Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et tâche de réalité virtuelle dans la maladie de Parkinson

Conception de l'étude : Un essai contrôlé randomisé en double aveugle sera mené et tous les participants entreprendront des tâches de réalité virtuelle non immersives et tDCS-active ou tDCS-sham. Ce sera un protocole transversal.

Participants et échantillonnage : les participants seront recrutés sur recommandation des coordonnateurs des lieux ou des institutions qui ont des patients disponibles pour participer dans l'État de São Paulo-Brésil.

Critères d'inclusion : les participants atteints de la maladie de Parkinson idiopathique, dont le diagnostic a été préalablement confirmé par un médecin spécialisé, seront inclus s'ils ont l'accord de participer à la recherche en signant le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion : les participants seront exclus s'ils utilisaient un fauteuil roulant, n'étaient pas en mesure de terminer les procédures en raison d'une fatigue signalée ou parce qu'ils devaient partir auparavant, et qui ne pouvaient pas se tenir debout sans aucune aide, comme un porte-bébé ou des aides à la marche. .

Participants à la randomisation : Les participants seront répartis au hasard dans le groupe 1 (tâches tDCS-actives et VR) ou dans le groupe 2 (tâches tDCS-sham et VR). La randomisation sera sous le contrôle d'un enquêteur en aveugle qui sera la seule personne autorisée à gérer le dossier de sécurité électronique de la randomisation pour affecter les individus. L'investigateur sera aveugle au groupe dans lequel le participant est affecté.

Aveuglement : les participants, les chercheurs et les évaluateurs des résultats resteront aveugles tout au long de l'étude. Pour assurer un bon aveuglement, le chercheur responsable de cela, configurera le code de l'appareil tDCS pour qu'il soit fictif ou actif avant l'application appropriée. Il n'y aura aucune différence entre les appareils pour l'application fictive ou active du tDCS, car le même appareil a ces deux options.

Dissimulation de l'allocation : la dissimulation de l'allocation sera atteinte puisque personne impliqué dans cette étude (c'est-à-dire les participants, les chercheurs et les évaluateurs des résultats) ne sera au courant des allocations de traitement.

Intervention

Tous les participants assisteront à l'intervention tDCS et VR assignée comme suit : il y aura une session d'application des tâches tDCS et VR non immersives pendant vingt minutes d'intervention. Les chercheurs seront formés pour effectuer toutes les interventions tDCS-sham, tDCS-active et tâches VR.

Intervention en Réalité Virtuelle

Lors de l'application du tDCS-actif ou fictif, il sera effectué des tâches dans un environnement de réalité virtuelle non immersif pour stimuler et vérifier les performances dans la tâche coïncidente de synchronisation présente dans le logiciel qui sera utilisé fourni par les "Bridge Games". Un logiciel développé par le groupe Recherche et applications technologiques en réadaptation (Grupo de Pesquisa e Aplicação Tecnológica em Reabilitação - PATER) de l'École des arts, des sciences et des sciences humaines de l'Université de Sao Paulo (EACH-USP).

Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) : la HRV sera analysée lorsque le participant est déjà dans l'application tDCS active ou factice + tâche VR. L'analyse HRV suivra les directives du groupe de travail de la Société européenne de cardiologie et de la Société nord-américaine de stimulation et d'électrophysiologie (TFESC & NASPE, 1996). La sangle (pour la collecte de données) sera positionnée sur la poitrine du participant et le récepteur de fréquence cardiaque Polar RS800cx sera positionné à côté. La VRC sera enregistrée après les évaluations initiales au repos pendant 5 minutes, pendant la réalité virtuelle combinée à l'entraînement tDCS pendant 10 minutes et au repos après l'intervention pendant 5 minutes, totalisant 20 minutes. Pour l'analyse des données HRV au repos, 1000 intervalles RR consécutifs seront utilisés et pendant les tâches, 256 intervalles RR consécutifs seront utilisés.

La fréquence cardiaque sera enregistrée battement par battement tout au long du protocole par le moniteur portable Polar RS800CX FC (Polar Electro, Finlande) et les intervalles RR enregistrés par le moniteur seront transférés au programme Polar ProTreiner (3.0 v., Polar Electro, Finlande) , qui permet la visualisation de la fréquence cardiaque et l'extraction de la période cardiaque au format de fichier "txt".

Un filtrage numérique modéré sera effectué dans le programme lui-même complété par un filtrage manuel effectué dans le logiciel Excel pour éliminer les battements ectopiques prématurés et les artefacts, et seules les séries avec plus de 95 % de battements sinusaux seront incluses dans l'étude (Vanderlei et al., 2008) .

L'analyse HRV sera effectuée à l'aide de méthodes linéaires (domaine temporel et fréquentiel) et non linéaires qui seront analysées à l'aide du logiciel Kubios HRV® (Kubios HRV v.1.1 pour Windows, Groupe d'analyse des signaux biomédicaux, Département de physique appliquée, Université de Kuopio, Finlande) .

Intervention STCC

tDCS-active ou tDCS-sham sera exécuté sur une session lors de la pratique des jeux VR. La fréquence du courant appliqué sera de 2mA. L'intensité de stimulation sera fixée à 100 %, et l'électrode anodique sera dans la zone M1, et l'électrode cathodique dans la zone supraorbitaire controlatérale. L'appareil utilisé sera le DS-Stimulator, de NeuroConn, qui permet la cécité des sujets de la recherche et des expérimentateurs.

Procédure : Tout d'abord, la démarcation et le positionnement de l'appareil tDCS seront effectués, et les électrodes positionnées à des emplacements prédéterminés. Un TDCS anodique avec des électrodes entre 25 et 35 cm2, une intensité de 2 mA, une densité allant jusqu'à 0,057 mA / cm2 pendant une période de 20 minutes sera utilisé. Cependant, pour le TDCS-sham (placebo), le même réglage de procédure active sera utilisé, cependant, le courant sera interrompu après 20 secondes. Cette configuration garantira que le stimulus électrique est interrompu avant de générer des stimuli importants, tandis que les autres caractéristiques de l'intervention seront maintenues.

Après cinq minutes de stimulation au repos, les individus ont effectué l'entraînement VR avec le jeu MoveHero, d'abord avec les membres supérieurs (pendant 5 minutes), puis avec les membres inférieurs (5 minutes). Les participants auront le reste du temps (5 minutes) (avec tDCS (simulé ou actif). Après chaque séance, le participant sera interrogé sur la présence d'effets indésirables.