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腫瘍のグレードが PD-1/PDL-1 の発現を決定する

卵巣癌および子宮内膜癌のグレードと PD-1/PDL-1 の発現との相関。

子宮内膜がんは、西側世界で最も一般的な婦人科がんです。 通常、2 つのタイプが説明されます。 I 型は類内膜であり、通常はエストロゲン依存性です。 タイプ II は通常、タイプ I より攻撃的で、エストロゲン非依存性です。 タイプ II の子宮内膜がんは通常、高悪性度と特徴付けられますが、タイプ I は低中程度および高悪性度と特徴付けられます。 子宮内膜がんとは対照的に、卵巣がんはタイプによって特徴付けられるのではなく、異なる組織学的背景によって特徴付けられます。 また、高悪性度腫瘍と低悪性度腫瘍に分けられます。 卵巣がんは、すべての婦人科悪性腫瘍の中で最も攻撃的であると考えられており、その結果、年間死亡者数が最も多くなっています。 私たちの免疫システムは、通常、私たちの体に侵入したり内部で形成された外部からの侵入者に反応し、それを破壊するために攻撃します. がん細胞は体にとって異物であると考えられているため、免疫系がそれを破壊すると予想されます。 がんを攻撃するはずの免疫介在細胞は、腫瘍浸潤リンパ球または「TILS」と呼ばれます。 多くの異なるがんは、生き残り成長するために TILS を回避する能力を持っています。 多くの研究は、多数の TILS の存在が癌の予後を改善することを実証しています。 これらの回避方法の 1 つは、PD-1/PDL-1 式です。 より攻撃的な腫瘍が、PD-1/PDL-1 メカニズムを介して免疫応答を回避する優れた能力を持っているかどうかという問題は、現在のところ不明です。 すべての腫瘍タイプは、細胞表面に抗原を持っており、免疫応答をある程度引き起こします。 とはいえ、免疫系の攻撃を回避できるようにするために、腫瘍にはさまざまな方法が必要です。 TILS は細胞表面に PD-1 受容体を発現し、それが PDL-1 または PDL-2 に結合すると、リガンドを発現する細胞は TILS を非活性化するため、リンパ球はプログラム細胞死を誘導できないと見なします。 免疫応答を回避するために腫瘍細胞に発現するPDL-1は、免疫療法の標的となる可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New Jersey
      • Jersey City、New Jersey、アメリカ、07302
        • 募集
        • Jersey City Medical Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルは、すべての年齢と人種の 100 人の患者で構成されています。 これらの患者は、すべての段階およびグレードの卵巣癌または子宮内膜癌と診断されている必要があります。 さらに、がん標本は PD-1/PDL-1 陽性に染色される必要があります。

説明

包含基準:

全年齢 子宮内膜癌 卵巣癌 全グレード 全ステージ 全人種 女性 PD-1/PDL-1染色陽性 -

除外基準:

PD-1/PDL-1陽性に染色されない子宮内膜がんまたは卵巣がん以外のすべてのがん

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍悪性度と PD-1/PDL-1 組織染色の有病率との相関
時間枠:研究完了まで、平均12ヶ月
この研究の目的は、腫瘍が攻撃的であるほど、PD-1/PDL-1 染色の有病率が高くなることを示すことです。 そのため、診断されたすべての子宮内膜および卵巣腫瘍が染色され、相関関係を探すために線形回帰曲線が作成されます
研究完了まで、平均12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ariel polonsky、Jersey city medical centers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年8月25日

一次修了 (予想される)

2021年9月30日

研究の完了 (予想される)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月23日

最初の投稿 (実際)

2020年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月23日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
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    アメリカ

PD-1/PDL-1染色の臨床試験

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