Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) и задача виртуальной реальности при болезни Паркинсона

Дизайн исследования: будет проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, и все участники будут выполнять задачи без погружения в виртуальную реальность и tDCS-active или tDCS-sham. Это будет перекрестный протокол.

Участники и выборка: участники будут набираться по направлению координаторов мест или учреждений, в которых есть пациенты, готовые принять участие, в штате Сан-Паулу, Бразилия.

Критерии включения: участники с идиопатической болезнью Паркинсона, с диагнозом, ранее подтвержденным врачом-специалистом, будут включены, если они дадут согласие на участие в исследовании, подписав форму информированного согласия.

Критерии исключения: участники будут исключены, если они использовали инвалидное кресло, не смогли пройти процедуры из-за какой-либо заявленной усталости или из-за того, что им пришлось уйти ранее, и которые не могли стоять без какой-либо помощи, такой как переноска или приспособления для ходьбы. .

Участники рандомизации: участники будут случайным образом распределены либо в группу 1 (tDCS-активные и VR-задачи), либо в группу 2 (tDCS-sham и VR-задачи). Рандомизация будет находиться под контролем слепого исследователя, который будет единственным лицом, которому разрешено управлять электронным файлом безопасности рандомизации для назначения лиц. Исследователь не будет знать, к какой группе относится участник.

Ослепление: участники, исследователи и оценщики результатов остаются слепыми на протяжении всего исследования. Чтобы обеспечить надлежащее ослепление, исследователь, ответственный за это, настроит код устройства tDCS на фиктивный или активный перед надлежащим применением. Разницы между устройствами для фиктивного или активного применения tDCS не будет, потому что одно и то же устройство имеет эти две опции.

Сокрытие распределения: сокрытие распределения будет успешно достигнуто, поскольку никто, участвующий в этом исследовании (т. е. участники, исследователи и оценщики результатов), не будет знать о распределении лечения.

вмешательство

Все участники будут присутствовать на назначенном вмешательстве tDCS и VR следующим образом: будет один сеанс применения задач tDCS и неиммерсивной виртуальной реальности в течение двадцати минут вмешательства. Исследователи будут обучены выполнять все задачи tDCS-sham, tDCS-active и VR.

Вмешательство в виртуальную реальность

Во время применения tDCS-active или sham будут выполняться задачи в неиммерсивной среде виртуальной реальности, чтобы стимулировать и проверять производительность в задаче, совпадающей по времени, присутствующей в программном обеспечении, которое будет использоваться, предоставленное «Bridge Games». Программное обеспечение, разработанное группой исследований и технологических приложений в реабилитации (Grupo de Pesquisa e Aplicação Tecnológica em Reabilitação - PATER) Школы искусств, наук и гуманитарных наук Университета Сан-Паулу (EACH-USP).

Вариабельность сердечного ритма (HRV): будет проанализирована HRV, когда участник уже находится в tDCS-активном или ложном приложении + VR. Анализ ВСР будет проводиться в соответствии с рекомендациями Целевой группы Европейского общества кардиологов и Североамериканского общества кардиостимуляции и электрофизиологии (TFESC & NASPE, 1996). Ремешок (для сбора данных) будет расположен на груди участника, а рядом с ним будет расположен датчик сердечного ритма Polar RS800cx. ВСР будет записываться после первоначальных оценок в состоянии покоя в течение 5 минут, во время виртуальной реальности в сочетании с тренировкой tDCS в течение 10 минут и в состоянии покоя после вмешательства в течение 5 минут, всего 20 минут. Для анализа данных ВСР в покое будет использовано 1000 последовательных интервалов RR, а во время выполнения заданий будет использовано 256 последовательных интервалов RR.

ЧСС будет записываться удар за ударом на протяжении всего протокола с помощью портативного монитора Polar RS800CX FC (Polar Electro, Финляндия), а интервалы ЧД, зарегистрированные монитором, будут передаваться в программу Polar ProTreiner (версия 3.0, Polar Electro, Финляндия), которая позволяет визуализировать ЧСС и извлекать периоды сердечных сокращений в формате файла «txt».

В самой программе будет выполняться умеренная цифровая фильтрация, дополненная ручной фильтрацией, выполняемой в программе Excel, для устранения преждевременных эктопических сокращений и артефактов, и в исследование будут включены только серии с более чем 95% синусовых сокращений (Vanderlei et al., 2008). .

Анализ ВСР будет выполняться с использованием линейных (во временной и частотной области) и нелинейных методов, которые будут анализироваться с использованием программного обеспечения Kubios HRV® (Kubios HRV v.1.1 для Windows, Группа анализа биомедицинских сигналов, Департамент прикладной физики, Университет Куопио, Финляндия) .

Вмешательство tDCS

tDCS-active или tDCS-sham будут выполняться в течение одного сеанса во время практики игр VR. Частота подаваемого тока будет 2 мА. Интенсивность стимуляции будет установлена ​​на 100%, а анодный электрод будет находиться в области M1, а катодный электрод - в контралатеральной надглазничной области. Используемым устройством будет DS-Stimulator от NeuroConn, который позволяет ослепить субъектов исследования и экспериментаторов.

Процедура: Во-первых, будет выполнена демаркация и позиционирование устройства tDCS, а электроды расположены в заранее определенных местах. Будут использоваться анодные ТДКС с электродами площадью 25-35 см2, силой тока 2 мА, плотностью до 0,057 мА/см2 в течение 20 минут. Однако для имитации TDCS (плацебо) будут использоваться те же настройки активной процедуры, однако ток будет прерван через 20 секунд. Эта конфигурация гарантирует, что электрическая стимуляция будет прервана до создания значительных стимулов, в то время как другие характеристики вмешательства будут сохранены.

После пятиминутной стимуляции в состоянии покоя испытуемые выполняли VR-тренировку с игрой MoveHero сначала с верхними конечностями (в течение 5 минут), затем с нижними конечностями (5 минут). У участников будет оставшееся время (5 минут) (с tDCS (фиктивным или активным). После каждого сеанса участника опрашивают о наличии побочных эффектов.