Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og Virtual Reality-opgave ved Parkinsons sygdom

Undersøgelsesdesign: Et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført, og alle deltagerne vil påtage sig en ikke-immersive VR-opgaver og tDCS-active eller tDCS-sham. Det vil være en tværsnitsprotokol.

Deltagere og prøveudtagning: Deltagerne vil blive rekrutteret gennem henvisning af koordinatorer for steder eller institutioner, som har patienter til rådighed til at deltage i staten São Paulo-Brasilien.

Inklusionskriterier: Deltagere med idiopatisk Parkinsons sygdom, med diagnosen tidligere bekræftet af en specialiseret læge, vil blive inkluderet, hvis de har enighed om at deltage i forskningen ved at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier: Deltagere vil blive udelukket, hvis de brugte en kørestol, var ude af stand til at gennemføre procedurerne på grund af rapporteret træthed eller på grund af at skulle forlade tidligere, og som ikke kunne stå uden nogen form for hjælp, såsom en bærer eller ganghjælpemidler .

Randomiseringsdeltagere: Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til enten gruppe 1 (tDCS-aktive og VR-opgaver) eller gruppe 2 (tDCS-sham- og VR-opgaver). Randomisering vil være under kontrol af en blindet efterforsker, som vil være den eneste person, der får lov til at administrere den elektroniske sikkerhedsfil for randomiseringen til at tildele personerne. Undersøgeren vil være blind for den gruppe, som deltageren er tilknyttet.

Blindning: Deltagerne, forskerne og resultatbedømmerne forbliver blinde under hele undersøgelsen. For at sikre korrekt blinding vil forskeren, der er ansvarlig for det, konfigurere tDCS-enhedens kode til sham eller aktiv før den korrekte applikation. Det vil ikke være nogen forskel mellem enhederne til falsk eller aktiv anvendelse af tDCS, fordi den samme enhed har disse to muligheder.

Tildelingsskjul: Tildelingsskjuling vil blive nået, da ingen involveret i denne undersøgelse (dvs. deltagerne, forskerne og resultatbedømmerne) vil være opmærksomme på behandlingstildelingerne.

Intervention

Alle deltagere vil deltage i den tildelte tDCS- og VR-intervention som følger: Der vil være én session med anvendelse af tDCS og ikke-fordybende VR-opgaver i løbet af tyve minutters intervention. Forskerne vil blive trænet til at udføre alle interventioner tDCS-sham, tDCS-active og VR opgaver.

Virtual Reality-intervention

Under anvendelsen af ​​tDCS-active eller sham, vil det blive udført opgaver i ikke-fordybende virtual reality-miljø for at stimulere og verificere ydeevnen i den timing-sammenfaldende opgave, der er til stede i softwaren, der vil blive brugt leveret af "Bridge Games". En software udviklet af gruppen Research and Technological Applications in Rehabilitation (Grupo de Pesquisa e Aplicação Tecnológica em Reabilitação - PATER) fra School of Arts, Sciences and Humanities ved University of Sao Paulo (EACH-USP).

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV): Det vil blive analyseret HRV, når deltageren allerede er i den tDCS-aktive eller falske applikation + VR opgave. HRV-analysen vil følge retningslinjerne fra Task Force for European Society of Cardiology og North American Society of Pacing and Electrophysiology (TFESC & NASPE, 1996). Remmen (til dataindsamling) vil blive placeret på deltagerens bryst, og Polar RS800cx-pulsmodtageren vil blive placeret ved siden af. HRV vil blive registreret efter de indledende vurderinger i hvile i 5 minutter, under virtual reality kombineret med tDCS-træning i 10 minutter og for hvile efter interventionen i 5 minutter, i alt 20 minutter. Til analyse af HRV-data i hvile vil der blive brugt 1000 på hinanden følgende RR-intervaller og under opgaverne vil der blive brugt 256 på hinanden følgende RR-intervaller.

HR vil blive optaget slag for slag gennem hele protokollen af ​​Polar RS800CX FC Portable Monitor (Polar Electro, Finland), og RR-intervaller optaget af monitoren vil blive overført til Polar ProTreiner-programmet (3.0 v., Polar Electro, Finland) , som tillader HR-visualisering og ekstraktion af hjerteperiode i filformatet "txt".

Moderat digital filtrering vil blive udført i selve programmet suppleret med manuel filtrering udført i Excel-software for at eliminere for tidlige ektopiske slag og artefakter, og kun serier med mere end 95 % sinusslag vil blive inkluderet i undersøgelsen (Vanderlei et al., 2008). .

HRV-analyse vil blive udført ved hjælp af lineære (tids- og frekvensdomæne) og ikke-lineære metoder, der vil blive analyseret ved hjælp af Kubios HRV®-software (Kubios HRV v.1.1 til Windows, Biomedical Signal Analysis Group, Institut for Anvendt Fysik, Universitetet i Kuopio, Finland) .

tDCS-intervention

tDCS-active eller tDCS-sham vil blive udført over én session under øvelsen af ​​VR-spil. Frekvensen af ​​påført strøm vil være 2mA. Stimuleringsintensiteten vil blive indstillet til 100 %, og den anodale elektrode vil være ved M1-området og katodeelektroden ved det kontralaterale supraorbitale område. Den anvendte enhed vil være DS-stimulatoren fra NeuroConn, som tillader blindhed af forsøgspersonerne og forsøgspersonerne.

Fremgangsmåde: Først vil afgrænsningen og positioneringen af ​​tDCS-enheden blive udført, og elektroderne placeres på forudbestemte steder. Anodisk TDCS med elektroder mellem 25-35 cm2, intensitet på 2mA, tæthed på op til 0,057 mA/cm2 i en periode på 20 minutter vil blive brugt. Men for TDCS-sham (placebo) vil den samme aktive procedureindstilling blive brugt, dog vil strømmen blive afbrudt efter 20 sekunder. Denne konfiguration vil sikre, at den elektriske stimulus afbrydes, før den genererer betydelige stimuli, mens de øvrige karakteristika ved interventionen vil blive bibeholdt.

Efter fem minutters stimulation i hvile udførte individerne VR-træningen med MoveHero-spillet, først med de øvre lemmer (i løbet af 5 minutter), derefter med underekstremiteterne (5 minutter). Deltagerne vil have resten af ​​tiden (5 minutter) (med tDCS (sham eller aktiv). Efter hver session vil deltageren blive spurgt om tilstedeværelsen af ​​bivirkninger.