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O grau do tumor determina a expressão de PD-1/PDL-1

23 de agosto de 2020 atualizado por: RWJ Barnabas Health at Jersey City Medical Center

Correlação Entre o Grau de Carcinoma de Ovário e Endometrial e a Expressão de PD-1/PDL-1.

O carcinoma endometrial é o câncer ginecológico mais comum no mundo ocidental. Dois tipos são geralmente descritos. O tipo I é o endometrióide e geralmente é dependente de estrogênio. O tipo II é geralmente mais agressivo do que o tipo I e é independente de estrogênio. O câncer de endométrio tipo II é geralmente caracterizado como de alto grau, enquanto o tipo I como baixo intermediário e alto grau. O carcinoma ovariano, ao contrário do carcinoma endometrial, não é caracterizado por tipos, mas por diferentes antecedentes histológicos. Também é dividido em tumores de alto e baixo grau. O carcinoma ovariano é considerado o mais agressivo de todas as neoplasias ginecológicas, resultando na maioria das mortes anuais. Nosso sistema imunológico geralmente responde a intrusos estranhos que entram em nosso corpo ou se formam em seu interior e o atacam para destruí-lo. As células cancerígenas são consideradas estranhas ao corpo, portanto, espera-se que o sistema imunológico as destrua. As células imunomediadas que supostamente atacam o câncer são chamadas de linfócitos infiltrantes tumorais ou "TILS". Muitos tipos diferentes de câncer possuem a capacidade de escapar do TILS para sobreviver e crescer. Muitos estudos demonstraram que a presença de um grande número de TILS melhorou o prognóstico do câncer. Um desses métodos evasivos é a expressão PD-1/PDL-1. A questão se tumores mais agressivos possuem melhores capacidades para escapar de uma resposta imune através do mecanismo PD-1/PDL-1 é atualmente desconhecida. Todos os tipos de tumor possuem antígenos em sua superfície celular que desencadeiam uma resposta imune até certo ponto. Mesmo assim, o tumor precisa de métodos diferentes para poder evitar o ataque do sistema imunológico. TILS expressa o receptor PD-1 em sua superfície celular e quando se liga a PDL-1 ou PDL-2, as células que expressam o ligante desativam TILS, portanto, consideram o linfócito incapaz de induzir a morte celular programada. PDL-1, que é expresso em células tumorais para evitar uma resposta imune, pode ser alvo de imunoterapia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
        • Recrutamento
        • Jersey City Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra é composta por 100 pacientes de todas as idades e raças. Esses pacientes devem ser diagnosticados com carcinoma ovariano ou endometrial de todos os estágios e graus. Além disso, a amostra cancerígena precisa ser positiva para PD-1/PDL-1.

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as idades Carcinoma endometrial Carcinoma ovariano Todos os graus Todos os estágios Todas as raças Pacientes do sexo feminino PD-1/PDL-1 coloração positiva -

Critério de exclusão:

Qualquer câncer que não seja câncer endometrial ou ovariano que não tenha coloração positiva para PD-1/PDL-1

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre o grau do tumor e a prevalência de coloração histológica PD-1/PDL-1
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
O objetivo do estudo é mostrar que quanto mais agressivo o tumor é maior a prevalência de coloração PD-1/PDL-1. portanto, todos os tumores endometriais e ovarianos diagnosticados serão corados e curvas de regressão linear construídas para procurar correlação
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ariel polonsky, Jersey city medical centers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1289969

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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