Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a úloha virtuální reality u Parkinsonovy choroby

Design studie: Bude provedena dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie a všichni účastníci provedou neimerzivní úkoly VR a tDCS-aktivní nebo tDCS-sham. Bude se jednat o průřezový protokol.

Účastníci a odběr vzorků: Účastníci budou náborováni na základě doporučení koordinátorů míst nebo institucí, které mají k dispozici pacienty pro účast ve státě São Paulo-Brazílie.

Kritéria pro zařazení: Účastníci s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, s diagnózou dříve potvrzenou specializovaným lékařem, budou zařazeni, pokud budou souhlasit s účastí ve výzkumu podepsáním formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení: Účastníci budou vyloučeni, pokud použili invalidní vozík, nemohli dokončit procedury kvůli jakékoli hlášené únavě nebo kvůli tomu, že museli dříve odejít a kteří nemohli stát bez jakékoli pomoci, jako je nosič nebo pomůcky pro chůzi. .

Randomizace účastníků: Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny 1 (tDCS-aktivní a VR úkoly) nebo do skupiny 2 (tDCS-falešné a VR úkoly). Randomizace bude pod kontrolou zaslepeného vyšetřovatele, který bude jedinou osobou, která bude moci spravovat elektronickou bezpečnostní složku randomizace k přiřazení jednotlivců. Vyšetřovatel bude slepý ke skupině, do které je účastník zařazen.

Zaslepení: Účastníci, výzkumníci a hodnotitelé výsledků zůstanou po celou dobu studie slepí. Aby bylo zajištěno správné zaslepení, výzkumník odpovědný za to nakonfiguruje kód zařízení tDCS před správnou aplikací na falešný nebo aktivní. Mezi zařízeními pro simulovanou nebo aktivní aplikaci tDCS nebude žádný rozdíl, protože stejné zařízení má tyto dvě možnosti.

Skrytí alokace: Skrytí alokace bude úspěšně dosaženo, protože nikdo zapojený do této studie (tj. účastníci, výzkumníci a hodnotitelé výsledků) si nebude vědom přidělení léčby.

Zásah

Všichni účastníci se zúčastní přidělené intervence tDCS a VR následovně: během dvaceti minut intervence proběhne jedno sezení aplikace úkolů tDCS a neimerzivní VR. Výzkumníci budou vyškoleni k provádění všech intervencí tDCS-sham, tDCS-active a VR úkolů.

Zásah virtuální reality

Během aplikace tDCS-active nebo sham budou prováděny úkoly v neimerzivním prostředí virtuální reality, aby se stimuloval a ověřoval výkon v úloze načasování přítomné v softwaru, který bude používán poskytovaným „Hry mostu“. Software vyvinutý skupinou Research and Technological Applications in Rehabilitation (Grupo de Pesquisa e Aplicação Tecnológica em Reabilitação - PATER) skupiny School of Arts, Sciences, and Humanities of the University of Sao Paulo (EACH-USP).

Variabilita srdeční frekvence (HRV): Bude analyzována HRV, když je účastník již v tDCS-aktivní nebo simulované aplikaci + úkol VR. Analýza HRV se bude řídit pokyny pracovní skupiny Evropské kardiologické společnosti a Severoamerické společnosti pro stimulaci a elektrofyziologii (TFESC & NASPE, 1996). Popruh (pro sběr dat) bude umístěn na hrudi účastníka a vedle něj bude umístěn přijímač tepové frekvence Polar RS800cx. HRV bude zaznamenávána po úvodním hodnocení v klidu po dobu 5 minut, během virtuální reality kombinované s tréninkem tDCS po dobu 10 minut a pro odpočinek po intervenci po dobu 5 minut, celkem 20 minut. Pro analýzu dat HRV v klidu bude použito 1000 po sobě jdoucích intervalů RR a během úloh bude použito 256 po sobě jdoucích intervalů RR.

HR bude zaznamenávána tep po tepu v celém protokolu přenosným monitorem Polar RS800CX FC (Polar Electro, Finsko) a intervaly RR zaznamenané monitorem budou přeneseny do programu Polar ProTreiner (3.0 v., Polar Electro, Finsko), který umožňuje vizualizaci srdeční frekvence a extrakci srdeční periody ve formátu souboru "txt".

V programu samotném bude prováděna střední digitální filtrace doplněná ručním filtrováním prováděným v softwaru Excel pro eliminaci předčasných ektopických tepů a artefaktů a do studie budou zahrnuty pouze série s více než 95 % sinusových tepů (Vanderlei et al., 2008). .

Analýza HRV bude provedena pomocí lineárních (časová a frekvenční doména) a nelineárních metod, které budou analyzovány pomocí softwaru Kubios HRV® (Kubios HRV v.1.1 pro Windows, Biomedical Signal Analysis Group, Department of Applied Physics, University of Kuopio, Finsko) .

Zásah tDCS

tDCS-active nebo tDCS-sham budou provedeny během jedné relace během cvičení VR her. Frekvence použitého proudu bude 2 mA. Intenzita stimulace bude nastavena na 100 % a anodická elektroda bude v oblasti M1 a katodová elektroda v kontralaterální supraorbitální oblasti. Použitým zařízením bude DS-Stimulator od společnosti NeuroConn, který umožňuje oslepnutí subjektů výzkumu a experimentátorů.

Postup: Nejprve se provede vymezení a umístění zařízení tDCS a elektrody se umístí na předem určená místa. Použije se anodické TDCS s elektrodami mezi 25-35 cm2, intenzitou 2 mA, hustotou až 0,057 mA / cm2 po dobu 20 minut. Avšak pro simulaci TDCS (placebo) bude použito stejné nastavení aktivní procedury, avšak proud bude po 20 sekundách přerušen. Tato konfigurace zajistí, že elektrický stimul bude přerušen před generováním značných stimulů, zatímco ostatní charakteristiky zásahu budou zachovány.

Po pěti minutách stimulace v klidu jednotlivci provedli VR trénink hrou MoveHero nejprve horními končetinami (během 5 minut), poté dolními končetinami (5 minut). Účastníci budou mít zbytek času (5 minut) (s tDCS (sham nebo aktivní). Po každém sezení bude účastník dotázán na přítomnost nežádoucích účinků.