- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04528940
O grau do tumor determina a expressão de PD-1/PDL-1
23 de agosto de 2020 atualizado por: RWJ Barnabas Health at Jersey City Medical Center
Correlação Entre o Grau de Carcinoma de Ovário e Endometrial e a Expressão de PD-1/PDL-1.
O carcinoma endometrial é o câncer ginecológico mais comum no mundo ocidental.
Dois tipos são geralmente descritos.
O tipo I é o endometrióide e geralmente é dependente de estrogênio.
O tipo II é geralmente mais agressivo do que o tipo I e é independente de estrogênio.
O câncer de endométrio tipo II é geralmente caracterizado como de alto grau, enquanto o tipo I como baixo intermediário e alto grau.
O carcinoma ovariano, ao contrário do carcinoma endometrial, não é caracterizado por tipos, mas por diferentes antecedentes histológicos.
Também é dividido em tumores de alto e baixo grau.
O carcinoma ovariano é considerado o mais agressivo de todas as neoplasias ginecológicas, resultando na maioria das mortes anuais.
Nosso sistema imunológico geralmente responde a intrusos estranhos que entram em nosso corpo ou se formam em seu interior e o atacam para destruí-lo.
As células cancerígenas são consideradas estranhas ao corpo, portanto, espera-se que o sistema imunológico as destrua.
As células imunomediadas que supostamente atacam o câncer são chamadas de linfócitos infiltrantes tumorais ou "TILS".
Muitos tipos diferentes de câncer possuem a capacidade de escapar do TILS para sobreviver e crescer.
Muitos estudos demonstraram que a presença de um grande número de TILS melhorou o prognóstico do câncer.
Um desses métodos evasivos é a expressão PD-1/PDL-1.
A questão se tumores mais agressivos possuem melhores capacidades para escapar de uma resposta imune através do mecanismo PD-1/PDL-1 é atualmente desconhecida.
Todos os tipos de tumor possuem antígenos em sua superfície celular que desencadeiam uma resposta imune até certo ponto.
Mesmo assim, o tumor precisa de métodos diferentes para poder evitar o ataque do sistema imunológico.
TILS expressa o receptor PD-1 em sua superfície celular e quando se liga a PDL-1 ou PDL-2, as células que expressam o ligante desativam TILS, portanto, consideram o linfócito incapaz de induzir a morte celular programada.
PDL-1, que é expresso em células tumorais para evitar uma resposta imune, pode ser alvo de imunoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ariel polonsky, MD
- Número de telefone: 5512276993
- E-mail: arielpolonskymd@gmail.com
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
- Recrutamento
- Jersey City Medical Center
-
Contato:
- ariel polonsky, MD
- Número de telefone: 551-227-6993
- E-mail: arielpolonskymd@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A amostra é composta por 100 pacientes de todas as idades e raças.
Esses pacientes devem ser diagnosticados com carcinoma ovariano ou endometrial de todos os estágios e graus.
Além disso, a amostra cancerígena precisa ser positiva para PD-1/PDL-1.
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as idades Carcinoma endometrial Carcinoma ovariano Todos os graus Todos os estágios Todas as raças Pacientes do sexo feminino PD-1/PDL-1 coloração positiva -
Critério de exclusão:
Qualquer câncer que não seja câncer endometrial ou ovariano que não tenha coloração positiva para PD-1/PDL-1
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre o grau do tumor e a prevalência de coloração histológica PD-1/PDL-1
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
|
O objetivo do estudo é mostrar que quanto mais agressivo o tumor é maior a prevalência de coloração PD-1/PDL-1.
portanto, todos os tumores endometriais e ovarianos diagnosticados serão corados e curvas de regressão linear construídas para procurar correlação
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ariel polonsky, Jersey city medical centers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1289969
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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