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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04528940
종양 등급에 따라 PD-1/PDL-1 발현 결정
2020년 8월 23일 업데이트: RWJ Barnabas Health at Jersey City Medical Center
난소암과 자궁내막암의 등급과 PD-1/PDL-1의 발현과의 상관관계.
자궁내막암은 서양에서 가장 흔한 부인과 암입니다.
일반적으로 두 가지 유형이 설명됩니다.
유형 I은 자궁내막양이며 일반적으로 에스트로겐 의존적입니다.
유형 II는 일반적으로 유형 I보다 더 공격적이며 에스트로겐에 독립적입니다.
유형 II 자궁내막암은 일반적으로 높은 등급으로, 유형 I은 낮은 중간 및 높은 등급으로 특징지어집니다.
자궁내막 암종과 달리 난소 암종은 유형이 아니라 조직학적 배경이 다릅니다.
또한 고등급 종양과 저등급 종양으로 나뉩니다.
난소 암종은 모든 부인과 악성 종양 중 가장 공격적인 것으로 간주되어 대부분의 연간 사망을 초래합니다.
우리의 면역 체계는 일반적으로 우리 몸에 침입하거나 내부에 형성된 외부 침입자에 반응하여 그것을 파괴하기 위해 공격합니다.
암 세포는 신체에 이질적인 것으로 간주되므로 면역 체계가 암세포를 파괴할 것으로 예상됩니다.
암을 공격하는 것으로 추정되는 면역 매개 세포는 종양 침윤 림프구 또는 "TILS"라고 합니다.
많은 다른 암이 생존하고 성장하기 위해 TILS를 피할 수 있는 능력을 가지고 있습니다.
많은 연구에서 많은 수의 TILS의 존재가 암 예후를 향상시킨다는 것을 입증했습니다.
이러한 회피 방법 중 하나는 PD-1/PDL-1 표현입니다.
더 공격적인 종양이 PD-1/PDL-1 메커니즘을 통해 면역 반응을 회피하는 더 나은 능력을 가지고 있는지에 대한 질문은 현재 알려지지 않았습니다.
모든 종양 유형은 어느 정도 면역 반응을 유발하는 세포 표면에 항원을 가지고 있습니다.
그럼에도 불구하고 종양은 면역 체계 공격을 피하기 위해 다른 방법이 필요합니다.
TILS는 세포 표면에서 PD-1 수용체를 발현하고 PDL-1 또는 PDL-2에 결합할 때 리간드를 발현하는 세포는 TILS를 비활성화하므로 림프구가 프로그래밍된 세포 사멸을 유도할 수 없는 것으로 간주합니다.
면역 반응을 회피하기 위해 종양 세포에서 발현되는 PDL-1은 면역 요법에 의해 표적화될 수 있다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, 미국, 07302
- 모병
- Jersey City Medical Center
-
연락하다:
- ariel polonsky, MD
- 전화번호: 551-227-6993
- 이메일: arielpolonskymd@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
샘플은 모든 연령과 인종의 100명의 환자로 구성됩니다.
이들 환자는 모든 단계 및 등급의 난소암 또는 자궁내막암으로 진단되어야 한다.
또한 암 표본은 PD-1/PDL-1에 양성으로 염색되어야 합니다.
설명
포함 기준:
모든 연령대 자궁내막암 난소암 모든 등급 모든 병기 모든 인종 여성 환자 PD-1/PDL-1 염색 양성 -
제외 기준:
PD-1/PDL-1에 대해 양성으로 염색되지 않는 자궁내막암 또는 난소암이 아닌 모든 암
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
종양 등급과 PD-1/PDL-1 조직학적 염색의 유병률 사이의 상관관계
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
|
이 연구의 목적은 종양이 공격적일수록 PD-1/PDL-1 염색의 유병률이 높다는 것을 보여주는 것입니다.
따라서 진단된 모든 자궁내막 및 난소 종양은 염색되고 상관관계를 찾기 위해 선형 회귀 곡선이 구성됩니다.
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연구 완료까지 평균 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ariel polonsky, Jersey city medical centers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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