Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og virtuell virkelighetsoppgave ved Parkinsons sykdom

Studiedesign: En dobbeltblindet randomisert kontrollert studie vil bli utført, og alle deltakerne vil påta seg en ikke-oppslukende VR-oppgaver og tDCS-active eller tDCS-sham. Det vil være en tverrsnittsprotokoll.

Deltakere og prøvetaking: Deltakerne vil bli rekruttert gjennom henvisning fra koordinatorene for steder eller institusjoner som har pasienter tilgjengelig for å delta i delstaten São Paulo-Brasil.

Inklusjonskriterier: Deltakere med idiopatisk Parkinsons sykdom, med diagnose som tidligere er bekreftet av en spesialisert lege, vil bli inkludert dersom de har samtykke til å delta i forskningen ved å signere skjemaet for informert samtykke.

Eksklusjonskriterier: Deltakere vil bli ekskludert hvis de brukte rullestol, ikke var i stand til å fullføre prosedyrene på grunn av rapportert tretthet eller på grunn av å måtte forlate tidligere, og som ikke kunne stå uten noen form for hjelp, for eksempel en bærer eller ganghjelpemidler .

Randomiseringsdeltakere: Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til enten gruppe 1 (tDCS-aktive og VR-oppgaver) eller gruppe 2 (tDCS-sham- og VR-oppgaver). Randomisering vil være under kontroll av en blindet etterforsker som vil være den eneste personen som har tillatelse til å administrere den elektroniske sikkerhetsfilen for randomiseringen for å tildele individene. Utforskeren vil være blind for gruppen som deltakeren er tildelt.

Blinding: Deltakerne, forskerne og resultatbedømmerne vil forbli blinde gjennom hele studien. For å sikre riktig blinding, vil forskeren som er ansvarlig for det, konfigurere koden til tDCS-enheten til å være sham eller aktiv før den riktige applikasjonen. Det vil ikke være noen forskjell mellom enhetene for sham eller aktiv bruk av tDCS, fordi den samme enheten har disse to alternativene.

Tildelingsskjul: Tildelingsskjuling vil oppnås med hell siden ingen involvert i denne studien (dvs. deltakerne, forskerne og resultatbedømmerne) vil være klar over behandlingstildelingene.

Innblanding

Alle deltakere vil delta på den tildelte tDCS- og VR-intervensjonen som følger: det vil være én økt med anvendelse av tDCS og ikke-oppslukende VR-oppgaver i løpet av tjue minutter med intervensjon. Forskerne vil bli opplært til å utføre alle intervensjoner tDCS-sham, tDCS-active og VR oppgaver.

Virtual Reality-intervensjon

Under applikasjonen av tDCS-active eller sham, vil det bli utført oppgaver i et ikke-oppslukende virtual reality-miljø for å stimulere og verifisere ytelsen i den tidssammenfallende oppgaven som er tilstede i programvaren som vil bli brukt levert av "Bridge Games". En programvare utviklet av gruppen Research and Technological Applications in Rehabilitation (Grupo de Pesquisa e Aplicação Tecnológica em Reabilitação - PATER) ved School of Arts, Sciences and Humanities ved University of Sao Paulo (EACH-USP).

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV): Det vil bli analysert HRV når deltakeren allerede er i tDCS-aktiv eller falsk applikasjon + VR-oppgave. HRV-analysen vil følge retningslinjene til Task Force of European Society of Cardiology og North American Society of Pacing and Electrophysiology (TFESC & NASPE, 1996). Stroppen (for datainnsamling) vil bli plassert på deltakerens bryst, og Polar RS800cx pulsmottaker vil bli plassert ved siden av. HRV vil bli registrert etter de første vurderingene i hvile i 5 minutter, under virtuell virkelighet kombinert med tDCS-trening i 10 minutter og for hvile etter intervensjonen i 5 minutter, totalt 20 minutter. For analyse av HRV-data i hvile vil det brukes 1000 påfølgende RR-intervaller og under oppgavene vil det bli brukt 256 påfølgende RR-intervaller.

HR vil bli registrert slag for slag gjennom hele protokollen av Polar RS800CX FC Portable Monitor (Polar Electro, Finland) og RR-intervaller registrert av monitoren vil bli overført til Polar ProTreiner-programmet (3.0 v., Polar Electro, Finland) , som tillater HR-visualisering og ekstraksjon av hjerteperiode i filformatet "txt".

Moderat digital filtrering vil bli utført i selve programmet supplert med manuell filtrering utført i Excel-programvare for å eliminere premature ektopiske slag og artefakter, og kun serier med mer enn 95 % sinusslag vil bli inkludert i studien (Vanderlei et al., 2008). .

HRV-analyse vil bli utført ved bruk av lineære (tids- og frekvensdomene) og ikke-lineære metoder som vil bli analysert ved hjelp av Kubios HRV®-programvare (Kubios HRV v.1.1 for Windows, Biomedical Signal Analysis Group, Institutt for anvendt fysikk, Universitetet i Kuopio, Finland) .

tDCS-intervensjon

tDCS-active eller tDCS-sham vil bli utført over én økt under øving av VR-spill. Frekvensen av strømmen som tilføres vil være 2mA. Stimuleringsintensiteten vil bli satt til 100 %, og den anodale elektroden vil være ved M1-området, og den katodale elektroden ved det kontralaterale supraorbitale området. Enheten som brukes vil være DS-stimulatoren, fra NeuroConn, som tillater blindhet av forsøkspersonene og forsøkspersonene.

Fremgangsmåte: Først vil avgrensningen og posisjoneringen av tDCS-enheten gjøres, og elektrodene plasseres på forhåndsbestemte steder. Anodisk TDCS med elektroder mellom 25-35 cm2, intensitet på 2mA, tetthet på opptil 0,057 mA/cm2 i en periode på 20 minutter vil bli brukt. For TDCS-sham (placebo) vil imidlertid den samme aktive prosedyreinnstillingen bli brukt, men strømmen vil bli avbrutt etter 20 sekunder. Denne konfigurasjonen vil sikre at den elektriske stimulansen avbrytes før den genererer betydelige stimuli, mens de andre egenskapene til intervensjonen vil opprettholdes.

Etter fem minutters stimulering i hvile, utførte individene VR-treningen med MoveHero-spillet, først med de øvre lemmer (i løpet av 5 minutter), deretter med underekstremitetene (5 minutter). Deltakerne vil ha resten av tiden (5 minutter) (med tDCS (sham eller aktiv). Etter hver økt vil deltakeren bli spurt om tilstedeværelsen av uønskede effekter.