- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04528940
Tumörgraden bestämmer PD-1/PDL-1-uttryck
23 augusti 2020 uppdaterad av: RWJ Barnabas Health at Jersey City Medical Center
Korrelation mellan grad av äggstockscancer och endometriekarcinom och uttrycket av PD-1/PDL-1.
Endometriekarcinom är den vanligaste gynekologiska cancern i västvärlden.
Två typer beskrivs vanligtvis.
Typ I är endometrioiden och är vanligtvis östrogenberoende.
Typ II är vanligtvis mer aggressiv än typ I och är östrogenoberoende.
Typ II endometriecancer karakteriseras vanligtvis som höggradig medan typ I som låg medel- och höggradig.
Ovariekarcinom till skillnad från endometriekarcinom kännetecknas inte av typer utan av olika histologisk bakgrund.
Det är också uppdelat i hög- och låggradiga tumörer.
Ovariecarcinom anses vara den mest aggressiva av alla gynekologiska maligniteter som leder till de flesta årliga dödsfall.
Vårt immunförsvar reagerar vanligtvis på främmande inkräktare som kommer in i vår kropp eller bildas inuti och attackerar den för att förstöra den.
Cancerceller anses vara främmande för kroppen och därför förväntas immunsystemet förstöra det.
De immunförmedlade cellerna som är tänkta att attackera cancern kallas tumörinfiltrerande lymfocyter eller "TILS".
Många olika cancerformer har förmågan att undvika TILS för att överleva och växa.
Många studier har visat att förekomsten av ett stort antal TILS förbättrade cancerprognosen.
En av dessa undvikande metoder är PD-1/PDL-1-uttrycket.
Frågan om mer aggressiva tumörer har bättre förmåga att undvika ett immunsvar via PD-1/PDL-1-mekanismen är för närvarande okänd.
Alla tumörtyper har antigener på sin cellyta som i viss mån utlöser ett immunsvar.
Trots att tumören behöver olika metoder för att kunna undvika attacken av immunsystemet.
TILS uttrycker PD-1-receptorn på sin cellyta och när den binder till PDL-1 eller PDL-2, deaktiverar cellerna som uttrycker liganden TILS och anser därför att lymfocyten inte är kapabel att inducera programmerad celldöd.
PDL-1 som uttrycks på tumörceller för att undvika ett immunsvar kan riktas mot immunterapi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ariel polonsky, MD
- Telefonnummer: 5512276993
- E-post: arielpolonskymd@gmail.com
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Förenta staterna, 07302
- Rekrytering
- Jersey City Medical Center
-
Kontakt:
- ariel polonsky, MD
- Telefonnummer: 551-227-6993
- E-post: arielpolonskymd@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Urvalet består av 100 patienter från alla åldrar och raser.
Dessa patienter måste diagnostiseras med antingen äggstockscancer eller endometriekarcinom av alla stadier och grader.
Dessutom måste cancerprovet färgas positivt för PD-1/PDL-1.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla åldrar Endometriekarcinom Ovariecarcinom Alla grader Alla stadier Alla raser Kvinnliga patienter PD-1/PDL-1 färgning positiv -
Exklusions kriterier:
All cancer som inte är endometriell eller äggstockscancer som inte färgas positivt för PD-1/PDL-1
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan tumörgrad och prevalens av PD-1/PDL-1 histologisk färgning
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Syftet med studien är att visa att ju mer tumören är aggressiv desto högre är förekomsten av PD-1/PDL-1-färgning.
så varje endometrie- och äggstockstumör som diagnostiseras kommer att färgas och linjära regressionskurvor konstrueras för att leta efter korrelation
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: ariel polonsky, Jersey city medical centers
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
25 augusti 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1289969
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äggstockscancer
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
Tongji HospitalWuhan University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterandeÄggstockscancer | Ovarian granulosa celltumör | Ovarian Granulosa-Stromal tumörFörenta staterna, Kanada, Polen
Kliniska prövningar på PD-1/PDL-1-färgning
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoOkändIcke-småcellig lungcancerMexiko
-
Peking UniversityHar inte rekryterat ännuGastroesofageal Junction Cancer | Kemoradioterapi | PD-1
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytering
-
Tongji UniversityRekryteringNSCLC, steg IIIA | EGF-R negativ icke-småcellig lungcancer | ALK negativ NSCLCKina
-
Shanghai Chest HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); Cancer League of ColoradoIndragenKolorektal cancer | Mikrosatellit-instabilitet hög | Felaktig reparationsbristFörenta staterna
-
Sinocelltech Ltd.OkändSkivepitelcancer i huvud och nackeKina
-
The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical...University of Technology, Sydney; Guangzhou Anjie Biomedical Technology...OkändIcke-småcellig lungcancer | Malignt lungneoplasmaKina
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeNasofaryngealt karcinom | Gastriskt adenokarcinom | Skivepitelcancer i huvud och nacke | Esofagus skivepitelcancerKina
-
Yongchang ZhangRekryteringHER2 Insertion Mutation Positiv Advanced NSCLCKina