- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04528940
Tumorgrad bestemmer PD-1/PDL-1-ekspression
23. august 2020 opdateret af: RWJ Barnabas Health at Jersey City Medical Center
Korrelation mellem grad af ovarie- og endometriecarcinom og ekspressionen af PD-1/PDL-1.
Endometriecarcinom er den mest almindelige gynækologiske kræftsygdom i den vestlige verden.
Normalt beskrives to typer.
Type I er endometrioid og er normalt østrogenafhængig.
Type II er normalt mere aggressiv end type I og er østrogenuafhængig.
Type II endometriecancer karakteriseres sædvanligvis som højgradig, mens type I som lav mellem- og højgradig.
Ovariecarcinom i modsætning til endometriecarcinom er ikke karakteriseret ved typer, men af forskellige histologiske baggrunde.
Det er også opdelt i høj- og lavgradige tumorer.
Ovariekarcinom anses for at være den mest aggressive af alle gynækologiske maligniteter, der resulterer i de fleste årlige dødsfald.
Vores immunsystem reagerer normalt på fremmede ubudne gæster, der kommer ind i vores krop eller dannes indeni og angriber den for at ødelægge den.
Kræftceller anses for at være fremmede for kroppen, hvorfor immunsystemet forventes at ødelægge det.
De immunmedierede celler, som skal angribe kræften, kaldes tumorinfiltrerende lymfocytter eller "TILS".
Mange forskellige kræftformer har evnen til at undgå TILS for at overleve og vokse.
Mange undersøgelser har vist, at tilstedeværelsen af et stort antal TILS forbedrede kræftprognosen.
En af disse undvigende metoder er PD-1/PDL-1-ekspressionen.
Spørgsmålet om, hvorvidt mere aggressive tumorer har bedre evner til at undgå et immunrespons via PD-1/PDL-1-mekanismen, er i øjeblikket ukendt.
Alle tumortyper har antigener på deres celleoverflade, som udløser et immunrespons til en vis grad.
Selvom tumoren har brug for forskellige metoder for at kunne undgå immunsystemets angreb.
TILS udtrykker PD-1-receptoren på deres celleoverflade, og når den binder til PDL-1 eller PDL-2, deaktiverer cellerne, som udtrykker liganden, TILS, og anser derfor lymfocytten for ude af stand til at inducere programmeret celledød.
PDL-1, som udtrykkes på tumorceller for at undgå et immunrespons, kan målrettes ved immunterapi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Forenede Stater, 07302
- Rekruttering
- Jersey City Medical Center
-
Kontakt:
- ariel polonsky, MD
- Telefonnummer: 551-227-6993
- E-mail: arielpolonskymd@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Stikprøven består af 100 patienter fra alle aldre og racer.
Disse patienter skal diagnosticeres med enten ovarie- eller endometriecarcinom i alle stadier og grader.
Derudover skal kræftprøven farves positiv for PD-1/PDL-1.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle aldre Endometriecarcinom Ovariecarcinom Alle kvaliteter Alle stadier Alle racer Kvindelige patienter PD-1/PDL-1 farvning positiv -
Ekskluderingskriterier:
Enhver cancer, som ikke er endometrie- eller ovariekræft, som ikke farves positiv for PD-1/PDL-1
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem tumorgrad og prævalens af PD-1/PDL-1 histologisk farvning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Formålet med undersøgelsen er at vise, at jo mere tumoren er aggressiv, jo højere er forekomsten af PD-1/PDL-1-farvning.
så alle endometrie- og ovarietumorer, der diagnosticeres, vil blive farvet, og lineære regressionskurver konstrueres for at lede efter korrelation
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ariel polonsky, Jersey city medical centers
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
25. august 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2020
Først opslået (Faktiske)
27. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1289969
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med PD-1/PDL-1 farvning
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoUkendtIkke-småcellet lungekræftMexico
-
Repertoire Immune MedicinesRekrutteringAvanceret ondartet fast tumorForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of University of...Ikke rekrutterer endnuEndetarmskræftpatienter
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityIkke rekrutterer endnuLymfopeni | Strålebehandling | Solid kræft | Immun Checkpoint Inhibitor
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnuGastroøsofageal Junction Cancer | Kemoradioterapi | PD-1
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
Centre Leon BerardNETRIS PharmaAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Metastatiske faste tumorerFrankrig
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.RekrutteringTriple-negativ brystkræftKina
-
Sinocelltech Ltd.UkendtPlanocellulært karcinom i hoved og halsKina
-
Liza Villaruz, MDRekruttering