Transkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) és virtuális valóság feladat Parkinson-kórban

Tanulmánytervezés: Kettős vak, randomizált, ellenőrzött vizsgálatot hajtanak végre, és minden résztvevő nem immerzív VR-feladatokat és tDCS-aktív vagy tDCS-hamisítást végez. Ez egy keresztmetszeti protokoll lesz.

Résztvevők és mintavétel: A résztvevőket a São Paulo-Brazília államban való részvételre rendelkezésre álló helyek vagy intézmények koordinátorai beutalással veszik fel.

Bevonási kritériumok: Azok az idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő résztvevők, akiknek diagnózisát szakorvos előzetesen megerősítette, bekerülnek a vizsgálatba, ha a beleegyező nyilatkozat aláírásával hozzájárulnak a kutatásban való részvételhez.

Kizárási kritériumok: Kizárják azokat a résztvevőket, akik kerekesszéket használtak, nem tudták elvégezni az eljárást a bejelentett fáradtság miatt vagy azért, mert korábban el kellett hagyniuk, és nem tudtak állni semmilyen segítség, például hordozó vagy járást segítő eszközök nélkül. .

Randomizációs résztvevők: A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az 1. csoportba (tDCS-aktív és VR-feladatok), vagy a 2. csoportba (tDCS-hamis és VR-feladatok). A véletlenszerűsítést egy elvakult nyomozó irányítja, aki egyedüliként kezelheti a véletlenszerűsítés elektronikus biztonsági fájlját az egyének hozzárendelése érdekében. A vizsgáló nem látja azt a csoportot, amelybe a résztvevő be van osztva.

Vakítás: A résztvevők, a kutatók és az eredmények értékelői vakok maradnak a vizsgálat során. A megfelelő vakolás biztosítása érdekében az ezért felelős kutató a megfelelő alkalmazás előtt beállítja a tDCS eszköz kódját, hogy hamis vagy aktív legyen. Nem lesz különbség a tDCS hamis vagy aktív alkalmazására szolgáló eszközök között, mivel ugyanazon eszközön van ez a két lehetőség.

Az allokáció elrejtése: Az allokáció elrejtése sikeresen megtörténik, mivel ebben a tanulmányban senki sem vesz részt (azaz a résztvevők, a kutatók és az eredmények értékelői) nem lesznek tisztában a kezelések elosztásával.

Közbelépés

Minden résztvevő részt vesz a kijelölt tDCS és VR beavatkozáson az alábbiak szerint: húsz percnyi beavatkozás során egy alkalommal kerül sor a tDCS alkalmazására és a nem immerzív VR feladatokra. A kutatók képzést kapnak az összes beavatkozás elvégzésére, a tDCS-hamis, tDCS-aktív és VR-feladatokra.

A virtuális valóság beavatkozása

A tDCS-active vagy színlelt alkalmazása során nem immerzív virtuális valóság-környezetben hajtanak végre feladatokat, hogy stimulálják és ellenőrizzék a teljesítményt a "Bridge Games" által biztosított szoftverben található időzítési egybeeső feladatban. A Rehabilitációs kutatási és technológiai alkalmazások (Grupo de Pesquisa e Aplicação Tecnológica em Reabilitação – PATER) csoportja, a Sao Paulo-i Egyetem Művészeti, Tudományos és Bölcsészettudományi Iskolája (EACH-USP) által kifejlesztett szoftver.

Heart Rate Variability (HRV): Akkor elemzi a HRV-t, amikor a résztvevő már a tDCS-aktív vagy hamis alkalmazás + VR feladatban van. A HRV elemzés az Európai Kardiológiai Társaság Munkacsoportja és az Észak-Amerikai Pacing és Elektrofiziológiai Társaság (TFESC & NASPE, 1996) irányelveit követi. A szíj (az adatgyűjtéshez) a résztvevő mellkasára kerül, mellé pedig a Polar RS800cx pulzusmérő vevő. A HRV a kezdeti mérések után 5 percig nyugalmi állapotban, a virtuális valóság és a tDCS edzéssel kombinálva 10 percig és a beavatkozás utáni pihenés során 5 percig, összesen 20 percig kerül rögzítésre. A nyugalmi HRV adatok elemzéséhez 1000 egymást követő RR intervallumot, a feladatok során pedig 256 egymást követő RR intervallumot használunk.

A HR-t a protokoll során ütemenként rögzíti a Polar RS800CX FC hordozható monitor (Polar Electro, Finnország), és a monitor által rögzített RR-intervallumok átkerülnek a Polar ProTreiner programba (3.0 v., Polar Electro, Finnország). lehetővé teszi a HR vizualizációt és a szív periódusok kivonását "txt" fájlformátumban.

Mérsékelt digitális szűrést hajtanak végre magában a programban, kiegészítve az Excel szoftverben végzett manuális szűréssel, hogy kiküszöböljék a korai méhen kívüli ütéseket és műtermékeket, és csak a 95%-nál nagyobb szinuszütéseket tartalmazó sorozatok kerülnek bele a vizsgálatba (Vanderlei et al., 2008). .

A HRV-elemzés lineáris (idő- és frekvenciatartomány) és nemlineáris módszerekkel történik, amelyeket Kubios HRV® szoftverrel (Kubios HRV v.1.1 for Windows, Biomedical Signal Analysis Group, Department of Applied Physics, Kuopio University, Finnország) végeznek. .

tDCS beavatkozás

A tDCS-active vagy tDCS-sham egy munkamenet alatt kerül végrehajtásra a VR-játékok gyakorlása során. Az alkalmazott áram frekvenciája 2 mA lesz. A stimuláció intenzitása 100%-ra lesz beállítva, és az anódelektróda az M1 területen, a katódelektróda pedig az ellenoldali szupraorbitális területen lesz. A felhasznált eszköz a NeuroConn DS-Stimulatorja lesz, amely lehetővé teszi a kutatás alanyai és a kísérletezők vakságát.

Eljárás: Először el kell végezni a tDCS eszköz elhatárolását és pozícionálását, és az elektródákat előre meghatározott helyeken elhelyezni. 25-35 cm2 közötti elektródákkal, 2mA intenzitású, 0,057 mA/cm2 sűrűségű anódos TDCS-t használnak 20 percig. A TDCS-sham (placebo) esetében azonban ugyanaz az aktív eljárási beállítás kerül alkalmazásra, azonban az áram 20 másodperc után megszakad. Ez a konfiguráció biztosítja, hogy az elektromos inger megszakadjon jelentős ingerek generálása előtt, miközben a beavatkozás többi jellemzője megmarad.

Öt perc nyugalmi stimuláció után az egyének a VR edzést a MoveHero játékkal végezték, először a felső végtagokkal (5 perc alatt), majd az alsó végtagokkal (5 perc). A fennmaradó idejük (5 perc) a résztvevők rendelkezésére áll (tDCS-sel (ál vagy aktív). Minden ülés után a résztvevőt megkérdezik a káros hatások jelenlétéről.