Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) e Tarefa de Realidade Virtual na Doença de Parkinson

Desenho do estudo: Será realizado um estudo randomizado controlado duplo-cego, e todos os participantes realizarão tarefas de RV não imersiva e tDCS-ativo ou tDCS-sham. Será um protocolo transversal.

Participantes e amostragem: Os participantes serão recrutados por indicação dos coordenadores de locais ou instituições que tenham pacientes disponíveis para participar no estado de São Paulo-Brasil.

Critérios de Inclusão: Serão incluídos participantes com Doença de Parkinson idiopática, com diagnóstico previamente confirmado por médico especialista, que concordarem em participar da pesquisa mediante assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de Exclusão: Serão excluídos os participantes que utilizassem cadeira de rodas, não conseguissem realizar os procedimentos devido a algum cansaço relatado ou por terem que sair anteriormente e que não conseguissem se levantar sem qualquer tipo de ajuda, como carrinho ou andadores .

Randomização Participantes: Os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo 1 (tarefas tDCS-ativas e VR) ou grupo 2 (tDCS-sham e tarefas VR). A randomização estará sob o controle de um investigador cego que será a única pessoa autorizada a gerenciar o arquivo eletrônico de segurança da randomização para designar os indivíduos. O investigador será cego para o grupo em que o participante está alocado.

Cegueira: Os participantes, pesquisadores e avaliadores de resultados permanecerão cegos durante todo o estudo. Para garantir o cegamento adequado, o pesquisador responsável por isso configurará o código do dispositivo tDCS para sham ou active antes da devida aplicação. Não haverá diferença entre os aparelhos para aplicação sham ou ativa do tDCS, pois o mesmo aparelho possui essas duas opções.

Ocultação de alocação: a ocultação de alocação será alcançada com sucesso, pois ninguém envolvido neste estudo (ou seja, os participantes, pesquisadores e avaliadores de resultados) estará ciente das alocações de tratamento.

Intervenção

Todos os participantes participarão da intervenção ETCC e RV designada da seguinte forma: haverá uma sessão de aplicação de ETCC e tarefas de RV não imersiva durante vinte minutos de intervenção. Os pesquisadores serão treinados para realizar todas as intervenções tDCS-sham, tDCS-active e tarefas de RV.

Intervenção de realidade virtual

Durante a aplicação do tDCS-ativo ou sham, serão realizadas tarefas em ambiente de realidade virtual não imersiva para estimular e verificar o desempenho na tarefa de temporização coincidente presente no software que será utilizado fornecido pelos “Bridge Games”. Software desenvolvido pelo Grupo de Pesquisa e Aplicação Tecnológica em Reabilitação (PATER) da Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo (EACH-USP).

Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC): Será analisada a VFC quando o participante já estiver na tDCS-ativa ou aplicação simulada + tarefa de RV. A análise da VFC seguirá as diretrizes da Task Force da European Society of Cardiology e da North American Society of Pacing and Electrophysiology (TFESC & NASPE, 1996). A cinta (para coleta de dados) será posicionada no peito do participante, e o receptor de frequência cardíaca Polar RS800cx será posicionado próximo a ela. A VFC será registrada após as avaliações iniciais em repouso por 5 minutos, durante realidade virtual combinada ao treinamento tDCS por 10 minutos e para repouso após a intervenção por 5 minutos, totalizando 20 minutos. Para análise dos dados da VFC em repouso serão utilizados 1000 intervalos RR consecutivos e durante as tarefas serão utilizados 256 intervalos RR consecutivos.

A FC será registrada batimento a batimento ao longo do protocolo pelo Monitor Portátil Polar RS800CX FC (Polar Electro, Finlândia) e os intervalos RR registrados pelo monitor serão transferidos para o programa Polar ProTreiner (3.0 v., Polar Electro, Finlândia), que permite a visualização da FC e extração do período cardíaco no formato de arquivo "txt".

A filtragem digital moderada será realizada no próprio programa complementada com a filtragem manual realizada no software Excel para eliminar batimentos ectópicos prematuros e artefatos, e apenas séries com mais de 95% de batimentos sinusais serão incluídas no estudo (Vanderlei et al., 2008) .

A análise de HRV será realizada usando métodos lineares (domínio do tempo e frequência) e não lineares que serão analisados ​​usando o software Kubios HRV® (Kubios HRV v.1.1 para Windows, Biomedical Signal Analysis Group, Departamento de Física Aplicada, Universidade de Kuopio, Finlândia) .

Intervenção tDCS

tDCS-active ou tDCS-sham será realizado em uma sessão durante a prática de jogos de RV. A frequência da corrente aplicada será de 2mA. A intensidade de estimulação será ajustada em 100%, sendo que o eletrodo anódico estará na área M1, e o eletrodo catódico na área supraorbitária contralateral. O aparelho utilizado será o DS-Stimulator, da NeuroConn, que permite a cegueira dos sujeitos da pesquisa e dos experimentadores.

Procedimento: Primeiramente, será feita a demarcação e posicionamento do aparelho tDCS, e os eletrodos posicionados em locais pré-determinados. Será utilizado TDCS anódico com eletrodos entre 25-35 cm2, intensidade de 2mA, densidade de até 0,057 mA/cm2 por um período de 20 minutos. Porém, para o TDCS-sham (placebo) será utilizada a mesma configuração do procedimento ativo, porém, a corrente será interrompida após 20 segundos. Essa configuração garantirá que o estímulo elétrico seja interrompido antes de gerar estímulos consideráveis, enquanto as demais características da intervenção serão mantidas.

Após cinco minutos de estimulação em repouso, os indivíduos realizaram o treino de RV com o jogo MoveHero, primeiro com os membros superiores (durante 5 minutos) e depois com os membros inferiores (5 minutos). Os participantes terão o restante do tempo (5 minutos) (com tDCS (simulado ou ativo). Após cada sessão o participante será questionado sobre a presença de efeitos adversos.