering kommer att utföras i själva programmet kompletterat med manuell filtrering utförd i Excel-programvara för att eliminera för tidiga ektopiska slag och artefakter, och endast serier med mer än 95 % sinusslag kommer att inkluderas i studien (Vanderlei et al., 2008). .

HRV-analys kommer att utföras med linjära (tids- och frekvensdomän) och icke-linjära metoder som kommer att analyseras med hjälp av Kubios HRV®-programvara (Kubios HRV v.1.1 för Windows, Biomedical Signal Analysis Group, Institutionen för tillämpad fysik, Kuopio universitet, Finland) .

tDCS-intervention

tDCS-active eller tDCS-sham kommer att utföras under en session under utövandet av VR-spel. Frekvensen av ström som appliceras kommer att vara 2mA. Stimuleringsintensiteten kommer att ställas in på 100 %, och den anodala elektroden kommer att vara vid M1-området och katodelektroden vid det kontralaterala supraorbitala området. Enheten som används kommer att vara DS-stimulatorn, från NeuroConn, som möjliggör blindhet hos försökspersonerna och försökspersonerna.

Procedur: Först kommer avgränsningen och positioneringen av tDCS-enheten att göras och elektroderna placeras på förutbestämda platser. Anodiskt TDCS med elektroder mellan 25-35 cm2, intensitet 2mA, densitet upp till 0,057 mA/cm2 under en period av 20 minuter kommer att användas. Men för TDCS-sham (placebo) kommer samma aktiva procedurinställning att användas, men strömmen kommer att avbrytas efter 20 sekunder. Denna konfiguration kommer att säkerställa att den elektriska stimulansen avbryts innan den genererar betydande stimuli, medan de andra egenskaperna för interventionen kommer att bibehållas.

Efter fem minuters stimulering i vila utförde individerna VR-träningen med MoveHero-spelet, först med de övre extremiteterna (under 5 minuter), sedan med de nedre extremiteterna (5 minuter). Deltagarna kommer att ha resten av tiden (5 minuter) (med tDCS (bluff eller aktiv). Efter varje session kommer deltagaren att frågas om förekomsten av negativa effekter.